[发明专利]用于骨髓活检和抽吸的设备和方法

说明书

相关申请 

本申请要求申请日为2006年9月12日、名称为“Apparatus andMethods for Biopsy and Aspiration of Bone Marrow”的美国临时专利申请No.60/825,325的优先权。该申请的内容全部并入本文供参考。 

本申请要求申请日为2007年4月4日、名称为“Powered DriverIntraosseous Device and Methods To Access Bone Marrow”的美国临时专利申请No.60/910,122的优先权。该申请的内容全部并入本文供参考。 

技术领域

本发明总体涉及医疗程序例如骨髓的抽吸和活检，以及与动力驱动器、连接器组件、抽吸针、活检针以及相应医疗程序托盘和工具包有关的设备和方法。 

背景技术

对许多临床状况来说进入和取出骨髓很重要。在某些情况下，需要用骨髓或干细胞移植以恢复血细胞功能来治疗疾病。这些情况包括但不限于急性白血病、脑瘤、乳癌、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、成神经细胞瘤、非何杰金氏淋巴瘤、卵巢癌、肉瘤和睾丸癌。在其它情况下，需要进入骨髓获得骨髓样本或样品作诊断实验。这些情况包括但不限于任何类型的癌和任何原因引起的血液病。 

取决于采集骨头和/或相应骨髓的各选定目标区、操作人员熟练程度和病人的解剖结构，进入骨头和相应骨髓以获得少量活检样本或抽吸大量骨髓会很困难、造成创伤、有时还很危险。用于进入骨头和相应骨髓的现有装置和方法可包括其中设有可取出套管针的骨内(IO) 针。各种形状和大小的把手可用于用手加压和手动地转动成套的IO针和可取出的套管针。这类手动IO装置常常需要用很大力刺穿骨头的外皮质。施加这样的力会造成病人疼痛，有时会损伤骨头和/或IO装置。在从骨结构较软的儿童或骨头因疾病(癌)而恶化的病人采集骨髓时，这样的力会带来损害。 

有时，使用标准的活检针无法成功取出骨头和/或骨髓的核心样本。因此，有必要在不同部位多次插入才能获得满意的骨头和/或骨髓活检样本。由于受血污染的尖器械的操作增加，对医护人员的危险也较高。不小心的针刺和错过目标区会使程序更显得复杂，对医护人员和/或病人的危险也增加。 

传统的骨髓移植技术为了获得足够的骨髓进行常规骨髓移植需要多个穿刺部位(每个病人达20个)。该程序的工作量很大。传统的活检针和/或抽吸针一般需要用手用很大力插入。这一力会造成失控或操作人员的疲劳。活检针或抽吸针就位时，一般移走相应的套管针，并将注射器连接在活检针或抽吸针的一端上以抽吸几立方厘米的骨髓。然后拔出活检针或抽吸针。可再在通常离第一插入部位约一厘米处穿刺一个新的插入部位。这一程序可重复多次。发明内容 

按照本公开的教导，提供用于抽吸和/或活检骨髓的设备和方法。这类设备和方法还可在各类干细胞移植程序时使用。本公开的各种教导可与提供血管通路治疗病人的领域之外的其它类型的骨内装置和其它类型的医疗程序一起使用。这些程序的例子包括但不限于椎体后凸成形术、椎体成形术、与置换关节和骨折内部固定相关的放置钢丝和螺钉以及其它许多整形外科程序。本公开的教导也可用于各种肠胃学-泌尿学活检装置和程序。 

本发明的一个方面包括骨髓抽吸系统，该系统具有抽吸针组以及可用于把该抽吸针组插入骨头及相应骨髓中的动力驱动器和连接器组件。该抽吸针组可包括具有单个空腔的套管和可滑动地设置在该套管 空腔内的套管针或管心针。包括但不限于路厄锁定连接的各类连接可用于可释放地接合套管内的套管针。 

本发明的另一个方面包括骨头和/或骨髓活检系统，该系统具有活检针或活检针组以及动力驱动器或手动驱动器。该动力驱动器和连接器组件可用于把该活检针或活检针组插入骨头及相应骨髓。该活检针组可包括具有单个空腔的套管和可滑动或可释放地设置在该套管空腔内的套管针。这类针和针组可用于检测和/或治疗各种癌和其它疾病指征。 

本发明的又一个方面包括使用动力驱动器和连接器组件把骨内针或针组插入骨头及相应骨髓来取得骨髓，该动力驱动器和连接器组件可用于以最佳转速转动该骨内针或针组而获得骨头及相应骨髓的活检样本。活检针的一端中可设有单个螺旋螺纹，通过将该单个螺旋螺纹旋入相应松质骨获取骨髓样本或骨髓核心，从而提高活检样本的获取。