[发明专利]细胞块的制备装置以及方法

说明书

根据35USC 119(e)本申请主张如下申请的优先权，申请日为2006年10月19日，申请号为60/852,798的美国未授权的临时专利申请；申请日为2006年9月20日，申请号为60/845,036的美国临时专利申请；申请日为2006年5月20日，申请号为60/801,759的美国专利申请；以及申请日为2006年3月20日，申请号为60/783,881的美国临时专利申请；本申请与申请日为2005年11月22日，申请号为60/630,870的未授权的美国专利以及与申请日为2004年11月24日，申请号为60/630,870的美国临时专利申请相关，上述专利申请所公开的内容与本申请的方案是一体。 

技术领域

本发明涉及一种为进行显微镜检查而分离和制备细胞和/或组织的装置及方法，尤其涉及一种将由细针穿刺所收集的样本制备成细胞块以便进行进一步的免疫细胞化学及其它的检验的装置及方法。 

背景技术

细针穿刺(FNA)是一种应用广泛的筛检诊断过程。通过细针穿刺所收集的细胞和组织被用来制作涂片以便在病床边进行快速染色和显微镜检查。在多数情况下，所收集的细胞和组织是用来制备细胞块以便进一步研究。目前，细针穿刺的程序可以分成两个步骤并使用两个独立的系统：第一步是标本的收集，第二步是细胞块制备。 

在目前的临床实践中，通常被广泛用作标本收集抽吸工具的是附有细针的注射器。 

细针主要由三部分组成：针座、柄和斜面。针座是在细针的一端并与注射器连接的部分；柄是细针又长又细的主干部分，并在其中一端倾斜形成一个尖端；针柄的中空部分就是腔，在制备混合物的时候应该总是用一次性的细针，因为他们是经过预先消毒并独立包装以确保无菌的。细针的容量由长度和精确计量所指定。针长以英寸为单位进行测量，是指从针座与柄部的连接点到针尖的距离。针长的范围一般是从3/8英寸到31/2英寸；某些特殊用途的细针甚至更长。细针的精确计量是用来指定腔的容量的，其范围从27(最小的)到13(最大的)。 

在常规FNA过程中所使用的细针都有一个留有小空隙的小针座，这是因为针座的主要功能就是要把针柄连接到注射器，而注射器提供了一个贮存所收集细胞和组织的空间。普 通针座的直径不会超过4mm。在常规FNA过程中，所使用的是普通的细针和注射器，部分所收集得到的细胞和组织小碎片常常会留在针柄与注射器接头的针座的小空隙里。对于大多数的FNA过程来说，所述留在小空隙里的那部分所收集的细胞和组织对进一步的研究显得很重要，对这部分样品的有效利用依然是个难题。目前尝试解决这个问题的方法是用固定剂(福尔马林或乙醇)冲洗注射器以及细针，以转移所有的残留样品到一个盛放固定剂的容器中，然后再使用离心技术把样品物质从液态固定剂中分离出来。离心后，除去上清液(固定剂)，加入基质(“组织原”、“琼脂”或其它)并使之与细胞或组织的片状沉淀物混合以制作一个凝胶-样品混合物。盛放混合物的管状容器被放到低温(40℃)中冷却，以使混合物相对凝固，然后再把它移出管状容器，用组织用纸包裹并放进组织盒中作进一步的处理。由于FNA技术仅能得到少量有限的标本，并且当前临床实验室的检验过程没有最大限度地使用这有限的标本。在这一过程中所收集到的标本量的局限性在很大程度上限制了对疾病的进一步的分类。这又会导致为了得到更加明确的诊断，必须进行更多侵入性的检查。这不仅引起费用的增加，同时还会明显延缓疾病的诊断。 

我们仍然需要一种能够在不同的(HE染色、免疫细胞化学和其它)检验中最大限度地利用这种有限标本的系统和方法，这样就不需要更多侵入性的操作，而从单次FNA检验中就能得到更加明确的诊断。 

附图说明

图1为本发明实施例制备细胞块的装置的简要示意图； 

图2为图1所示装置使用的试剂盒的简要示意图； 

图3为本发明实施例已经加了细胞的含有固定剂的离心管的简要示意图； 

图4为本发明实施例对图3所示的离心管进行离心的简要示意图； 

图5为本发明实施例使用移液器移去样品离心后的上清液的简要示意图； 

图6为本发明实施例移去上清液后将离心管中的细胞沉淀块转移至输送管示意图； 

图7为本发明实施例将输送管中的细胞沉淀块移至已将基质填压、预热好的基质容器中示意图； 

图8为本发明实施例使用搅拌棒将基质和细胞沉淀块混匀的示意图； 

图9为本发明实施例将基质/细胞沉淀块混合物冷却以制备凝胶样品的示意图；