[发明专利]一次性试剂盒及自动化学合成主机

说明书

技术领域

本发明涉及化学合成装置，特别是自动化学合成装置。

背景技术

自动化学合成装置现在被广泛用于放射性标记药物，该类药物被用于疾病诊断中；由于该类药物有放射性沾染，并且有效半衰期很短，需要在给病人使用前在医院合成出这类药物，而不是在工厂；因此多采用自动化方式进行。

这类药物的主要使用模式是：厂商提供给医院用于合成该类药物的前体、各种原料试剂，同时提供可以自动控制的合成设备，由医院人员根据要求进行药物合成后给病人使用。尽管反应过程，如加热、冷却、反应物的转移等可以使用电子和机械进行控制，但是每次合成前各种器皿、管路、阀门、试剂的连接、安置，合成后这些东西的拆除或清洗等工作仍然给工作人员带来很大的麻烦，尤其还具有放射性沾染问题。

为了使短寿命放射性药物诊断技术得到普及，人们提出了许多方案，使所面临的问题或多或少的得到了些解决；如中国专利01821167.4提出由两部分组成的自动合成装置，其一是可拆卸可抛弃部分，其二是固定部分；可拆卸可抛弃部分由连有管道的试剂瓶和反应瓶固定在没有机械装置的板状结构上构成；相应的机械和控制部分构成固定部分；上述两部分上设有相互固定位置的结构；使用该方案合成药物时，需要先将一些管道放到可拆卸可抛弃部分的一定位置；并将装有试剂的瓶子连通到管道的一端；再将管道连接到固定部分的不同零件上；然后进行其它操作。

正如上述专利引用对比的另外几项专利：US7559531无法做成一次性使用的装置；WO9311871含有步进电机驱动的注射器盛装试剂，复杂昂贵且要人工操作；US5415843含有一次性套件，但套件不含管道；US5312592含有一次性套件，套件含管道，但也使用了注射器。

以上所述只是化学自动合成装置在短半衰期诊断药物方面的应用；实际上，化学自动合成装置，在机动场合、短寿命化学品、非专业人员操作的化学合成应用领域，需求会越来越大；因此自动合成装置的可操作性会显得日益重要。

发明内容

本发明的目的是：在可接受的成本下，即较大的性价比下，提供尽量方便操作的自动合成装置。

更具体的目的是：在总目的下，进一步减少合成前后操作人员繁琐的手工操作。

总体构思：将自动合成装置分为两部分，称为主机和试剂盒；将反应中会被沾染的容器和管路设置在试剂盒中，并实现试剂盒快速装卸；在能使用正压气体控制液体转移的场合尽量使用来自主机上电磁气阀送出的压力气体为动力，减少对主机的污染，降低试剂盒的成本；在不能在能使用正压气体控制液体转移的场合使用阀体和驱动机构可分离的阀门，将阀体设在试剂盒中，驱动机构设在主机上，减少对主机的污染，降低试剂盒的成本；将不会被污染的气液源设在主机上，降低试剂盒的成本；采用多个气液密封对接口和多个阀体驱动对接机构实现主机和试剂盒的多口快速对接和分离；采用可快速打开的密封结构或机构将用于合成的多种试剂直接密封在试剂盒中；合成用的许多管道和器皿等已经设好在试剂盒中；将这样的试剂盒和主机生产加工好后，由厂商货供应商提供给医院用于现场合成。

由于试剂盒与主机可能被分别的生产和提供给用户，决定采用相互独立的权利要求。

本发明采取的方案是：一种配合相应化学自动合成主机使用的试剂盒，由管路和盛装在容器中的反应所需各种试剂组成，有可将各盛装试剂的容器或反应过程所需容器的相对空间位置固定的结构，有与主机可拆接的连接结构，其特征是：有管路通道与试剂或容器连通；管路通道上设有阀件组，可方便的与相应化学自动合成主机的阀件驱动机构相连和分解；有气体通道密封接口，可方便的与相应化学自动合成主机的气体通道密封接口相连和分解；盛装试剂的容器和储存运输期间需要密封的容器或管路设有能快速开启的密封装置；上述各种结构的空间位置和连通关系与具体合成反应及相应化学自动合成主机结构对应。

试剂盒中管路通道上设有的阀件组是软管夹止阀结构或是膜阀结构。

试剂盒还设置有反应瓶。

试剂盒中的能快速开启的密封装置包含软管夹闭结构；软管夹闭结构含有一对可开闭的挤压构件，可将一组软管挤压闭合或开放；该组软管连通试剂盒中需要在运输储存中密封而在反应时连通的容器或管路。