[实用新型]减小左心室二尖瓣回流用支架及其输送装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种用于治疗心脏病的医疗器械，具体地说是一种能够增大二尖瓣环曲率半径并改善瓣尖结合和减小二尖瓣回流的减小左心室二尖瓣回流用支架及其输送装置。

背景技术

众所周知，二尖瓣关闭不全可使左心室收缩时部分血液反流入左心房，使得左心房负压增加；同时为了补偿搏出量，左心室负荷亦需增大。左心房和左心室都因容积增大而逐渐增大，导致房室环扩大，房室环的扩大反过来更加重关闭不全的程度。二尖瓣关闭不全的病因有很多，但是不管其病因如何，二尖瓣关闭不全在病理上的表现主要是房室环有明显扩大，而且很多二尖瓣关闭不全的病人主要或仅由于二尖瓣后面的瓣环扩张而引起的。

目前，对于二尖瓣关闭不全的治疗方法有二尖瓣修补术，瓣环缝缩术和瓣膜替换术。其中，瓣膜修补术适用于损伤性瓣膜撕裂或腱索断裂的患者，该种方法需要开胸，且手术技术要求高、难度大，因而比较少用；而瓣环缝缩术仅适用于瓣膜病变较轻、没有钙化、瓣膜活动力较好且瓣环明显扩大的单纯性关闭不全者；瓣膜替换术则是治疗二尖瓣关闭不全的主要方法，约占总手术数的80％以上，适用于二尖瓣回流在中度以上的单纯性二尖瓣关闭不全或大多数二尖瓣关闭不全兼有狭窄的病例，可用机械瓣或生物瓣来进行替换手术。然而，机械瓣有产生血栓栓塞的危险，并需要用抗凝血剂；生物瓣虽然可减少发生血栓栓塞的可能，但是其本身有使用寿命的限制。

上述三种方法都需要作开胸的外科手术，均伴随有高的发病率和死亡率。对于某些病人上述手术方法更是危险，如老年病人以及左心室功能较弱、有肾病、主动脉严重钙化、先前做过心脏手术的病人等。因此，急需一种可增大瓣尖结合并可以减小二尖瓣回流的介入治疗装置供使用。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有的二尖瓣关闭不全的治疗方法存在的手术创伤大，死亡率高的问题，设计一种创伤小，风险低无需开胸手术即可达到治疗目的的减小左心室二尖瓣回流用支架及其输送装置。

本实用新型的技术方案是：

一种减小左心室二尖瓣回流用支架，其特征是它为一曲率略大于人体冠状窦曲率，材质为镍钛合金或不锈钢的弹性网管状结构，在靠近输送端的一端上设有与输送装置上的挂钩相配的挂钩孔，该弹性网管状结构体还至少满足以下任一条件：

(1)它的外侧为易于弯曲的结构，内侧为不可弯曲或难以弯曲的结构；

(2)靠近曲率中心的内侧体的网孔密度大于远离曲率中心一侧的网孔密度；

(3)它的两端的网孔密度小于中间段的网孔密度；

(4)它的两端的丝径细，中间丝径粗。

在所述的弹性网管状结构体表面上还焊接有与其形状相配的、使其保护形状的连接杆。

所述的弹性网管状结构体表面上的连接杆的数量为两端少，中间多，中心面上无连接杆。

一种减小左心室二尖瓣回流用支架用输送装置，其特征是它由中心轴、安装在中心轴一端的TIP头、套装在中心轴上的用一套装支架的内芯管和套装在内芯管上的鞘管组成，在内芯管上设有一与支架上的挂钩孔相配的用于将支架的近端固定在内芯管上的挂钩，在中心轴靠近TIP头的位置处设有一个用一将支架远端固定在中心轴上的固定装置。

本实用新型具有以下优点：

本实用新型是一种全新的治疗二尖瓣关闭不全的医疗器械，它无需进行开胸手术即可达到治疗目的，具有手术风险小、费用低、病人恢复快、无手术并发症等一系列优点。

释放支架时，可保持鞘管不动，同时向前推送内芯和中心轴，由于Tip头处的固定装置可保证支架释放时远端不能膨起，同时由于内芯上存在固定装置，因此该支架的近端也不能膨起，只有中间部分可以膨胀开。通过造影可以看到膨胀开的支架是否减小了二尖瓣回流，如果效果不好可以收回支架并重新释放，或者支架尺寸不合适，可以收回支架并重新选择适合的支架。

本实用新型具有创伤小、风险低的优点，支架可以改变二尖瓣后尖附近的冠状窦的天然弯曲形状，从而可以有效的改善二尖瓣瓣尖结合和减小二尖瓣回流，支架可由镍钛合金或不锈钢经激光雕刻或编织而成，输送系统包括从内至外依次套接的中心轴、内芯和鞘管。