[发明专利]一种治疗跌打伤痛的外用中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗跌打伤痛的制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗跌打伤痛的外用中药制剂及其制备方法。

背景技术

急慢性软组织损伤包括软组织挫伤和关节扭伤，是骨科常见病、多发病。轻则扭伤撕裂肌肉筋膜韧带，重则伤及血管、神经，如不及时处理，可能造成后遗症而影响工作学习和日常生活。跌打损伤后，不论有无骨折，都会引起软组织损伤。由于过去被认为是小伤小病，对其治疗不够重视，而且以往多采用保守治疗为主，包括局部制动，消炎止痛，神经营养和中医药内服药物。但往往止痛效果不甚确切，或由于较长时间服用非甾体消炎止痛药，致消化性溃疡、血小板功能障碍、肾毒性等药物不良反应。

目前，市场上治疗跌打损伤的药物也较多，如三七片、红花散等，其治疗效果也是肯定的。但其治疗费用比较高，治疗周期也比较长。患者在伤后通常都有尽快治疗的需求，以便解除病痛，恢复正常的工作和生活。因此，研制快速有效的消肿止痛药就很有必要。

发明内容

本发明提供一种用药费用低、见效快的治疗跌打伤痛的外用中药制剂及其制备方法，该中药制剂配方构成比较简单，产品质量较易控制，原料药经提取得到其有效成分使其更易吸收而发挥药效，更好的提高本发明药物的治疗效果，从而提供一种能更加有效的治疗跌打伤痛的外用中药制剂。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

按照重量份计算，本发明治疗跌打伤痛的外用中药制剂是由牡丹皮7～9份、续断7～9份、乳香13～15份、没药13～15份、威灵仙12～14份、木鳖子5～7份、蓖麻子5～7份和麻油20～25份制备而成。

优选地，选用如下的重量份配比：牡丹皮8份、续断8份、乳香14份、没药14份、威灵仙13份、木鳖子6份、蓖麻子6份和麻油21份。

上述治疗跌打伤痛的外用中药制剂的制备方法：取乳香和没药粉碎成细粉，混合均匀，得A品备用；取牡丹皮粉碎成细粉，得B品备用；取续断和威灵仙放入80～100℃的麻油中，浸渍2.5～4小时后过滤，滤渣弃去不用，在滤液中加入木鳖子和蓖麻子于80～100℃浸渍2.5～4小时后再次过滤，滤渣打浆制成油质浆状物，得C品备用，滤液于80～100℃条件下加入蜂蜡并使之熔化，然后加入A品和C品搅拌均匀，待温度冷至80℃时加入B品，搅拌均匀，冷至室温后按常规制剂工艺制成各种外用剂型。

本发明外用贴剂是这样制备的：取乳香和没药粉碎成粒度为100目的细粉，混合均匀，得A品备用；取牡丹皮粉碎为粒度100目的细粉，得B品备用；取续断和威灵仙放入90℃的麻油中，浸渍3小时后过滤，滤渣弃去不用，在滤液中加入木鳖子和蓖麻子于90℃浸渍3小时后再次过滤，滤渣打浆制成油质浆状物，得C品备用，滤液于90℃条件下加入蜂蜡并使之熔化，然后加入A品和C品搅拌均匀，待温度冷至80℃时加入B品，搅拌均匀，冷至室温后用制片机制成厚薄均匀的圆形膏片，置于医用透气胶带内，制得外用贴剂。

本发明配方选用牡丹皮、续断、乳香、没药、威灵仙、木鳖子、蓖麻子和麻油进行组合，将这些药物组合在一起使各药物协同增效，共奏活血去瘀、消肿止痛、强筋健骨之功效，从而有效治疗淤血阻络证，急、慢性软组织损伤者。本发明选用牡丹皮是因为牡丹皮味苦、辛，性微寒，归心、肝、肾经，清热凉血，活血化瘀，用于温毒发班，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。续断味苦、辛，性微温，归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏，用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。乳香味辛、苦，性温。活血止痛，用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。没药味苦，辛，性平，入肝、脾、心、肾经，散血去瘀，消肿定痛，用于治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。威灵仙味辛、咸，性温，归膀胱经，祛风除湿，通络止痛，用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。木鳖子，味苦微甘，性温，有毒，入肝、脾、胃经，散结，祛毒，治痈肿、疔疮、瘰疬、痔疮、无名肿毒、癣疮，风湿痹痛，筋脉拘挛。蓖麻子味甘辛，性平，有小毒，入大肠经，消肿拔毒，泻下通滞，治痈疽肿毒，瘰疬，喉痹，疥癞癣疮，水肿腹满，大便燥结。麻油性味甘、凉，具有润肠通便、解毒生肌之功效，临床还用麻油来煎熬膏药，有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用，外用作为软膏及硬膏基质。

为了确保本发明药物的有效性和用药安全，申请人进行了有效性、安全性等动物实验。

一、主要药效学研究

1、材料来源

1.1药膏的制备