[实用新型]采用冷却空气制备滴丸的设备

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种制药设备。特别是涉及一种制备工序简单，无有机残留问题，无交叉污染隐患，便于清洗的采用冷却空气制备滴丸的设备。

背景技术

传统滴丸的制备是采用将融化物料滴到与物料不相混溶的液体溶酶来获得，冷却溶酶可以为水溶性溶剂及油溶性溶剂。其中水溶性溶剂多为水、甘油等；油溶性溶剂多为石蜡油及硅油。采用油溶性溶剂冷却制得的滴丸，冷却液残留是无法避免的问题。后续甩油、擦油工序不可缺少，但并不能解决有机残留问题；同时，由于硅油等冷却液的黏附性，使设备无法获得完全清洁，成为交叉污染的隐患，是现今GMP企业面临的问题。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种制备工序简单，无有机残留问题，无交叉污染隐患，便于清洗的采用冷却空气制备滴丸的设备。

本实用新型所采用的技术方案是：一种采用冷却空气制备滴丸的设备，包括有：滴丸装置、与滴丸装置密封连通的冷却管道，以及与冷却管道相连接并对冷却管道内的气体进行制冷的制冷装置。

所述的滴丸装置包括有：与料液输送装置的管路相连通的化料罐；与化料罐连通的滴头；设置在滴头外部对滴头进行保温的保温腔。

所述的滴头为上、下贯通的漏斗形结构，并且由外至内具有相同形状的1～4层，每两层之间通过支撑相固定连接；所述的化料罐与滴头相对应，也设置有1～4个，每个化料罐对应连通滴头的一层。

所述的保温腔外层为隔热材料，内层为蒸汽加热装置或电加热装置或红外加热装置中的一种，在保温腔对应于滴头的下出口处形成有开口，所述的开口大小与滴头的宽度大小对应，并与冷却管道的上端口密封连接。

所述的冷却管道为直桶型或螺旋型管道，冷却管道的上端口与滴丸装置的保温腔下端的开口密封连通，冷却管道)的下端为与滴丸收集桶相对应的开口结构。

所述的制冷装置包括有：冷风制冷装置和冷阱制冷装置。

所述的冷风制冷装置包括有：内部设置有制冷机的冷库，冷库的冷风排出口通过进风管与冷却管道的冷风进风口相连通，冷库的冷风回口通过回风管与冷却管道的出风口相连通。

所述的冷却管道的冷风进风口与水平面夹角a为0-90°。

所述的冷阱制冷装置包括有：内部装有冷媒的冷媒储罐；对冷媒储罐内的冷媒进行制冷的制冷机及换热器；分别与冷媒储罐的冷媒出口和冷媒入口相连通、在其内部循环冷媒的夹套；所述的夹套紧密套在冷却管道的外侧；所述的夹套的下部设置有与冷媒储罐的冷媒出口通过泵相连通的冷媒入口，所述的夹套的上部设置有与冷媒储罐的冷媒入口相连通的冷媒出口。

所述的夹套的外部还设置有保温层。

本实用新型的采用冷却空气制备滴丸的设备，是采用空气冷却方式滴丸，可以避免传统的采用液体石蜡及硅油等液体冷凝方式的后续残留溶剂处理手续，如后续脱油处理步骤，简化了操作工序，完全无有机溶剂残留，并降低了滴丸制备的成本。特别是本实用新型的制冷设备采用两套制冷装置，能够有效地达到对冷却管道内的空气进行制冷的目的。而且冷却管道采用直筒管道设计，无清洁死角，清洗方便，便于GMP企业的清场，避免生产过程中的交叉污染，利于产品的稳定。

附图说明

图1是本实用新型设备的结构示意图；

图2是本实用新型设备中的滴头的结构示意图。

其中：

1：滴丸装置    2：冷却管道

3：冷风装置    4：冷阱装置

5：滴头        6：保温腔

7：管路        8：振动装置

9：化料罐      10：冷媒储罐

11：泵         12：制冷机

13：冷库       14：制冷机

15：夹套       16：冷风进风口

17：冷风出口   18：冷媒入口

19：冷媒出口   20：冷风回口

21：冷风出口   22：换热器

23：冷媒出口   24：冷媒入口

25：支撑       26：外层

27：内层

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本实用新型的采用冷却空气制备滴丸的设备做出详细说明。

本实用新型是采用低温空气作为冷却介质，通常温度低于0度，与熔融的滴丸辅料接触，将其降温到凝固点以下，以保证丸成型。通常滴丸按照重力自由下落，本实用新型利用冷阱结合冷风，在冷却管道内与下落滴丸完成热能交换，保证滴丸成形。所述的冷却风采用洁净过滤，完全达到药品洁净标准的要求，不必担心药品被污染，同时，管道更易清洁，无清洗死角。