[发明专利]组装用于插入植入物的操作器的器械包和方法

说明书

本发明涉及一种组装用于将植入物插入人或动物皮下的一次性操 作器(applicator)的器械包，所述植入物特别是含有活性物质的杆状 植入物。

US 4,820,267涉及一种用于皮下植入包括单剂量的单个或多个细 长药丸的装置，其中，因为考虑到消毒和交叉污染对每个患者需要新 的针和充塞器，所以自动送药(magazine feeding)是不适用的。该装 置包括由衬套(hub)支撑在其近端的套管，所述衬套在管状圆筒中 滑动，该圆筒支撑充塞器，所述充塞器有选择地穿入套管，以在抽回 套管时将植入的药丸保持在适当位置。对于单个药丸剂量，药丸被装 在套管的前部，而在多个药丸剂量的情况下，附加的药丸在装填之前 被装在与衬套的近端可接合的开口圆柱形管中，由此，可以使用充塞 器，将药丸从将被废弃的套筒中传送至套管。然后，在套筒中完成衬 套的重新定位，而无需使套管的远端与患者的组织脱离，并随后进行 附加植入。

US 3,016,895涉及一种注射器，更具体地说，涉及一种用于将固 体物皮下植入到动物上这种类型的兽医注射器。US 3,016,895公开了 一种装置，其中，纵向开孔的药丸接收和装填单元被铰接地安装，因 此，可以与注射器主体不对准，以便固体药丸可以容易地插入其中， 便于装填注射器。

WO 2004/089458涉及一种将可植入物体插入患者皮下的装置，该 装置包括用于抓紧装置的手柄和连接至手柄的底座。该底座包括支柱、 套管和位于倾斜轨道上的柔性致动器。套管同轴地设置在支柱周围， 并在支柱上从可植入物体保持在套管中的延伸位置纵向地可滑动至可 植入物体从套管中释放的缩回位置。在操作中，植入装置可以手动或 者利用药筒装填可植入物体。根据WO 2004/089458的装置的一个实 施例是一套器械包，其包括附加部件以及植入装置，这种装置可以组 合在一起，以将治疗器件、药物或微胶囊传感器植入患者内。该器械 包在第一隔间中可以包括植入器。第二隔间可以包括注射器、针、解 剖刀和任何其它所需的器械。第三隔间可以包括手套、帷帘、创伤敷 料和为保持植入处理无菌用的其它处置消耗品，以及指导手册。第四 隔间可以包括附加套管和支柱。

WO 01/68168涉及一种用于插入一个或数个植入物的一次性装 置，所述装置包括设有尖端11的管状套管10，所述套管还用作植入 物的容器，还有柱塞20和手柄30，该手柄30具有朝向套管10的第 一端31和背离套管的第二端32。柱塞20和手柄30互相以固定的方 式连接或可连接，而套管10被布置成可在纵向上移动，使得柱塞20 置于其中。WO 01/68168中的装置特征在于i在插入一个或多个植入 物之后，套管10可在柱塞20顶部被拉到这种程度，以致套管10的尖 端11被手柄30或被连接至手柄30的部分所覆盖，和/或ii套管10在 被拉至其极限位置时朝向手柄30的第二端32而被布置成相对于柱塞 20不能恢复地锁定。

EP1300173涉及一种用于在患者皮下容纳和放置皮下植入物的手 持植入器。图11至13示出一种用于将植入物18装入植入器110的优 选方法，这时，植入器未通过采用装有植入物的小瓶90进行预装填。 小瓶90在运输、存储和装载期间将植入物保持在无菌状态。

US 2001/0031940涉及一种用于施用植入物的装置。该装置是一种 类似注射器的装置，具有柱塞、注射套管和在其间的活性物质容器。 该活性物质容器包括两个保持元件，用于防止植入物被无意中施用。 保持元件是柔性的，并且可以是O形环。

WO 98/58698公开了一种植入装置1，其包括优选具有斜切尖端 外形这种类型的空心针2和邻接包括柱塞5的针部分的主体3，该主 体3优选具有能够与针的尖端外形相协调的斜切尖端外形。通过设有 能够保持植入物8的腔室8，可使该装置预装填，所述腔室径向位于 柱塞5的周边外侧，并且直接或间接开口连接到围绕柱塞的通道6上。 柱塞能够通过移动而关闭或打开腔室。

本发明的一个目的是提供一种在开始段所述的器械包，这种器械 包减小了在(自动)将植入物引入到套管和/或套管固定器中期间损环 通常为易损的植入物的危险，而且即使是操作器包括复杂的结构零件 以增强例如人体工程和/或手术安全性，仍便于在操作器组装的后期实 现这种引入。