[发明专利]氧化应激窗口期干扰法的皮肤复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及药学领域，尤其涉及在氧化应激干扰法指导下开发出的、能有效降低皮肤氧化应激的复方制剂及其设计和制备方法。该产品能够迅速止痒、消炎、和协助伤口愈合，并且不含激素类物质。

背景介绍

氧化应激窗口期(Oxidative Stress Interference Period，OSIP Theory)理论是我们在本世纪初、基于大量的基础研究结果所提出的一种假设：氧化应激是机体实现自我更新(self-renewalcapability)和自我保护(self-defense mechanism)的最根本手段(key method)。无法复原的氧化应激最终造成机体病变，在发生病变前降低氧化应激可以避免发生病变(disease onset)的时间区为氧化应激窗口期。简而言之，氧化应激是机体内不可避免的一种状态，不对机体产生病变性伤害的最长时间区间为氧化应激窗口期

我们在氧化应激窗口期理论的基础上提出了一个如何全面治疗和有效预防疾病的方法，即氧化应激干扰法。我们自己的研究成果和许多其他研究人员的成果显示，在使用药物对疾病进行治疗时，很多情况下疗效不明显；进一步的研究发现，在使用这些药物时，患者体内的氧化应激水平不仅没有降低，反而在上升。例如在多数降糖药物的作用下，糖尿病患者的血糖水平虽然被降低，但是氧化应激水平往往是升高的，使患者身体受到了进一步的损伤，最终发展为糖尿病慢性并发症(Drug Saf，2000，22(4)，313-20；Cochrane Database Syst Rev，2005，(2)，CD003639；Diabetes Care，2005，28，1547-1554；和Prescrire Int.，2002，11(62)，170-6；等等)。即使是胰岛素，也不能改善患者体内的氧化应激状态(Clin Chim Acta.，2005，362(1-2)，49-56；Med Sci Monit.，2005，11(7)，BR206-11；Am J Med.，2005，118 Suppl5A，21S-6S；和Am J Clin Nutr.，2002，75，728-33等)。所以我们建议，有效的治疗方法应当是在直接消除疾病表象的同时根除产生疾病的基础原因，即在小分子甚至于原子的水平上解除造成疾病的原因：高氧化应激状态。迅速和有效降低机体氧化应激水平的手段，我们称它为氧化应激干扰法。氧化应激窗口期理论、和氧化应激干扰法这一假设如果能被证明是正确的，那么人类就能够对所有的疾病进行非常有效的治疗，并能有效地预防各种疾病的发生。

降低氧化应激和现在人们常说的抗氧化是不一样的，抗氧化是为机体提供抗氧化剂来捕捉自由基，但是抗氧化剂不一定能够降低氧化应激，有时反而升高氧化应激而造成机体的进一步损伤(Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol，2007，245，276-81；J Pineal Res.，2005，38，153-156)。氧化应激干扰法首先要确定升高的氧化应激是正面的还是毒化作用的、以及氧化应激升高的部位等等，然后再确定采用什么方法和制剂来进行干扰。氧化应激干扰法是针对有毒化作用的氧化应激，降低氧化应激是减少或者甚至于避免自由基对特定遗传物质DNA/RNA、蛋白质分子、质脂体等动物生命重要物质的结构修饰，从而达到免除这些物质发生变异而造成的机体病变。

提供抗氧化剂仅仅是达到可能降低氧化应激的手段之一，而降低氧化应激需要根据具体情况、具体的环境和要求来确定需要采取的方法和制剂。降低氧化应激还包括很多其它的手段如迅速排出自由基、提供特定需要保护物质的屏蔽自由基进攻的阻隔剂、防止或减少产生自由基的手段和制剂、和促进自由基自我双聚合而消活的催化剂制剂、提供氧化剂改变一些过渡金属离子的氧化态使其不具催化自由基生成的能力、或者提供氧化剂改变某些物质的输氧能力......等等。所以，氧化应激干扰法和抗氧化不同，虽然氧化剂也具备降低氧化应激的能力，如二价的铁络合物是传送分子氧的主要物质，当需要断绝氧的供应以降低特定区域的氧化应激时，将二价的铁氧化为三价铁的氧化剂就是用来降低氧化应激的物质。

但是现有技术中还未提出关于氧化应激理论干扰法应用于预防或治疗皮肤疾病的药物。