[实用新型]异丙酚闭环靶控输注自动控制装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种以脑电双频指数(BIS)值为反馈指标自动控制异丙酚麻醉输注速度，进而调节血药浓度和麻醉作用的输注控制装置。

背景技术

静脉麻醉时，所有的药物均是经静脉给予的，血药浓度过低或过高可能会引起病人术中知晓或麻醉恢复延迟。静脉麻醉的深度监测、预测与控制一直是临床麻醉医生所关注的问题。随着计算机技术的发展，按照药动学的原理给药，以单片微机控制输液泵，即靶控输注(Target Controlled Infusion，TCI)能以药代学和药效学为基础，通过调节目标药物浓度控制麻醉深度。

对静脉麻醉输注控制，首先是在经过了大量的静脉麻醉药理学、静脉麻醉深度控制、常用麻醉药的药代、药效学等基础研究之后，将所得结论变成系统控制程序写入单片机内部程序存储区中，程序通过患者参数设置和目标控制血药浓度选择，根据药动学方程计算所需注射速度，生成相应控制信号控制注射推进丝杆的运动，推动输注执行机构固定架上安放的配有静脉麻醉药液的注射器。由于是从大量的实践中总结、研究、提炼出来的一般规律，实践证明麻醉输注控制的效果良好。进一步的研究发展方向，就是可具体到根据每个病人麻醉输注时对某种麻醉药的反应，寻找并确立可靠的静脉麻醉药敏感的药效学指标及研制相应的反馈装置。目前采用的反馈指标有BIS值(脑电双频指数，防止术中知晓)、HRVI(心率变异性，防止过度应激反应)以及血压和心率等，但目前尚无确切而理想的单一指标，用单一指标控制所有药物是不可能的。因此，寻找不同药物的相关药效学指标并用于反馈势在必行。

异丙酚是临床常用的静脉麻醉药，由于其效应室平衡速度较快，起效迅速，长时间持续给药对输注时间相关半衰期影响小，常用于门诊非住院病人、小儿麻醉和麻醉诱导、麻醉维持等。脑电双频指数(BIS)主要反映脑电图信号中频率间的相位偶联，通过傅里叶(Fourier)转换得来的信息值的范围为0～100，主要反映大脑皮层的兴奋或抑制状态。

临床上已证实：抑制大脑本质的麻醉药异丙酚血药浓度与BIS值呈负相关，BIS值的大小与镇静意识具有高度的相关性，可较好地用于监测麻醉深度中的镇静成分。BIS稳定、直观，且与异丙酚血药浓度相关性优于其他脑电指标。

一般地，病人BIS值＞85％意识存在，41～60％全麻状态，10～49％为深麻醉状态，这就为通过以BIS值与静脉麻醉控制装置连接，研制成麻醉闭环反馈回路来控制异丙酚麻醉深度创造了条件，以BIS值为反馈指标自动控制异丙酚麻醉输注速度，进而调节血药浓度和麻醉作用，可使麻醉过程更加安全、平稳。

发明内容

本实用新型的目的，就是提供一种具备智能的、以病人实时脑电双频指数(BIS)值为反馈指标控制异丙酚给药速度，进而控制异丙酚血药浓度和镇静深度的异丙酚闭环靶控输注自动控制装置。

为实现上述目标，本异丙酚闭环靶控输注自动控制装置，包括电源、输注执行机构和控制装置，控制装置由电源管理模块、输注执行机构的控制模块、内置控制程序的中央控制单片机、显示装置和输入装置构成，电源受电源管理模块控制向各装置供电，中央控制单片机分别与电源管理模块、输注执行机构的控制模块、显示装置和输入装置有数据线电连接；其特征是：所述的控制装置还包括带脑电电极的脑电监护模块，其输出信号通过网络接口连接至中央控制单片机的信号输入端。

所述的输注执行机构为装有异丙酚的可控注射泵；或是由可控电机、传动丝杠导轨、安放在固定架上装有异丙酚的注射器构成，可控电机的输出带动传动丝杠推动注射器。

所述的显示装置为液晶显示屏。

所述的输入装置为键盘或触摸屏。

在上述基础上，本实用新型可以作以下的改进：

所述的输注执行机构还包括输注终了位置传感器。

所述的电源还包括后备电池，其通过数据线与电源管理模块连接。

本实用新型的有益效果是：

(1)由于BIS值与抑制大脑本质的麻醉药异丙酚浓度呈负相关，BIS值的大小与镇静意识高度相关，且BIS稳定、直观，与异丙酚血药浓度相关性优于其他麻醉深度监测指标，因此用BIS作为反馈指标能够准确地反映麻醉时病人的血药浓度和麻醉深度。

(2)BIS值的获得为非创伤性，不会给病人带来痛苦。

(3)本实用新型包括反馈闭环回路，能够根据实时监护到的病人的BIS值进行最合适的输注控制。

(4)本实用新型的操作简便，根据手术进展设定不同的BIS值后，可自动运行，可保证病人术中安全，避免术中知晓。