[实用新型]可减少血栓源的封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种介入医疗器械，特别涉及一种用于治疗先天性心脏病的封堵器。

背景技术

先天性心脏病(简称先心病)是胎儿时期心脏血管发育异常而形成的先天畸形，是小儿最常见的心脏病。先心病的发病率约为出生活产婴的7～8‰，未经治疗者约34％可在1个月内死亡，50％在1岁内死亡，生后早期死亡者多为复杂畸形或病情较重者。各类先心病中以室间隔缺损最多，其次是动脉导管未闭、法乐氏四联症和房间隔缺损。

近年来，由于心导管检查和心血管造影术的应用，以及体外循环下心脏直视手术的发展，使临床上对先天性心脏病不易诊断及缺乏治疗办法的局面发生了很大的变化，尤其是新兴介入治疗技术的普及更使先天性心脏病的诊治有了很大改观。介入治疗技术是近些年来发展迅速的一种临床医疗技术，它具有创伤小、安全、疗效好、操作简便、住院时间短、病人康复快等优点。随着介入医疗器械的不断改进，其治疗的适应征也将不断扩大，由于该技术具有简捷安全、疗效可靠的优点，相信在本世纪必将有更广阔的应用前景。

现有的先心病的介入治疗医疗器械主要有以下几类：房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器。这类介入医疗器械已经在临床上的得到了很好的应用，它能够避免手术大量失血带来的危险，并且适用的人群也越来越大了。

先心病介入医疗产品尽管已经取得了突飞猛跃的发展，但是仍存在不足之处有待于进一步解决。现有的封堵器多采用较多镍钛丝编织而成，金属含量较高，如图15所示的现有技术封堵器，其金属丝完全覆盖整个左右两个盘面，此外，两个盘面的金属丝交汇处采用封头和栓头固定，无疑增加了金属含量植入人体后与血液长期接触后易并发炎症和形成血栓。尤其是左心房，在植入房间隔缺损封堵器后，造成心房壁的粗糙，易致血栓形成。一旦栓头脱落随着血液流入身体其他脏器，会引起严重的后果，如脑卒中。在申请号为200410053861.2的文献公布了一种用于先天性心脏病的动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器中的原盘面通过金属丝编织技术，形成平整的平面，平面的中心为支架编制丝的环形回折环使其连接成一整体，在支架的表面无铆接。尽管上述封堵器没有采用封头和栓头进行铆接，但由于金属丝完全覆盖整个左右两个盘面，其金属含量仍然很高，影响了内皮细胞的爬覆，因而要在较长时间内在其表面形成一层天然的隔离层，不利于堵闭效果。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题在于，克服现有技术的不足，提供一种新型结构的封堵器，可以降低金属含量，减少血栓形成，而且还可以提高堵闭效果。

本实用新型的通过如下技术方案来实现的：一种可减少血栓源的封堵器，由可医学植入材料制成的网隔组成，所述网隔左房伞面呈开放性中空。

所述网隔的左伞面整个形成完全开放性中空，或者左伞面部份形成开放性中空。

所述网隔伞边向内翻。

在所述网隔结构内置有阻流膜，所述阻流膜形成封闭结构。

所述阻流膜紧贴网隔结构。

所述网隔右房伞上可以设置一个与输送器相连的连接装置。

所述连接装置为螺纹装置。

所述右房伞面为一网隔盘通过导丝与伞房体连接构成，所述与输送器相连的连接装置装于网隔盘上，当释放封堵器时，首先松开导丝一端，将导丝撤掉，然后将带连接装置的网隔盘回收。

本实用新型与现有技术相比，由于房伞面呈部分开放性或完全开放性中空，减少了封堵器的重量，减轻了人体置入部分的负担；并且，现有技术中封堵器多为金属制成，本实用新型可大大减少了金属的覆盖率，降低了金属离子的渗漏量，因而可以有效的避免血栓的形成。通过实验证明，本实用新型可以有力地促进内皮细胞的爬覆，因而可在较短时间内在其表面形成一层天然的隔离层，大大提高了堵闭效果。

附图说明

图1为本实用新型一种封堵器的结构示意图；

图2为图1右视端面图；

图3为本实用新型提供的ASD封堵器的另一种结构示意图；

图4为图3右视端面图；

图5为本实用新型提供的ASD封堵器的第三种结构示意图；

图6为图5左视端面图；

图7为本实用新型提供的ASD封堵器的第四种结构示意图；

图8为图7所示A部分的局部放大图；

图9为图7、图8所示网隔盘示意图；

图10为图7撤掉网隔盘后的示意图

图11为图10左视端面图；

图12为发明提供的ASD封堵器的第五种结构示意图；

图13为本实用新型提供的VSD封堵器的结构示意图；