[实用新型]药液软包装

说明书

技术领域

本实用新型涉及药液软包装。

背景技术

目前使用的药液包装主要采用玻璃瓶、PVC和非PVC瓶(袋)，其中大容量注射剂药液一般采用PVC和非PVC袋。近年来由于PVC材料对人体潜在的危害越来越引起人们的关注，因而非PVC复合膜的应用具有上升的趋势。由于药用PVC和非PVC复合膜均对水汽和氧气的透过量较大，对药液的质量稳定产生不利的影响，尤其是中药注射剂药液，缩短了药品的保质期限，降低了药品的安全性。另外，目前采用的单包装软袋在运输到使用的一系列过程中容易损坏，也给病人带来了不安全因素。

申请号为200610022330.6的中国专利申请公开了一种输液软袋，其目的是在药液使用之前能让医护人员准确简单并且不借助检测设备便能检查出软袋是否有细微渗漏现象。为此采用的技术方案是，将输液采用双层包装，将药液灌装在内包装里，在内包装外面套上一层保护膜，使包装好的药液置于保护膜里面，并将保护膜进行密封，然而在保护膜和内包装中间抽真空。所述内包装和保护膜均为透明，以便于观察。该申请尽管采用了双层包装，但水汽和氧气的透过量仍然较大，且在运输到使用的一系列过程中容易损坏，因而有一定的欠缺。

申请号为200710017686.5的中国专利申请的主题涉及无毒复合铝箔用于PVC或非PVC软袋装输液制剂的外包装应用，该申请也采用双层包装，将药液灌装在内包装里，外包装为不透明复合铝膜袋，袋中放入不同种类的已经包装完成的PVC或非PVC软袋装输液制剂，同时加入抗氧化剂并且充入氮气或抽真空，最终将复合膜袋进行密封。由于该申请的外包装采用不透明分材料，无法进行医学上必须的澄明度检查，在两袋之间必须同时加抗氧化剂和氮气，或同时加抗氧化剂和抽真空，后者不利于对内袋的防震和保护，而且无毒复合铝箔在较高温度下对某些药液的pH值的影响较大，不利于推广使用。

发明内容

本实用新型的目的在于克服上述已有技术之不足，提供一种改进的药液软包装，它采用内袋和外袋结构，能有效地阻隔水汽和氧气，延长了药品的保质期限，同时便于医学上的澄明度检查，且具有便于运输和不易损坏的优点。

本实用新型的进一步的目的是提供一种改进的药液软包装的内袋结构，以利于加工和使用。

为此，本实用新型提供一种药液软包装，包括外袋和内袋，外袋和内袋均为透明，药液灌装在内袋里面，其特征在于：所述内袋具有内袋本体和将内袋本体密封的组合盖，所述组合盖还进一步包括盖、输注件及位于盖和输注件之间的胶塞，该输注件的一端封装在内袋本体的开口上，所述外袋至少将内袋的内袋本体与外界隔开，并在所述外袋和内袋之间的被隔离空间中充有不活泼性气体。

根据本实用新型的进一步特征，在被密封的空间中还加入吸氧剂。

申请人发现，在所述外袋和内袋之间的被密封的空间中充有不活泼性气体就基本上能有效地阻隔水汽和氧气。不活泼性气体可以是氮气，也可以是惰性气体。加入吸氧剂可以进一步加强以上的效果。

不难理解，在外袋和内袋之间的被密封的空间中充有气体有利于减震和隔离保护，提高了药品的安全性。

如果不考虑澄明度检查，外袋可以使用不透明的材料，以用来挡光。但申请人发现，如果采用无毒复合铝箔的话，其在较高温度下对某些药液的pH值的影响较大，尤其是中药，如参芪扶正注射液，这是不能容忍的。

附图说明

以下，参见附图来进一步描述本实用新型，其中：

图1是根据本实用新型的药液软包装的第一个实施例的正视图；

图2为图1所示药液软包装的内袋的分解图；

图3是根据本实用新型的药液软包装的第二个实施例的正视图；

图4是本实用新型输注件的透视图；

图5是已知的、沿输注件的环状凸缘剖的输注件与内袋本体结合的示意图；

图6是本实用新型的、沿输注件的环状凸缘剖的输注件与内袋本体结合的示意图；

图7是组合盖中胶塞的剖面图。

具体实施方式

首先参照图1和2，它们示出了本实用新型的药液软包装的第一个实施例。所述包装总体用1表示，包括带撕裂口9的外袋2和内袋3，它们均由透明材料，药液8灌装在内袋3里面。该内袋一般由已知的PVC或非PVC复合膜制成。外袋可由具有阻氧阻水特性的高阻隔材料制成。