[实用新型]一种全自动血液常规智能分析仪

说明书

(一)技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种临床检验医学血液常规检测用的全自动血液常规智能分析仪。

(二)背景技术

血液测试的项目，如血液细胞的数目、血红蛋白和血球常数(平均血球体积：MCV，平均红细胞血色素：MCH，平均红细胞血色素浓度：MCHC等)对于疾病的诊断和治疗是非常重要，这些项目在患者临床测试中是经常使用的。

现有检测技术主要参照瑞典SWELAB生产的AC系列血球计数仪的使用技术，是属五分类检测以下的最普遍采用的三分类方法。

目前，现有的测定方法中，基本上细胞计数是采用电阻抗法进行。RBC，PLT和WBC检测是通过测量变换器小孔的阻抗而完成的。该测量变换器内有具传导性的溶液，在带有相反电荷的电极之间形成一股弱电流。当血细胞通过小孔时，它们会阻碍电流，产生电压脉冲，脉冲的振幅直接与所出现的细胞体积多少相关，脉冲的数量等于在计数阶段通过小孔的细胞数量。

通过这种技术，可以在数秒钟内计算出成千的粒子以便算出血液内血细胞的含量，血液必须用等渗液稀释，以便RBC/PLT能够被计数，确定其含量。为了测定WBC必须先破坏红细胞，否则红细胞就干扰测定白细胞，因为二者的大小相似，此外每升血液中红细胞比白细胞多大约10¹³个。

每次脉冲的振幅直接与细胞容量相关，并且会被测量和积累。血球计数仪设有底限值和高限值来过滤掉任何不在要求范围内的脉冲振幅。

分布图表的坐标表示，X轴表示所计数的细胞体积，用飞升(femtolitre)表示；Y轴表示所计数的细胞数量，X轴依据细胞体积的不同划分为4096个不同的通道，仪器通过记录每个通道的细胞数量，其结果就会以表示通过每个通道的细胞数量的矩形图表现出来。

每一次RBC、PLT、和WBC的计数都是以定量的稀释血样为前提，定量稀释血样有两个光学感应器之间的距离决定。感应器上插有精确测量过的测量管。

白细胞的2-3分类基本上是在红细胞计数的基础上在计数液中添加溶血剂，破坏红细胞后只剩下白细胞而根据其细胞形态的体积大小来判断分析得出。

而白细胞五分类的分析是用流式细胞测定的原理以鞘流技术和组织细胞染色及多角度激光散射的方法来获得。

其存在以下不足：

1.目前测定方法中，只有RBC、HGB、WBC、PLT、MCV和MPV等指标是通过实际计数后计算得出，而HCT、RDW、MCH、MCHC、PCT、PDW以及GRA％和GRA#、LYM％和LYM#、MON％和MON#都是间接换算而得出的。

2.目前的测定方法中必须使用各种稀释液、溶血素、清洗液及染色液等试剂，在三分类的方法中相当一部分用户为降低使用成本而不使用原厂提供的试剂，这就对检测结果的准确性造成一定的影响。

3.目前所有的的测定方法都受到细胞稀释倍数大的干扰、稀释比例的正确与否、检测样本的充分和完全的混匀等人为因素和固定的测量孔径、孔径的大小以及固定的测量容量等仪器测量精度的影响。

4.使用目前测量方法的仪器设备都存在必须定期维护保养而很多用户却常常做不到而影响检测质量的问题。

5.目前使用的测定方法中随着分类计数的种类提高，其设备的购置价格也随之大幅度的提高，从几万元、十几万元到几十万元，甚至到上百万元以上，普通小型医院无法承担如此高的费用。

(三)发明内容

本实用新型为了解决现有技术中存在的测试步骤和环节繁琐、对稀释液、溶血素、清洗液的依赖性大、仪器设备成本高的问题，提供了一种对血液样本的检测更直接、更简单，能提高样本检测质量，减少对稀释液、溶血素、清洗液的依赖，有效地降低对样本的检测成本，减少由于使用试剂或耗材的不规范而造成对样本检测结果的影响，有效降低生产成本的全自动血液常规智能分析仪。

本实用新型是通过以下措施来实现的：一种全自动血液常规智能分析仪，包括加样装置，通过驱动装置带动加样针依次从样本管中采集血液，将血液滴加到载玻片上；推片装置，用于将血液挤压推拉成薄膜；染色处理装置，用于将挤压推拉后的薄膜染色、清洗、风干；图像采集系统，用于采集染色后的血膜图像；智能分析系统，用于通过对采集的血膜图像处理分析，作出临床检验医学的血液常规分析报告。

所述的加样装置包括驱动装置，可以翻转和垂直移动的加样针，放置多个样本管的可以横向移动和横向旋转360度的样本盒。