[实用新型]氮末端脑钠肽前体/C－反应蛋白/肌钙蛋白I诊断试纸

说明书

技术领域

本发明涉及一种氮末端脑钠肽前体、C-反应蛋白、肌钙蛋白I诊断试纸，属于免疫层析快速检测领域。

背景技术

氮末端脑钠肽前体(NT-proBNP)是体内脑钠肽前体(proBNP)裂解成脑钠肽(BNP)时的产物，主要来源于心肌细胞，在心室的张力及负荷增加时NT-proBNP和BNP升高。氮末端脑钠肽前体的水平可准确反映左心衰的严重程度，其特异性和敏感性均明显优于肿瘤坏死因子、干扰素、血管紧张肽原酶等指标。对初诊医生排除心力衰竭或作进一步临床评估，并评估严重程度和预后有很大的帮助。

C-反应蛋白(CRP)在急性炎症病人血清中出现，由肝细胞合成，是常用的一种炎症指标，为全身性炎症反应的非特异性指标。CRP在感染时明显升高，在急性炎症反应过程中，CRP是机体最敏感的蛋白质之一，并且是机体炎症反应精确的客观指标。CRP是冠心病的独立危险因子之一，在冠心病的预后中具有重要价值；在急性心肌缺血和心肌梗死中，CRP是升高的。CRP也可作为心肌缺血、心绞痛患的预测因子。CRP也是急性冠脉综合征(ACS)预后的独立风险因子。

肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca²⁺对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的肌钙蛋白I能在血液中保持很长时间(6-10天)，这样就提供了较长的检测期。并且心肌肌钙蛋白I具有高度的心肌特异性和灵敏度，所以心肌肌钙蛋白I已成为目前最理想的心肌梗死标志物。

NT-proBNP对急性冠脉综合征(ACS)进行病情的和疗效评估、预后判断和危险分型时，可提供有临床价值的信息；CRP在动脉粥样硬化、发展及其并发症诊断中有一定作用，但它并非是特异的；cTnI是目前诊断心肌损伤灵敏性和特异性较好的标志物，在ACS的危险性分类中有重要的临床应用价值。三者作为ACS预后的独立风险因子同时应用能提高对发生ACS心血管事件的预测。

对以上指标常用的测定方法有放射性免疫法(RIAs)、高压液相色谱分析法、生化分析仪、蛋白分析仪及各种诊断试剂盒。这些方法需要特殊防护设备、严苛的条件、价格昂贵的仪器和训练有素的人员，而且操作费时、样本存储困难，不易于推广应用。

发明内容

本发明克服了现有技术中存在的一些问题，提供了一种利用快速免疫层析法，定性地检测临床标本(全血/血清/血浆)中氮末端脑钠肽前体、C-反应蛋白、肌钙蛋白I的诊断试纸，是对急性冠脉综合征预测的一种辅助手段，仅用于体外诊断。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

氮末端脑钠肽前体/C-反应蛋白/肌钙蛋白I诊断试纸是由底板、吸水板、硝酸纤维素膜、颜色颗粒固定垫、样品吸液层、MAX线组成，底板中部为硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上有一条氮末端脑钠肽前体单抗试验线、一条C-反应蛋白单抗试验线、肌钙蛋白I单抗试验线和一条羊抗鼠多克隆抗体控制线，在底板一端端头为吸水板，另一端端头为样品吸液层，硝酸纤维素膜两端分别与吸水板与颜色颗粒固定垫相互交叠连接，在颜色颗粒固定垫上压有样品吸液层。

其中颜色颗粒可以是一种金属胶体颗粒，可包括胶体金颗粒、银颗粒、铁颗粒、磁性颗粒等，一种标记颗粒，可包括染料颗粒、乳胶颗粒、荧光颗粒等，当采用磁性颗粒时可实现半定量或全定量检测。

样品吸液层可以由三层材料叠加组成，第一层为一定规格无纺布层、第二层为玻璃纤维层、第三层为一定规格无纺布层，上述物质均需经过表面活性剂缓冲液浸泡处理，干燥后备用。

检测时，把试纸的取样端放入检测样本中(液面不得超过MAX线)由于毛细管作用检测样品将沿着试纸条向吸水层端移动，样品中氮末端脑钠肽前体、C-反应蛋白、肌钙蛋白I抗原可与各自相应标记探针发生特异结合后继续移动与包被在硝酸纤维素膜上的抗体结合，从而被抗氮末端脑钠肽前体、抗C-反应蛋白、抗肌钙蛋白I单克隆抗体识别，即发生双抗夹心的特异结合。检测过程中，当上行液面即滞留于此区域的标记探针将显示相应的红色，出现两条或以上红线为阳性，仅出现一条红线表示为阴性结果。

于采用上述技术方案，本发明所提供的氮末端脑钠肽前体/C-反应蛋白/肌钙蛋白I诊断试纸具有这样的有益效果：即特异性强，灵敏度高，易储存，无须专门技术人员操作，不需要仪器设备，而且结果易读。

附图说明

图1为氮末端脑钠肽前体/C-反应蛋白/肌钙蛋白I诊断试纸的主视结构图。

图2为氮末端脑钠肽前体/C-反应蛋白/肌钙蛋白I诊断试纸的俯视结构图。