[实用新型]瑞芬太尼智能化输注控制装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种以心率变化为指标反馈控制静脉麻醉药物瑞芬太尼的输注控制装置。

背景技术

由于静脉麻醉适用于所有能够静脉开放的病人，越来越为广大麻醉医师所接受。但目前常用的静脉麻醉给药方法存在一定的缺点，如分次静脉给药会使需要浓度产生较大的波动，恒速静脉滴注需四个半以上半衰期防接近稳态，血药浓度很难控制。

随着计算机技术的发展，按照药动学的原理给药，单片微机控制输液泵，即靶控输注(Target Controlled Infusion，TCI)能以药代学和药效学为基础，通过调节目标药物浓度控制麻醉深度。

现有的静脉麻醉输注控制装置，包括电源、输注执行机构和控制装置，输注执行机构由依次连接的电机、传动件和输注器构成；控制装置由电源管理模块、输注执行机构控制模块、内置控制程序的中央控制单片机、液晶显示装置和输入装置构成，电源通过电源管理模块向各装置供电，单片机分别与电源管理模块、液晶显示装置和输入装置有数据线电连接。中央控制单片机的内置程序根据从大量的实践中总结、研究、提炼出来的一般规律通过患者参数设置和目标来控制血药浓度。进一步的研究发展方向，就是可具体到根据每个病人麻醉输注时对某种麻醉药的反应，寻找并确立可靠的静脉麻醉药敏感的药效学指标及研制相应的反馈装置，这成为必然的趋势。

智能化输注控制系统是指通过一定反馈信号自动调节的给药系统，它以单片机控制注射装置按国人静脉麻醉药代学参数输注镇静、镇痛和肌松药，并以敏感的药效学指标为反馈参数实现闭环自动控制给药、调节病人麻醉深度，安全可靠、麻醉平稳和操作方便，它解决了既往静脉麻醉不易控制和人为因素影响多的缺点，实现静脉麻醉程序化、序贯性给药。目前采用的反馈指标有BIS值(脑电双频指数，防止术中知晓)、HRVI(心率变异性，防止过度应激反应)以及血压和心率等，但尚无确切而理想的指标，用单一指标控制所有药物是不可能的。因此，寻找不同药物的相关药效学指标并用于反馈势在必行。

较好的药效学指标应能定量参数描述，对药物浓度变化相对敏感，有良好的重复性、可靠且有临床意义。瑞芬太尼为μ受体激动剂，镇痛效果好、作用时间短和可控性好，是理想的静脉麻醉靶控输注药物；但临床研究发现瑞芬太尼有呼吸抑制、肌肉僵硬、血压过低、心动过缓等副作用，给药速度和血药浓度控制对其麻醉效能及副作用有明显影响。瑞芬太尼药效学指标可应用边缘频率、呼吸抑制或临床体征等。已证实HR为瑞芬太尼药效指标时相关指数为0.930，做为药效学指标能很好地量化瑞芬太尼的药效。

实用新型内容

本实用新型的目的，就是提供一种具备智能的、以实时心率为反馈指标控制瑞芬太尼给药速度，进而控制瑞芬太尼血药浓度的瑞芬太尼智能化输注控制装置。

本实用新型的目的是通过以下的技术方案来实现的：一种瑞芬太尼智能化输注控制装置，包括电源、输注执行机构和控制装置，控制装置由电源管理模块、输注执行机构的控制模块、内置控制程序的中央控制单片机、显示装置和输入装置构成，电源受电源管理模块控制向各装置供电，中央控制单片机分别与电源管理模块、输注执行机构的控制模块、显示装置和输入装置有数据线电连接；其特征是：所述的控制装置还包括带心电电极的心电监护模块，其输出信号通过网络接口连接至中央控制单片机的信号输入端。

所述的输注执行机构为装有瑞芬太尼的可控注射泵；或是由可控电机、传动丝杠导轨、安放在固定架上装有瑞芬太尼的注射器构成，可控电机的输出带动传动丝杠推动注射器。

所述的显示装置为液晶显示屏。

所述的输入装置为键盘或触摸屏。

在上述基础上，本实用新型可以作以下的改进：

所述的输注执行机构还包括输注终了位置传感器。

所述的电源还包括后备电池，其通过数据线与电源管理模块连接。

本实用新型的有益效果是：

1.本专利的基础研究已证实心率为瑞芬太尼有效的药效学指标，瑞芬太尼血药浓度与心率变化有很好的相关性，通过心率变化可反馈控制瑞芬太尼血药浓度，进而控制麻醉深度。

2.心率为病人生理参数，为临床手术过程中最常用的监测指标，不影响手术和麻醉的实施，易获得，不增加病人创伤和经济负担。

3.瑞芬太尼为强效μ受体激动药，对心率影响明显，给药速度过大时心率明显减慢甚至危险。本专利控制心率不致明显降低，增加了用药的安全性。