[实用新型]可重复使用的人体管腔支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种植入医疗器械，更确切地说是涉及一种可重复使用的人体管腔支架方面的发明。

背景技术

临床采用NiTi记忆合金丝编织的金属管腔支架运用于人体食管、胆管、气管、前列腺等管腔狭窄病变的治疗已近三十年，近年来越来越多的研究开发机构投入大量财力和人力开展在此种金属支架表面涂覆放射性同位素或缓释药物的研究，目的在于采用适当的方法使人体管腔保持长时间的畅通。以保证人体组织的正常运转，在采用上述放射性支架或涂药支架治疗因良性或恶性狭窄导致的人体管腔梗阻方面已取得了可喜的效果。但是我们在临床使用的时候看到更多的病患使用上述支架后，因上述放射性支架或涂药支架在放射性同位素或药物的作用消失后而不得不中断此类治疗、局部复发、转而采用非优治疗方案，给病患和病患家属带来了非常大的精神痛苦。而且上述支架因工艺和结构原因在支架失效时人体组织已同支架长死，无法从人体植入部分取出或取出时非常困难。

由此可见，上述现有的管腔支架仍存在有缺陷，而丞待加以改进。

有鉴于上述现有的放射支架存在的缺陷，本设计人基于从事此类产品设计制造多年，积有丰富的实务经验及专业知识，积极加以研究创新，以期创设一种改进成型结构的可重复使用的人体管腔支架，能够改进一般市面上现有常规管腔支架的成型结构，使其更具有竞争性。经过不断的研究、设计，并经反复试作样品及改进后，终于创设出确具实用价值的本实用新型。

实用新型内容

本实用新型所要解决的主要技术问题在于，克服现有的管腔支架存在的缺陷，而提供一种新型结构的可重复使用的人体管腔支架，使其既具备放射性支架或涂药支架的功效，而且可以顺利从人体植入部位取出并可以重复具备治疗功效的支架，此种支架最大的益处是病患可长期采用这种因地制宜的治疗方案，避免了因支架因素导致的中断治疗、局部复发、转而采用非优治疗方案等非常不利于病患康复的因素，而且加工制造容易，成本低。

本实用新型解决其主要技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本实用新型提出的可重复使用的人体管腔支架，包括有支架，其特征在于：在支架表面覆有含放射性同位素的医用高分子材料或含药医用可降解材料，放射性高分子材料或含药医用可降解材料全部包裹支架表面且凸出支架表面0.10mm～0.20mm形成平滑整体，并在支架端部设有整体高强度、高弹性、可显影的回收线。

本实用新型解决其技术问题还可以采用以下技术措施来进一步实现。

前所述的支架为NiTi合金丝编织而成，NiTi合金丝的直径可以在0.20mm-0.25mm内选择

前所述的医用高分子材料可采用医用硅胶、医用聚胺脂、医用硅橡胶。

前所述的放射性同位素采用I-125、Pd-103、P-32、Sr-90/Y-90、Re-188/186、Au-198、Ir-192或Cs-137，放射活度一般根据患者病情选择。

前述的含药医用可降解材料采用胶原蛋白和用于治疗人体管腔疾病的药物组合而成。

前所述整体高强度、高弹性、可显影的回收线总直径在0.35mm～0.5mm之间选择，材料采用含润滑剂的合成纤维TIPPET线、尼龙线和钽丝绞合而成。

本实用新型与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。由以上技术方案可知，由于采用了上述技术方案，在支架表面覆有含放射性同位素的医用高分子材料或含药医用可降解材料，放射性高分子材料或含药医用可降解材料全部包裹支架表面且凸出支架表面0.10mm～0.20mm形成平滑整体，并在支架端部设有整体高强度、高弹性、可显影的回收线。保证了病患可长期选择采用这种因地制宜的治疗产品，大大降低了病患的医疗费用支出，提高了放射支架和含药支架的使用意义，而且制造工艺简单，加工容易，成本低。

综上所述，本实用新型在空间型态上确属创新，并较现有产品具有增进的多项功效，且结构简单，适于实用，具有产业的广泛利用价值。其在技术发展空间有限的领域中，不论在结构上或功能上皆有较大的改进，且在技术上有较大的进步，并产生了好用及实用的效果，而确实具有增进的功效，从而更加适于实用，成为一新颖、进步、实用的新设计。

上述说明仅为本实用新型技术方案特征部份的概述，为使专业技术人员能够更清楚了解本实用新型的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本实用新型的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

本实用新型的具体实施方式由以下实施例及其附图详细给出。

附图说明