[发明专利]H5亚型禽流感病毒血凝素蛋白的单克隆抗体或其结合活性片段及其用途

权利要求书

1、一种能特异性结合H5亚型禽流感病毒血凝素蛋白的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体包括选自于如下一组的可变重链:

(i)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:28-30的CDR的可变重链；

(ii)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:34-36的CDR的可变重链；

(iii)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:40-42的CDR的可变重链；

(iv)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:46-48的CDR的可变重链；

(v)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:52-54的CDR的可变重链；以及

(vi)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:58-60的CDR的可变重链。

2、如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的可变重链包括选自于如下一组的氨基酸序列:

SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:17、SEQ ID NO:21和SEQ ID NO:25。

3、如权利要求1所述的单克隆抗体，其进一步包括选自于如下一组的可变轻链:

(i)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:31-33的CDR的可变轻链；

(ii)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:37-39的CDR的可变轻链；

(iii)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:43-45的CDR的可变轻链；

(iv)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:49-51的CDR的可变轻链；以及

(v)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:61-63的CDR的可变轻链。

4、如权利要求3所述的单克隆抗体，其中，所述的可变轻链包括选自于如下一组的氨基酸序列:

SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:19和SEQ ID NO:27。

5、如权利要求2所述的单克隆抗体，其进一步包括选自于如下一组的可变轻链:

(i)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:31-33的CDR的可变轻链；

(ii)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:37-39的CDR的可变轻链；

(iii)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:43-45的CDR的可变轻链；

(iv)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:49-51的CDR的可变轻链；以及

(v)包含一个或多个、氨基酸序列为SEQ ID NOs:61-63的CDR的可变轻链。

6、如权利要求5所述的单克隆抗体，其中，所述的可变轻链包括选自于如下一组的氨基酸序列:

SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:19和SEQ ID NO:27。

7、如权利要求6所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体为Fab、Fab′、F(ab′)₂或Fv。

8、如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体为Fab、Fab′、F(ab)₂或Fv。

9、如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体结合H5亚型禽流感病毒血凝素的KD值小于1×10^-5M。

10、如权利要求9所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体结合H5亚型禽流感病毒血凝素的KD值小于1×10^-6M。

11、如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体包括非-CDR区，该非-CDR区是来自不是鼠类的物种。

12、如权利要求11所述的单克隆抗体，其中，所述的非-CDR区是来自人类的抗体。

13、如权利要求12所述的单克隆抗体，其中，所述的人类非-CDR区具有一个或多个来自鼠抗体的取代氨基酸。