[实用新型]心外科用封堵器输送装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械、器具领域，特别涉及到一种心外科用于治疗心脏间隔缺损以及血管通道异常的封堵器的输送装置。

背景技术

心脏间隔缺损，包括心房间隔、心室间隔缺损，以及动脉导管未闭是一组常见的先天性心脏病。以往这些病的治疗必须行外科开胸、开心手术治疗。其损伤大，费用昂贵，有时还会带来手术并发症和留下较大的手术疤痕，对患者造成长久的身体和心理上的创伤。此外，动脉导管未闭外科术后有一定的再通率，其中一部分需要再次手术治疗。一定的死亡率以及外科手术带来的创伤等问题，无不引起人们试图通过内科介入治疗方法替代外科手术。1967年Porstmann首先采用不开刀的介入治疗方法对先天性心脏病动脉导管未闭进行泡沫海绵栓塞治疗，开创了介入治疗先天性心脏病的先河；1967年King和Miller首先采用双面伞介入治疗中央型房间隔缺损也获成功，拓宽了介入治疗先天性心脏病的范围，但由于该方法的种种局限性，其成功率并不高，故这种方法未能得到普及推广。

自上世纪90年代以来，由美国放射学家Amplatzer发明的由记忆合金丝制作的呈蘑菇伞状、瓶塞状及双盘状的封堵器很好地克服了以往介入治疗方法的多数不足之处，使先天性心脏病的介入疗法收到越来越多的医生和患者的认可和关注。然而该技术通常是心内科医生在X射线图像监视下，通过血管穿刺将封堵器沿血管管腔输送到体内病灶处，在体外操作输送纲缆释放封堵器，使之定位并完全填充或封堵病变缺损部位或阻塞异常血流。虽然这一过程避免了开刀之苦，但由于手术必须使用大型X线影像设备，同时一定要通过外周肢体血管插入输送导管至心脏或大血管内异常通道，该技术的应用也存在如下局限性：

1.封堵器输送必须依赖大型X线影像设备；

2.封堵器的型号选择需要通过造影(用显影剂)；

3.封堵器输送必需经过血管内进行，对于大缺损的婴幼儿患者，较大封堵器要通过小血管输送有较多困难；

4.经外周血管内较长距离的输送操作复杂，难度大、易出现并发症。不仅要求医生具有一定的经验，甚至还需要更多其他辅助介入器材。

由于上述原因，心内封堵器介入治疗先天性心脏病虽较外科手术创伤减少，但就医成本明显增加；同时一旦出现介入意外，不得不再次实施外科手术进行补救。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种心外科用封堵器输送装置，利用该装置可使心外科医生通过体表部位的穿刺，直接将封堵器送入病灶部位实施封堵治疗。该输送装置较目前内科介入治疗装置大大简化，手术操作难度显著降低，无需大型X线影像设备，仅利用食道超声引导即可，就医成本也显著降低。

本实用新型所采取的技术方案是：一种心外科用封堵器输送装置，包括穿刺鞘、输送钢缆和封堵器装载管，所述穿刺鞘由穿刺鞘管和置于穿刺鞘管内的推进件所组成，穿刺鞘管末端连接一单向阀，所述输送钢缆由一段金属弹簧和贯穿在金属弹簧内的金属丝内芯所组成。

其中，所述穿刺鞘管为一圆形鞘管，所述圆形鞘管内径为2.0-6.0mm、长度为15-30cm；所述封堵器装载管为圆形管，封堵器装载管恰能容置于穿刺鞘管内，所述封堵器装载管长度为10-20cm；所述穿刺鞘管末端套设一螺母，单向阀上设有螺纹连接部，穿刺鞘螺纹连接单向阀；所述穿刺鞘管内的推进件为前端呈锥状的圆柱，推进件恰能容置于穿刺鞘管内，所述推进件长度为17-36cm；所述单向阀前侧接一排气管；所述输送钢缆前端是一个能与各种不同型号和规格封堵器螺帽旋接的螺钉，输送钢缆末端接有手柄；所述输送钢缆的金属弹簧长度为25-65cm，外径为1.5-3.0mm；所述输送钢缆贯穿在金属弹簧内的金属丝内芯直径为0.5-1.5mm，长度与金属弹簧一致；所述穿刺鞘材质为医用高分子材料，所述医用高分子材料为聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯或医用尼龙。

本实用新型所能达到的有益效果是：

1、本实用新型心外科用封堵器输送装置通过穿刺鞘经体表穿刺将封堵器直接送入病变部位，不影响外周血管，不受年龄限制；无需大型X线影像设备、无辐射，无需使用造影剂，无需其他介入工具，操作时间明显缩短，较心内科介入治疗成本明显降低，同时，大大降低因输送困难导致的各种可能并发症。

2、本实用新型输送装置结构简单、易于操作。手术直接在外科手术室实施，无需体外循环，无需输血，工作量大大降低。

3、由于是在心外科手术室由心外科医生操作，不再担心介入失败心外科应急抢救可能被延误。一旦封堵器释放效果不佳可直接行常规外科手术治疗。