[发明专利]血液过滤装置及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及为了在人工心肺回路内过滤异物或血栓等而使用的血液过滤装置及其制造方法。

背景技术

在伴随体外循环的心脏手术中使用的人工心肺回路中，考虑安全性而组装动脉过滤器等血液过滤装置的情况较多。作为对这种血液过滤装置要求的性能，根据确保患者的安全性的观点，强烈要求做成人工心肺回路内的微小异物和手术中产生的血栓、或者混入或脱离到该回路内的空气不会送到患者体内而能够排除的结构。

一般地，将由20～40μm程度的聚酯制滤材构成的过滤器填充在壳体内构成血液过滤装置。通过将该壳体内作为血液的流路，从而在血液通过滤材时排除灰尘、杂质或血栓等。例如，在专利文献1中公开了图21、22所示的血液过滤装置。

图21是血液过滤装置的截面图。壳体1例如是树脂制，具有形成上部结构的头部2、形成中央部结构的过滤部3、及形成下部结构的底部4。壳体1的横截面的形状为圆形。

在头部2的侧面部设有流入端口5。在头部2的顶部设有用于排出气泡等空气的空气排出端口6。头部2具有内径随着朝向上方而逐渐减小的形状。由此，气泡集中而容易沿着头部2的内周面上升。此外，头部2的横截面是圆形，流入端口5设置成血液在水平方向且沿着头部2的内壁的方向流入。从流入端口5流入的血液向下方流动，流入到过滤部3。

过滤部3形成圆筒形，配置有用于过滤血液中的异物的过滤器8。过滤器8配置成将壳体1的内腔分隔为头部2侧和底部4侧。在底部4设有流出端口7，从流入端口5流入到头部2的液体通过过滤部3而从流出端口7流出。

如图22概念性地所示，过滤器8具有由片状网状物构成的片状滤材8a形成多个褶而折叠、多个褶的棱线8b排列成平面状的平板形状。即，各褶的棱线8b的包络面是平坦的。过滤器8配置成平板的板面横截保持部内筒3b(过滤部3)的内腔，从而多个褶的棱线8b互相平行地横截过滤部3的内腔。此外，各褶的棱线8b对齐为与流入端口5或流出端口7的方向平行。通过各褶的棱线8b对齐为与流入端口5或流出端口7的方向平行，从而利用与褶的棱线8b平行流动的血液或起动药液，也可以容易除去气泡。

如图21所示，在过滤器8的外周部填充有接合树脂9，过滤器8利用接合树脂接合在过滤部3的内周面。

根据上述那样的结构，可以可靠地排除血液中的异物和血栓等，并且在过滤器8的上下方向没有障碍物，所以在起动操作时仅对壳体赋予物理性的冲击就能够容易地排除附着在过滤器8的上表面的气泡。

专利文献1：国际公开WO2004/084974号说明书

对于上述的血液过滤装置的结构及功能，实用上应考虑的问题点如下：

1)小型；2)确保充分的膜面积；及3)压力损失少。

为了减小血液过滤装置的容积来减少血液的填充量，而需要小型。此外，为了尽可能长时间维持充分的过滤能力，而需要确保充分的膜面积。并且，压力损失少这一状况对于实现顺畅的体外循环并抑制溶血等来说较重要。

但是，同时满足上述各条件是因难的。例如，要得到小型且充分的膜面积，必须减小过滤器的褶节距，但是，其结果导致气泡难以除去或压力损失的增大。即，对血液通过的阻力升高，血液的循环状态下降。对此，为了具有充分的膜面积且降低压力损失，必须将过滤器大型化，但其结果，导致血液填充量的增大。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种血液过滤装置，减小壳体的容积而将血液填充量抑制得较少，并且，减小褶节距而确保充分的过滤能力的同时，可以将压力损失抑制为足够小。

本发明的血液过滤装置，具备：壳体，具备设有流入端口并形成上部结构的头部、形成上述头部的下部的中央部结构的过滤部、及配置在上述过滤部的下部并设有流出端口的底部；及过滤器，安装在上述过滤部的内腔中，将上述壳体的内腔分隔为上述头部侧和上述底部侧。上述过滤器由片状滤材形成多个褶而折叠形成，上述多个褶的棱线互相平行地排列为横截上述过滤部的内腔。为了解决上述课题，上述底部具有圆锥部，该圆锥部形成上述底部的内部底面向下方凸出的圆锥面。