[发明专利]具有动态压力传感的计算机控制的药物输送系统

说明书

技术领域

本发明总的涉及药物输送系统，具体地说，涉及一种用于通过针来将药物输送 到患者的新型有用的装置和方法。

背景技术

在此以参考的方式引入名称为Drug Infusion Device…的已公布的美国专利申 请第2006/0122555号，该专利申请是由本申请的受让人Milestone Scientific Inc.(里 程碑科技有限公司)所拥有的，并且是本发明人所发明的。该申请不是本申请的现 有技术，但是揭示了一种致动器，该致动器具有用于传感和反馈由致动器移动的轴 所经受的反作用力的机构，用来根据反作用力来调节致动器的致动。

在此以参考的方式引入公布的Lechner发明的美国专利申请第2004/0215080 号，用来说明用于探测体内解剖腔的装置。该参考文件的令人关注之处在于，它使 用连续的声音信号，该声音信号示出贮存器中的将要通过针来注射入患者体内的流 体的压力。当针已经到达寻找到的腔时，声音信号给操作者示出在贮存器中的相应 压降。在该公布的专利申请中，测量和使用了在贮存器中的流体压力而不是在针尖 处的流体压力。没有给出在组织类型和最小的或所想要的阈值压力之间的相互关 系、以及测量或计算针尖压力的重要性的说明或建议。

在Lechner的申请和本发明之间的其它重要差别显示于Lechner的申请的图像 版的第35段中，这里它描述了“压力测量的刻度并不严格，因为使用者是根据它 检测到的声音信号中的变化来操作的。”Lechner采用相对刻度来确定“腔”或结 构的识别。在第63段中，Lechner继续扩展该装置的用途，根据肿瘤通常具有不同 于周围组织的性质的经验来“探测区域”或“人体内的肿瘤”，从而说明它所位于 之处的相对压力变化的重要性，具体地说，与周围组织相比，肿瘤将呈现出不同的 流体渗透阻力。

Lechner的装置因此需要检测压力的相对变化，以与周围组织进行区别和辨别。 因此，根据相对变化的系统就需要提供连续的声音反馈，否则使用者将会错过相对 变化。Lechner的装置不能根据压力的绝对值来识别任何特殊的组织，而是只可以 在相对压力有显著变化时作出区分。

在此以参考的方式引用了本申请的发明人所共同发明的美国专利第6,200,289 号及其相关的美国专利第6,786,885号、第6,945,954号和第6,887,216号、以及其 相关的公布的美国专利申请第2005/0004514号、第2006/0102174号，它们揭示并 要求保护控制用于注射入病人体内的流体的排出压力的装置。

由本申请的受让人所销售的、注册商标为THE WAND的手柄和系统可总的用 来给药，具体地说用来给予牙科麻醉药。在美国专利第4,747,824号、第5,180,371 号、第D422,361号、第D423,665号、第D427,314号、第6,132,414号、第6,152,734 号和第6,652,482号中揭示和要求保护这种以受控的方式给予麻醉药从而减少患者 痛苦的手柄和整体系统的其它方面，在此以参考的方式引用了所有这些专利。

美国专利第6,296,623号揭示了一种用于在压力下将麻醉药输送给病人的针柄 和麻醉药携带器组件，而美国专利第6,629,958号揭示了一种可以用来例如给予牙 周韧带(PDL)注射的皮下注射针结构，这种注射也称为韧带内注射。

PDL是牙龈组织穿过将牙齿连接至骨架的薄带状韧带而与牙齿相接合之处。 然而，这种注射非常难以合适地给予，并且由于包括PDL组织的极端硬度或高密 度的多种因素而通常对于病人来说是很痛苦的。

牙周韧带注射技术是在20世纪早期由Doctors Guido Fischer和Cassamani首先 作出描述的。该技术利用标准的牙科注射器和将空心金属针“盲”定位入龈沟内， 并使针前进入位于牙齿的齿根面(牙骨质)和骨穴之间的牙周韧带内。一旦针位于 牙周韧带中，临床医生就在标准牙科注射器上或在高压枪柄式手柄注射器上产生最 大压力。使用该方法的麻醉药溶液的总推荐体积是0.2-0.4ml。