[实用新型]多层球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种血管内成形术工具，具体地说是一种多层球囊导管。

背景技术

球囊导管是一种血管内成形术工具，它是在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管的狭窄部位，并在严格监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而恢复血管管腔直径，提高血流量。

随着各种支架的相继问世，球囊导管进而又担负起支架输送系统的功能。支架在进入患者体内前被预先压握在球囊上，球囊带着支架到达狭窄病变处，球囊扩张膨胀的同时支架被撑开，球囊被放压回缩后支架将长期留在患者体内，支撑血管管腔以防再狭窄。

现有的球囊导管或支架输送系统均为单层球囊设计，其缺点是球囊在扩张支架时难以做到轴向均一，尤其是长支架和大直径的支架，往往是一定压力下支架的两端已被扩张，而中部还扩张不全，呈哑铃状，造成支架轴向扩张不均，更严重的会阻碍球囊的回撤，引起支架移位，甚至损伤血管内壁。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种多层球囊导管，它能轴向均一地扩张支架，使支架紧贴在血管内壁上，不易被球囊拖动。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案如下：

一种多层球囊导管，包括导丝管、导管体和连接在导管体远端体部的球囊，所述球囊包括至少两层，所述导管体包含至少两层导管，各层球囊的近端分别与相应各层导管的管壁相连接，各层球囊的远端与导丝管密封连接。

优选的，所述球囊的各层长度由内向外依次加大，球囊的各层直径由内向外依次加大或相等；进一步优选的，所述球囊各层由内向外依次居中设置。

所述球囊为医用高分子材料制成的不可渗透式密封球囊，所用医用高分子材料，可选自聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物PEBAX、聚乙烯或聚酰胺。

上述的导丝管上嵌设至少一个显影点，位于球囊部位的导丝管的管壁上，显影点用于手术过程中导管的准确定位。显影点可以有一个，嵌设在球囊内导丝管的中间；显影点也可以有两个，分别嵌设在球囊内导丝管的远端和近端。

本实用新型的多层球囊导管可以是快速交换式，也可以是同轴式。

所述快速交换式多层球囊导管，其导丝管的近端从导管体远端体部近端处的管壁伸出，导丝出口设置在外管管壁上。

所述快速同轴式多层球囊导管，其导丝管的近端处于导管体近端体部的近端，导丝出口与一个接口相通。

使用时通过导引导管及导丝，将预先压握了支架的多层球囊导管送入病变部位，向内层通液腔内注入造影液，充盈最内层球囊以扩张支架的中部。然后回抽造影液，转向外层通液腔内注入造影液，充盈外层球囊以扩张支架的两端和中部，使支架轴向均一扩张，并与血管内壁紧贴。最后回抽外层通液腔的造影液，将多层球囊导管撤出体外，支架长期留在患者体内。

本实用新型通过在普通的球囊导管(包括一层球囊、一个导丝腔、一个通液腔)外覆盖至少一层球囊，该球囊连接其单独的腔体，形成至少含有两层球囊、三个腔体的多层球囊导管。以两层、三腔球囊为例，三个腔体分别为引导导丝穿过的导丝腔、扩张内层球囊的内层通液腔及扩张外层球囊的外层通液腔，其中内层球囊起预先扩张支架中部的作用，外层球囊得以轴向均一地扩张支架的两端和中部。本实用新型的多层球囊能轴向均一地扩张支架，使支架紧贴在血管内壁上，不易被球囊拖动。

本实用新型的多层球囊导管作为支架的输送系统可用于治疗血管内狭窄或动脉瘤。治疗血管内狭窄时球囊上压握支架，支架可以是包括含有各种涂层的药物支架；治疗动脉瘤时球囊上压握覆膜支架。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。

图1为本实用新型的快速交换式多层球囊导管的结构示意图。

图2为本实用新型的快速交换式多层球囊导管纵向的截面图。

图3为图2中的A-A截面图，显示了多层球囊与三个腔体的相对位置关系。

图4为内层球囊与外层球囊的相对位置图。

图5为本实用新型的同轴式多层球囊导管纵向的部分截面图。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述实施例范围内。

本实用新型多层球囊导管，包括导管体和远端连接在导管体远端体部的球囊，所述球囊包括至少两层球囊，所述导管体包含至少两层导管，各层球囊的近端由内而外分别与各层导管的管壁相连接。所述球囊为不可渗透式密封球囊。