[发明专利]用于二尖瓣脱垂的瓣膜成形环

说明书

相关申请

[0001]本申请是2004年4月29日提交的序列号为10/834,556的在先申请的部分继续申请，其公开内容通过引用被明确引入本文。

发明领域

[0002]本发明涉及用于二尖瓣的人工瓣膜成形环(prostheticannuloplasty ring)，具体而言用于矫正与二尖瓣脱垂相关的病状，例如巴洛综合征或粘液瘤疾病。

发明背景

[0003]在心脏手术中，回血进入右心房并通过右房室瓣(三间瓣)进入右心室。从那里，血液泵流通过肺动脉瓣和肺动脉到达肺。充氧血进入进入左心房，并通过二尖瓣进入左心室。健康的二尖瓣小叶在靠近血流途径中间“结合”或相接，并通过大量粘性腱索被连接到左心室内部的乳头肌。在心缩期，二尖瓣关闭并且主动脉瓣打开，因此阻止血液流回左心房，并迫使血液进入主动脉，并从那里遍及全身。因为在心缩期与左心室相关的高血压，合适的二尖瓣抑制回流通过系统的功能是极其重要的。

[0004]二尖瓣回流在成年人中是最常见心脏瓣膜机能障碍之一。在北美，二尖瓣脱垂是最常见的二尖瓣回流的原因，并且相信它影响了美国至少5％到10％的人口。女性受影响通常是男性受影响的大约两倍。二尖瓣脱垂被诊断为巴洛综合征、翻腾或气球状二尖瓣、二尖瓣松弛(floppy mitral valve)、瓣膜松弛综合征、粘液瘤二尖瓣、二尖瓣脱垂综合征或收缩期卡嗒音综合征。一些形式的二尖瓣脱垂好像是遗传性的，尽管其状况与马方氏综合征、格雷夫斯疾病和其它病症相关。

[0005]巴洛病的特征为粘液样变性，并且在生命早期出现——通常在50岁之前。患者一般存在长的收缩期杂音史，并且可经历瓣膜感染、心律不齐和非典型胸痛。一些病情是无症状的，但是显著的收缩中期卡嗒音并有或没有后收缩期杂音，通常表明存在该种病症。南非心脏病学家John B.Barlow首先解释了该听诊症状，其在几十年中被认作二尖瓣脱垂的表现。在巴洛病中，在心室收缩的收缩期间，二尖瓣的一个或两个小叶伸入左心房。瓣叶变厚——具有大量多余组织，在小叶的游离缘产生波动模式。腱索变厚、伸长并可能破裂。乳头肌也偶尔伸长。环扩大，并有时钙化。当然，这些症状的一些存在于其它病理中，并因此本申请将二尖瓣脱垂作为多种诊断包括巴洛综合征的总称(catch-all)。

[0006]图1是左心室LV的放大图，其说明了二尖瓣脱垂，例如在巴洛综合征所见。二尖瓣MV的小叶20之一显示出从其正常构型增厚并拉长。结果，小叶20显示出向上松垂进入左心房LA。该多余的组织或冗余通常阻止前叶和后叶恰当结合，这导致二尖瓣回流。

[0007]在患有退行性二尖瓣病(degenerative mitral valve disease)的患者中，使用二尖瓣成形术瓣膜重建进行瓣膜修复，或者瓣膜成形术已经是二尖瓣回流外科矫治的标准，并且已经提供良好的长期效果。可以使用刚性的支撑环(例如Carpentier-Edwards )、半柔性的环(例如Carpentier-Edwards )或柔性环(例如Cosgrove-)。其它的修复技术包括：后叶脱垂部分的四角切除术(quadrangularresection)；将后叶与前叶转位，以矫正前叶脱垂；与环式瓣膜成形术组合的分离术；用缝线替换腱索；以及前叶折术(或切除术)。通常使用的修复是Dr.Alain Carpentier介绍的所谓“移行切除缝合技术(slidingtechnique)”，其包括四角切除术，然后，切割后叶并重建以缩短该小叶。

[0008]修复相对于置换的优点已被广泛说明；然而，研究表明，二尖瓣修复的实施少于涉及二尖瓣的手术过程的一半，并且在患有复杂二尖瓣回流(例如巴洛病、双叶瓣脱垂和环形钙化)的患者中实施甚至更少的修复。尽管适当的组织切除和瓣膜成形环或带的放置，但患者可能具有与前叶的收缩期前向移动(SAM)相关的残留二尖瓣回流。当伸长小叶被拉入左心室流出道(LVOT)时，SAM发生。这导致部分LVOT梗塞和血液动力不稳定。该情况是其它方面成功的二尖瓣修复后常见的事件，并且用现有修复技术和器械很难治疗，需要二尖瓣置换而不是优选的瓣膜修复。