[实用新型]平面适形消融电极

说明书

技术领域

本发明涉及一种射频消融电极，尤其涉及一种用来治疗腰间盘突出的平面适形消融电极。采用这种电极对病变组织进行治疗时，能在几分钟内产生一块厚度为3-5mm的饼形凝固区。这种形状的凝固区对治疗腰间盘突出等疾病尤为适合。

背景技术

腰间盘突出为常见病、多发病，是导致腰腿痛的最常见病因。据统计国内有大约2亿5千万患者，每年新增病例5-7百万。常规手术如全椎板、半椎板、椎间开窗等入路行间摘除术，可达到神经根松解与减压之目的，但存在创伤大、恢复时间长、术后出现腰椎不稳等并发症较多的缺点。近年来，腰间盘突出的微创治疗包括：酶学溶核术、经皮腰间盘切吸术、经皮椎间镜直视下椎间盘摘除术、经皮激光椎间减压术、经皮常规射频或等离子射频椎间盘减压术、脊柱内窥镜技术和医用臭氧溶解技术，以上技术均存在不同的缺点。

胶原酶溶解术是利用胶原酶对胶原蛋白的分解，从而达到溶解髓核和纤维环的作用，而不损伤邻近结构，这种疗法最严重的并发症是胶原酶误注入蛛网膜下腔内引起截瘫，故临床应用受到限制。

经皮穿刺腰间盘摘除术(PLD)开辟了一条介于手术和保守治疗之间的新途径，其方法是后外侧入路进入间盘，在纤维环上钻孔，开窗，摘除部分髓核，降低椎间盘内压力，缓解对神经根及间周围痛觉感受器的刺激。此术存在创伤较大，有神经根、血管损伤(主要在L5/S1)、肠管损伤、髂腰部血肿、间盘炎等并发症。

经皮激光椎间减压术的原理是利用激光脉冲烧灼气化或高温气化髓核组织，直至是烧灼的间盘组织不再回缩，气化的髓核洞穴直径约为0.7-1.0cm，从而将降低间内的压力，缓解间组织对神经根脊髓刺激，达到治疗目的。但因激光烧灼区域为柱状与突出间盘的形状不相匹配故疗效受到限制。此外，激光辐射气化能引起周围组织的热损伤。

常规经皮射频(包括等离子射频)椎间减压术是利用射频能量消融髓核组织，直至使突出的间盘组织不再回缩，其消融区域为洞穴式，直径在1.0cm左右，与突出间盘的形状不相匹配。

臭氧可特异性地氧化髓核结构，收敛和固化液状髓核，消除髓核的化学刺激性和免疫源性，同时由于臭氧具有消炎和止痛作用，注射到神经周围后患者的神经根性疼痛可以得到立刻缓解。但是治疗后获得疗效时间长，一般3个月方可获得治疗的最理想的疗效。

发明内容

本发明提供了一种电极形状可变，能与不同突出间盘形状相匹配，且消融温度可控的消融电极，保证了治疗的安生性和有效性、治疗时间短、创作小、恢复快等优点。

椎间盘突出早期患者主要在中小型医院就诊，对于保守治疗无效的患者，基层医院因缺乏技术和设备，不易开展开放性手术。由于开放手术医疗费用高，恢复时间长及患者的恐惧，不易在基层医院接受手术，许多患者因此长期保守治疗、延误病情、最终导致髓核脱出，椎管狭窄等情况，使治疗更为困难。本发明具有创伤小、疗效确切、术后恢复快、治疗费用低、等优点，可在中小医院广泛开展。

本发明所涉及的一种平面适消融电极，它能在几分钟内产生一个厚度为3-5mm的饼形凝固区。以往的射频消融电极只能产生球形，半球形或卵形的区。而腰间盘突出患者所要治疗的区域是厚度为3-5mm的饼状区域。为了与病变组织的形状相匹配，发明了这种平面适形消融电极。由于腰杆子间盘的形状，尺寸与厚度有很大的个体差异，故这种平面消融电极必须做到“适形”，即消融范围，尺寸和形状必须与患者的病变组织的(髓核)形状与尺寸相匹配，这就是“适形”的概念。

本发明的平面适形消融电极由2-4枚有弹性的金属丝(截面积为圆形可长方形)制成的子针(2)，表面涂有绝缘层的针杆(4)，针杆(4)远端未涂绝缘层的母针(1)及操作手柄(6)组成。操作手柄(6)的形状有两种：一种近似椭圆形，另外一种近似手枪形。

平面适形消融电极的子针(2)为2-4枚，平均分成两组，排列在母针(1)的两侧。这两组子针(2)沿针杆(4)的纵向排列，可与母针一起或单独控制即可单独展开或收回，这样才能在平面内构成各种不同的形状，以便与突出的髓核形状相匹配(适形)。

为减少创伤，针杆(4)的直径必须很细，其外表应涂有绝缘强度高的绝缘层。针杆(4)的远端有一小段未涂绝缘层的针尖。这段针杆称为母针(1)，母针内装有测温传感器，用来实施感受消融治疗的温度。

在第一实施例中，操作手柄似椭圆形；在第二实施侧中，操作手柄似手枪形，可用推拉钮(15)将子针(2)与母针(1)一起展开或收回。

与治疗腰间盘突出现有技术相比，本发明具有以下明显的特点：

1本发明与外科手术相比：创伤小，恢复快。