[实用新型]一种完全接触式脊柱钛质网状植骨融合器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种用于脊柱椎体次全切除减压术的钛质网状植骨融合器，简称植骨融合钛网、钛网。

背景技术

脊柱椎体次全切除减压植骨融合术在临床上被广泛应用于多种脊柱疾患的手术治疗，尤其是颈椎椎体次全切除减压植骨融合术，由于具有手术视野大、操作方便、减压彻底、疗效确切等众多优点，在临床上已被广泛应用于颈椎退变、创伤、肿瘤等多种伤患，约占颈椎外科手术的70％以上。脊柱手术的关键在于减压、植骨和融合，而良好的植骨融合可以重建脊柱生理曲度和椎间高度，维持脊柱稳定性，保证手术的远期疗效。目前临床上所用的植骨方式主要有三种：其一为自体髂骨、肋骨或腓骨植骨，其二为同种异体骨植骨，其三为采用钛网的原位植骨。自体骨虽具有良好的骨生长生物学特性，植骨融合率高，但都不同程度的增加手术时间和术中出血量，供骨区疼痛、感染、骨折等并发症的发生率达到10％以上。而同种异体骨植骨虽可避免供骨区并发症，缩短手术时间，但其生物活性差、融合率低，植骨块易塌陷，并且存在一定的排异反应和传播疾病的风险。因此，采用钛网的原位植骨方式由于操作方便，能避免供骨区并发症，具有较高的植骨融合率而受到脊柱外科医师的青睐。术中将椎体次全切除的碎骨块填充入钛网，植入减压槽中，一方面可充分利用局部减压后的“废弃”碎骨达到自体骨植骨融合的目的，同时可有效的重建脊柱生理曲度和椎间高度，维持颈椎稳定性。

但随着钛网的普遍使用，其不足之处逐渐表现出来。临床随访观察发现钛网在术后发生沉陷的比例相当高，尤其在部分女性骨质疏松患者中的发生率高达50％以上。钛网的沉陷可导致脊柱原有生理曲度和椎间高度的丢失，造成术后患者出现局部疼痛，神经功能恢复停止或再次加重，甚至出现脊柱后突畸形，融合固定失败等严重并发症，需要再次手术。普遍认为钛网其外形设计上的缺陷以及钛网放置不当是造成沉陷发生的重要原因。目前临床上所使用的钛网依据其端面上的不同设计，可分为两种：一是普通圆形或椭圆形、中空、周壁镂空的钛网，周壁厚度一般在1～1.5mm，端面为点状突起，与椎体终板形成点式接触，在使用前需根据减压槽长度在钛网两端进行修剪。经修剪后的钛网与相邻椎体终板以5～6个点相接触，由于接触点较为锐利，容易刺入椎体终板造成沉陷。同时由于其整体形状为规则的圆形或椭圆形柱体，钛网与椎体终板相接触的端面呈一水平圆圈形，而脊柱尤其是颈椎椎体终板形状并非完全水平，在矢状面上椎体的上终板向后上倾斜，下终板向上凹陷呈穹隆状；在冠状面上椎体的上终板向下凹陷成弧形，下终板向上凹陷呈弧形，因而钛网两端难以修剪成与终板形态相匹配的外形，造成钛网与终板的实际接触仅在后方的2～3个点上，应力传递过于集中，极易造成终板骨折、钛网沉陷。二是为了克服普通钛网点式接触的不足而出现的带垫圈的钛网，即在钛网两端内部附加一厚度约1mm的环形垫圈，以希望增加钛网与终板的接触面积，减少沉陷。然而，在实际应用中，由于其没有克服钛网两端形状与终板难以匹配的问题，从而难以使两者接触面积有效增加，并且由于环形垫圈衬于钛网之内，在一定程度上减少了植骨接触面，延长了植骨融合时间，增加了钛网沉陷的可能性。同时，该垫圈与钛网分离，若安装不当，在植入过程中有松脱的风险。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种适用于脊柱，尤其是颈前路椎体次全切除减压植骨融合术的，外形与脊柱椎体终板解剖学特点完全匹配、能避免术后发生沉陷、操作简便的完全接触式脊柱钛质网状植骨融合器。

本实用新型使用钛合金制成，由柱状主体及两端独特设计的全接触式上、下端面组成。柱状主体中空，用于填塞植骨的碎骨块，周壁为菱形或三角形镂空的网状结构，以使其内的碎骨块由此网孔与外部骨质互相长入融合；其横断面为圆形、椭圆形或方形。钛网上端面为环状穹隆形，在冠状面上呈拱形隆起，以适应上位椎体下终板穹隆形解剖特点，钛网靠近端面部分的外壁加厚，类似一环形外垫圈，一方面使钛网与终板呈面式接触，另一方面也增加了接触面上钛网的强度；整个钛网的上端面布满点状突起，而在钛网前方，自端面向上伸出一卡齿，此卡齿一方面可嵌入上位椎体前方皮质骨内，与点状突起共同防止钛网发生移位、滑脱，另一方面可便于标记钛网前后方向。钛网下端面同样为环状，在矢状面上向后上倾斜，与下位椎体的上终板形态相匹配，扩大钛网与上终板的接触面，其外壁也同样加厚，整个下端面同样布满点状突起。此外，本实用新型钛网由于其下端面在矢状面上采用斜形设计，使整个融合器的前方高度大于后方，有助于恢复和维持椎体生理曲度，扩大椎管容积，提高手术疗效。