[发明专利]全自动板式发光仪及其发光检测方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗诊断器械技术领域，具体地说，本发明涉及一种免疫 分析仪器及方法。

背景技术

近十年来免疫分析技术的研究和应用发展迅速，已广泛应用于生物医 学基础理论研究及临床疾病诊断各领域。其中技术工艺成熟，具有先进性 且实用性强，易于推广的主要有：放射免疫分析、酶联免疫分析、时间分 辨荧光免疫分析和化学发光免疫分析等四种。这些超微量检测技术的基本 理论大体相同，但是所用示踪剂及所发出的信号各不相同。根据大量的实 验结果及临床应用资料，从实用性、稳定性、准确性及发展前景来看，依 次为：化学发光免疫分析、时间分辨荧光免疫分析、放射免疫分析以及酶 联免疫分析。

放射免疫分析技术因其使用放射性元素作为标记物，因此对环境有一 定污染性，并存在仪器成本贵，灵敏度不高，操作复杂，测定结果不稳定， 试剂保存时间短等缺点。酶免疫分析法灵敏度低，检测范围窄，影响因素 较多，易造成假阴性和假阳性，不能满足临床的要求。

化学发光免疫分析法是一种较先进而有效的方法，特异性强，又可使 检测灵敏度达到10-18摩尔水平，而且检测范围可达6个数量级，另外因 为其所用的酶标记物稳定，可长期使用，因而得到了越来越多的关注。该 技术利用化学反应释放的自由能激发中间体，使其从激发态回到基态，释 放等能级的光子，化学发光免疫分析仪可通过检测光子精确地定量待测样 本。

化学发光免疫分析方法多样，适用面广，广泛地用于抗原、抗体和半 抗原的免疫测定，其线性范围也较宽，符合临床检验的需要。化学发光免 疫分析因其具有简便易行、标记物制备非常容易、稳定性高和不污染环境 等优点，特别是能在较短的时间内得到实验结果，因此深受检验医学工作 者和临床医师的好评，为临床诊断和科学研究提供了一种超微量的非同位 素免疫检测手段，具有广阔的应用前景。

目前，化学发光免疫分析尚属于新兴领域，自动化程度较低，还存在 较大的发展空间。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种能够大批量、智能化 地完成化学发光免疫分析的全自动板式发光仪及其发光检测方法。

为实现上述发明目的，本发明提供的全自动板式发光仪包括：温育单 元、加样系统、化学发光读数仪、洗板单元和洗板容器区；所述加样系统 分别与温育单元、化学发光读数仪和洗板单元连接并控制微孔板在温育单 元、化学发光读数仪和洗板单元之间传递；所述洗板单元与洗板容器区相 对应；所述化学发光读数仪是用于对微孔板进行化学发光免疫检测的发光 读数仪。

上述技术方案中，所述温育单元具有多个孵育槽，每个孵育槽均具备 独立的光学和温度传感器，独立的加热元件，独立的避光控制以及独立的 温度控制。

上述技术方案中，所述加样系统包括加样臂、加样头、动态试管架、 动态试剂架、条码扫描仪和机械手，所述动态试管架用于容纳装有标准品 或待测血清的试管，所述动态试剂架用于容纳装有试剂的容器，所述机械 手用于移动微孔板，所述加样臂与加样头相配合，用于将试剂和样品，或 将试剂和待测血清加入所述微孔板中。

上述技术方案中，所述加样头为非一次性加样头，所述加样系统还包 括用于清洗所述加样头的洗站。

上述技术方案中，所述洗板单元包括液位探测器、吸液针和注液针。

上述技术方案中，所述化学发光读数仪包括机箱以及安装在机箱内部 的机械传动系统和微光检测系统。

上述技术方案中，所述机械传动系统包括步进电机和由该步进电机驱 动的托盘。

上述技术方案中，所述微光检测系统包括依次电连接的固态光敏探测 器、放大电路和模数转换电路。

上述技术方案中，所述托盘是用于在检测状态下放置微孔板的托盘， 所述固态光敏探测器的位置与所述托盘在检测状态下的位置相对应。

上述技术方案中，所述全自动板式发光仪还包括一个用于工作流程控 制并对检测数据进行数据处理的上位机。

一种利用全自动板式发光仪进行发光检测的方法，包括如下步骤：

1)在包被板的微孔中加入化学发光底物液；

2)在常温下避光反应；

3)将微孔板送入化学发光读数仪中，读取各微孔的发光强度；

4)输出检测结果。

上述技术方案中，所述步骤1)中的包被板的制备过程如下：