[发明专利]刺梨软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健品及其制备方法，尤其是一种刺梨软胶囊及其制备方法，属于保健品的技术领域。

背景技术

人体所发生的很多疾病与免疫能力下降有关。目前市场上以天然植物的制成的调节人体免疫功能的产品很多，它们各自有各自的特点，但也各有不足。所以各种调节免疫的产品可以在市场上并存，并为患者所接受。

刺梨(Rosa Roxburhii Trum)，主产贵州，始载于《本草纲目拾遗》，性冷，味酸、涩，入热经。清热补虚，治疗肺虚、血虚，还可治疗肠炎、痢疾、腹泻、小儿消化不良、遗精、白带等。刺梨中富含VC，有“水果VC之王”之称，并含有超氧化物歧化酶(SOD)、多酚类物质、刺梨多糖(PRRT)及铜、锌、硒等多种微量元素。《贵州民间方药集》中对刺梨的作用进行了概括，认为本品具有健胃、消食通便、增进食欲、滋补强壮之功效。刺梨汁对免疫功能亦有很大的影响，从刺梨中提取刺梨多糖对免疫力功能尤其对非特异性免疫功能和液体免疫功能具有明显的增强作用。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种刺梨软胶囊及其制备方法，从而满足人们对生活的多种需求。

本发明采用如下的技术方案：刺梨软胶囊。它是用下述重量配比的原料：刺梨鲜果2000～3000g、山梨酸钾0.04～0.06g与适量的亲油基辅料制备成软胶囊200粒。

上述的刺梨软胶囊中，所述原料的重量配比更好的是：刺梨鲜果2100～2400g、山梨酸钾0.045～0.055g。

前述的刺梨软胶囊中，所述原料的最佳重量配比为：刺梨鲜果2375g、山梨酸钾0.05g。

本发明的刺梨软胶囊的制备方法是这样的：它按照下述步骤制备，

a)、将挑选、洗净的刺梨成熟鲜果放入木质压榨机中压榨，得鲜刺梨榨汁；

b)、将鲜刺梨榨汁进入温度为2℃～5℃的冷藏间静置48～72小时，滤过，得滤液A；

c)、将滤液A静置48～72小时，滤过，得滤液B；

d)、将滤液B进入生产间，经0.22μm的微孔滤膜滤过，然后进入膜蒸馏浓缩器，浓缩至密度1.3，加入1‰的山梨酸钾和亲油基辅料，充分混匀后进入软胶囊灌装机灌装，制成软胶囊200粒。

上述的刺梨软胶囊的具体制备方法是这样的：它按照下述步骤制备，

a)、将挑选、洗净的刺梨成熟鲜果放入木质压榨机中压榨，得鲜刺梨榨汁；

b)、将鲜刺梨榨汁进入温度为2℃～5℃的冷藏间静置60小时，滤过，得滤液A；

c)、将滤液A静置60小时，滤过，得滤液B；

d)、将滤液B进入生产间，经0.22μm的微孔滤膜滤过，然后进入膜蒸馏浓缩器，浓缩至密度1.3，加入山梨酸钾和亲油基辅料，充分混匀后进入软胶囊灌装机灌装，制成软胶囊200粒。

本发明的刺梨软胶囊具有免疫调节功能，对非特异性免疫功能和液体免疫功能具有明显的增强作用，其采用地方上常见的药食两用植物刺梨为原料，具有成本低、制备简单、效果好的特点。

本发明在制备过程中采用微孔滤膜(0.22μm)过滤刺梨汁，既能充分去除产品中的细菌及芽胞，从而增强产品的稳定性，延长产品的保存期，又能让刺梨汁中的活性物质得到充分的保留，从而保证产品的功效。本发明采用微孔滤膜过滤，主要目的是除菌，同时保留有效成分。经实验研究，选择0.22μm微孔滤膜进行过滤，研究结果如下：

实验1：采用0.65μm微孔滤膜过滤，维生素C与粗多糖等含量未损失，滤液经微生物检验，结果表明可以除去大肠杆菌，但对体积较小的细菌效果不佳，。

实验2：采用0.45μm微孔滤膜过滤，维生素C与粗多糖等含量未损失，滤液经微生物检验，结果表明可除去大部分细菌，但微生物量超过标准。

实验3：采用0.22μm微孔滤膜过滤，维生素C与粗多糖等含量未损失，滤液经微生物检验，滤液中未检测出细菌，滤除效果良好。

为验证本发明的刺梨软胶囊的安全性，申请人进行了以下毒性试验。

一、急性毒性实验

LD₅₀＞21.5g/kgbw，参照GB15193.3-94急性毒性分级标准，本发明的刺梨软胶囊属无毒范围。

二、致突变试验

1、Ames试验：本次试验进行了两次试验，加S₉和不加S₉的刺梨软胶囊受试物0.2μg/皿、2.0μg/皿、20.0μg/皿、500.0μg/皿及5000.0μg/皿回变菌落数均小于两倍空白对照组的回变菌落数，故本发明的刺梨软胶囊制剂的Ames试验结果为阴性。