[发明专利]消融装置与将消融装置引导至体内的系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2006年1月27日提交的题为“消融装置和方法”的美国临时申 请第60/762,699号的优先权，将其内容纳入本文作为参考。

本申请还以参考的方式结合有以下共同待批的美国专利申请的内容：与本申 请同天提交的题为“使用消融装置的方法和将消融装置引导至体内的方法 (METHODS OF USING ABLATION DEVICE AND OF GUIDING ABLATION DEVICE INTO BODY)”的第________号、律师案卷号MTI0053/US(P-24242.02) 的申请；和与本发明同天提交的题为“具闭锁特征的消融装置(ABLATION DEVICE WITH LOCKOUT FEATURE)的第________号、律师案卷号MTI0054/US (P-24242.03)的申请。

技术领域

本发明一般涉及用消融能量治疗患者组织，更具体地涉及消融装置，该装置 具有柔性轴以便于外科手术放置消融装置，和/或具有闭锁特征以助于防止无意中 施加消融能量。

背景技术

虽然本发明考虑涉及消融各种组织类型的装置、系统和方法，具体地，本发 明将专注于用于消融心脏组织或心脏附近组织的消融装置及其关键特征，引导或 放置消融装置的系统，以及使用消融装置的方法和将消融装置引导至体内的方 法。并且，本发明考虑使用所述消融装置、系统和方法来治疗各种病症，然而， 本发明将具体专注于对心律失常(例如心房颤动)的治疗。

在正常心脏中，心肌的收缩和舒张以有序方式进行，电化学信号按顺序从右 心房窦房(SA)结至房室(AV)结通过心肌膜，然后沿已很好限定的路径(包括希氏束 浦肯野氏系统(His-Purkinje))进入左右心室。有时，心房发生异常节律，称为房性 心律失常。三种最常见的心律失常是异位房性心动过速、心房颤动和心房扑动。 心律失常可导致明显的患者不适，甚至因为许多相关问题而导致死亡，这些问题 包括：(1)不规则心率，导致患者不适和焦虑；(2)同步房室收缩丧失，损害血液动 力学，导致各种水平的充血性心力衰竭；和(3)血流停滞，增加了血栓栓塞的易发 性。虽然人们确信主要的机制是左和/或右心房内的一种或多种杂散回路，但有时 仍难以指出心律失常的具体病理学原因。认为这些回路或杂散电信号将干扰从 SA结至AV结并进入心室的正常电化学信号。

心律失常的治疗可通过各种途径实现，包括药物、外科手术、可植入起搏器 /除颤器和导管消融(catheter ablation)。虽然心律失常药物可用作许多患者的治疗 选择手段，但这些药物仅能掩盖症状而不能治愈潜在的原因。另一方面，可植入 装置通常仅能在心律失常发生后校正心律失常。相反，外科手术和基于导管的治 疗通常通过消融异常致心律失常组织或导致心律失常的异常路径，实际上能够治 愈该问题。基于导管的治疗依赖于对靶组织施加各种破坏性能量，包括施加于靶 组织的直流电能源，该直流电能源包括直流电电能、射频电能、微波能量、激光 能量、冷冻能量、超声等。

治疗心房颤动的一种外科手术方法是“迷宫(Maze)”手术，该方法依赖于规 定的切口模式以在解剖学上产生盘绕路径或迷宫，用于实现左右心房内的电传 播。该手术利用右侧和左侧心房中的切口，将心房分成电绝缘部分，而该电绝缘 部分使去极化波阵面从窦房结(SA结)向房室结(AV结)有序通过，同时防止折返 的波阵面的传播。迷宫手术在治愈心律失常上非常有效。然而，该手术技术上复 杂。该手术要求开放式心脏外科手术，在这种手术中要切开胸骨，让外科医生直 接接触心脏。

最近，开发了类似于迷宫手术的方法，这些方法采用消融导管，这些导管可 在心内膜上形成消融灶以在预定路径中有效产生电传导迷宫。典型地，由导管携 带的电极所消融的组织形成消融灶。应用于电极的消融能量，例如高强度聚焦超 声(HIFU)能量、射频(RF)能量、微波能量和/或激光能量，由于热和/或机械变化 或作用而在组织中产生显著的生理学作用。通过控制能量水平，也可控制组织中 产生的热量水平以及组织损伤或变化程度。消融过程采用较低水平的电压，该电 压产生足够的热量而引起所需的细胞损伤，但保持组织结构完整以有效阻断组织 内的电通路。消融手术期间用盐水或其他导电流体冲洗电极可降低界面阻抗、冷 却组织并可实现较大的消融灶深度。