[实用新型]可吸收椎体内支撑器

说明书

技术领域  本实用新型涉及一种医用手术植入物，特别是用于胸腰椎爆裂骨折或者胸腰椎压缩骨折后路手术治疗时置入椎体内的可吸收支撑器。属于医用材料领域。

背景技术  脊柱胸腰段椎体爆裂骨折多由工业损伤、运动损伤、交通事故、高处坠落等原因引起。胸腰椎椎体爆裂骨折是一种严重创伤，目前采用的治疗方法主要有两种：一是前路减压植骨内固定，由于该手术创伤大，出血多，主要用于陈旧性胸腰椎骨折的手术治疗；二是后路减压椎弓根钉棒系统复位固定，该方法操作相对简单、安全，是目前最广泛采用的治疗胸腰椎爆裂骨折的手术方法。

椎弓根钉棒内固定系统治疗胸腰椎爆裂骨折常见并发症为：内固定器破坏、椎体前高丢失和矫正后凸角度丢失。目前认为，出现上述并发症的主要原因是后路钉棒系统内固定恢复椎体高度时，未能使椎体内塌陷的松质骨复位，导致椎体内空腔形成，即“蛋壳样”椎体，椎体内的空隙由于没有一个爬行替代骨长入的支架，在内固定下又无应力刺激，因此椎体内较大空隙的愈合过程是一个缓慢的过程或者根本不愈合。损伤椎体前中柱的支撑作用不能有效重建，脊柱载荷应力集中于内固定器，导致内固定失效，引起矫正角度和椎体前高丢失。

目前在胸腰椎爆裂骨折治疗中为防止断钉、断棒等并发症所采用的应对措施有：①后外侧植骨融合，②经椎弓根椎体内植骨，③骨水泥椎体成形，④增加固定节段。后外侧植骨、经椎弓根椎体内植入碎骨粒均不能重建损伤椎体前中柱的支撑作用，对防止断钉、断棒、椎体前高及矫正角度丢失几乎无效。目前研究认为骨水泥椎体成形因其有渗漏的危险而不能用于胸腰椎爆裂骨折的椎体重建，且目前所用骨水泥不能吸收，导致异物存留。增加固定节段则减少了脊柱的活动节段，使脊柱僵硬、活动不便。

发明内容  本实用新型的目的在于克服现有技术的缺点，发明一种采用可吸收材料制作的椎体内支撑器，本支撑器能重建椎体前中柱高度，起到椎体内支撑作用，可与后路钉棒系统联合应用或者单独应用。椎体内支撑器使损伤椎体前、中柱即刻稳定，减少后路钉棒系统所受应力，避免断钉、断棒等并发症的发生，缩短病人卧床时间，促进早日康复，显著提高近期与远期治疗效果。同时可吸收椎体内支撑器可为椎体内已塌陷的骨小梁提供爬行替代骨长入的支架，在降解过程中将应力逐渐传递到骨组织，促进骨质愈合，最终随着可吸收椎体内支撑器的完全降解，新骨形成，达到有效重建椎体的目的。另外，本发明椎体内支撑器具有组织相容性好，在体内可完全降解，降解产物无毒副作用，可被人体代谢等特点。

本实用新型可吸收椎体内支撑器的发明目的通过如下技术方案来实现：其特征在于支撑器整体呈矩形体，支撑器前端为弧形形状，支撑器中部至少有一个空心形状的空腔，支撑器中部的上壁、下壁及侧壁开有孔，上壁和下壁的孔内设有加强筋，支撑器后端开有一个带内螺纹的螺孔。

支撑器中部上壁和下壁表面均呈尖齿状，支撑器前端弧形可为对称形或者不对称形。

支撑器横截剖面呈四边形、六边形、八边形，以及上下边平行、两侧为圆弧的形状。

支撑器前端和支撑器后端均嵌有钛丝或者其它材料，以协助确定支撑器在椎体内位置。

支撑器的材料为可吸收高分子材料或可吸收高分子与无机物的复合材料。可吸收高分子材料优选为聚D，L-乳酸，分子量为10-150万。

支撑器整体外形尺寸是：宽6-12mm，高7-14mm，长16-30mm。

工作原理：本实用新型支撑器采用可吸收高分子材料或可吸收高分子与无机物的复合材料制成。这类可吸收材料支撑器置入人体椎体内，在支撑一段时间，支撑器会被人体吸收降解，其降解产物对人体无毒副作用，无需再次手术取出。

本实用新型支撑器整体呈矩形体，其横截剖面呈四边形、六边形、八边形，以及上下边平行、两侧为圆弧的形状，这种基本上成矩形体的形状，有利于椎体内支撑器在损伤椎体内起支撑作用。支撑器前端(1)为弧形形状，支撑器前端(1)弧形形状可为左右对称的弧形形状，或者仅向一边倾斜的不对称的弧形形状。仅向一边倾斜的不对称的的弧形形状支撑器前端(1)能让支撑椎体(9)靠前中部的支撑面更大一些，对脊柱前柱的支撑效果更好一些。