[实用新型]宫颈射频锥切刀

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体涉及一种能更有效治疗宫颈上皮细胞内瘤变(Cervicai Intraepithelia Neoplasia CIN)的刀具，尤其是能实现凝切结合，准确控制宫颈切除的大小和形态。

背景技术

CIN是宫颈疾病中常见的一种，且发病频率不断增高，治疗不及时或不彻底则可继发宫颈癌，目前治疗的主要手段是行宫颈锥切，传统的手术锥切或物理方法的锥切均存在操作难度大，步骤复杂或出血多，术后愈合不佳等问题。

实用新型内容

为了克服现有治疗CIN方法的不足，本实用新型提供一种较好的治疗宫颈CIN的方法，由邱学华教授发明的宫颈射频锥切刀来治疗宫颈疾病，该治疗刀能实现宫颈锥形凝切结合，操作简便，时间短，创面不易出血，愈合时间短，恢复效果好，更好地满足临床应用的需要。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：宫颈射频锥切刀的刀体材料为医用金属结构制成，刀前端为钝三角形，边缘锐利，刀体中央为“O”形开窗，整体刀面呈半弧形，裸露无覆盖，刀长18mm，刀尖3mm，刀宽8mm，刀厚2mm，中央开窗孔3mm×6mm；刀杆芯为实芯医用金属制成，形态圆柱状，表面光，有长度标记以1cm为单位，大小为4mm×250mm，前端与刀体连接，其后延长至刀尾；刀杆套为医用无毒耐温塑料，热缩性能好，透明，厚0.2mm，前至刀体后部，后连刀柄，刀杆套装在刀杆芯外；刀柄为无毒医用注塑材料所制，规格1.2×3cm，质硬，表面有凸纹，固定在杆后端，刀杆套的外面。

宫颈射频锥切刀的作用原理是刀尾连接射频电源并关手柄，引导射频电源至刀杆芯；刀柄便于把握刀杆芯和操作刀体的作用；刀杆套可以绝缘防额外电流损伤；刀杆芯能受力操作刀体的出入和方向，同时能将射频电磁波传导到刀体；刀体前端受力后，可应用机械的原理刺入和切开宫颈组织，并能将射频电磁波介入到宫颈组织切面，使切面呈凝固状态不易出血，刀体中央开窗减少刀体与宫颈组织的接触面积，既避免宫颈保留面的凝固过深，又可使宫颈切除部分组织不会发生完全凝固而影响病理检查。

宫颈锥切刀适用于宫颈上皮细胞内瘤变CIN II-III和单纯宫颈糜烂和肥大，一般治疗不易愈合者。

整套仪器的工作原理是通过治疗刀——人体和病变组织——回路极板——射频源发生器——治疗刀形成的治疗回路，将功率可以得到控制的射频源通过治疗刀介于到宫颈，从而使病变组织产生高温生物热效应，同时用刀的机械作用切开宫颈组织，按要求边凝边切，完成锥切治疗。具体使用方法是：

1、暴露、消毒、局麻宫颈。    2、钳夹宫颈。

3、连接射频治疗仪，置功率25W。

4、将锥切刀尖对准宫颈拟切部位界点，以宫颈管为中心，锥切刀面与宫颈管纵轴的夹角呈60°。

5、启动射频电源，边凝边切，锥切深度约2-2.5cm，宽度超过病变范围0.5cm。

6、以宫颈管为中心，依次锥切整个宫颈内环结构。

7、清理表面坏死组织，消毒创面。    8、切下组织送病理检查。

本实用新型的有益效果是，操作简便，即定位准确，其操作不需辅助器械，直视下可确定锥切部位、厚度和深度；凝切互利，即锥切时无出血，当锥切刀尖接触宫颈组织时，启动射频源，将局部组织凝固，凝固后的组织既不出血，又容易进刀，当刀进入超过凝固范围时，又将电磁波向更深层组织介入，如此反复锥切，时间短，操作容易，表面不易出血，其发挥了刀的切、凝二重作用；不影响病理检查，由于刀体中央留有空间，不易使切离的宫颈组织完全发生凝固，切取的组织可送病理检查，不会影响其结果；切面平整，即术中由于射频温度场呈明显梯度改变，在恢复过程中不会造成表面脱痂出血，愈合时间短，恢复效果好。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1为宫颈射频锥切刀整体结构图。

其中：1-刀尖  2-刀体开窗口  3-刀体  4-刀杆套  5-刀杆芯6-刀柄  7-刀尾

具体实施方式

根据图1可知本实用新型的刀体3主要包括刀尖1和刀体开窗口2，刀体3连接刀杆芯5，刀尾7连接电源并关手柄，同时引导射频电源至刀杆芯5，进而将射频电源引入刀体3，刀柄6把握刀杆套4和操作刀体3，刀杆套4绝缘防电流损伤，刀杆芯5操作刀体3的出入和方向，并将射频电磁波传导到刀体3，具体使用时钳夹宫颈，连接射频治疗仪，置功率25W，将锥切刀尖1对准宫颈拟切部位界点，以宫颈管为中心，锥切刀面与宫颈管轴纵轴的夹角呈60°，启动射频电源，边切边凝，锥切深度约2-2.5cm，依次锥切整个宫颈，清理表面坏死组织，消毒创面，切下组织送病理检查。技术要求，需经受过专门培训的妇产科医生操作。