[发明专利]用于持续气道正压通气装置的用户接口和头帽

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2006年1月11日提交的第60/758,151号美国临时专利申请 以及2006年4月20日提交的第60/793,704号美国临时专利申请的优先权， 所述各临时申请的所有内容特通过引用合并于此。本申请涉及2005年5月 13日提交的名称为便携式持续气道正压通气系统(PORTABLE CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM)的第11/128,552 号美国应用专利申请，该申请的全部内容特通过引用合并于此。

声明关于：联邦资助研究/开发(不可应用)

技术领域

本发明总体上涉及病人的换气系统，具体而言，涉及用于便携式持续气 道正压通气(CPAP)装置的独特构造的用户接口和可充分调节的头帽。所 述用户接口和头帽作为一种用于改进病人适应CPAP治疗的方式，特别适于 提高病人的灵活性和舒适性。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是严重的健康问题，影响1/5的成年人。 OSA是以喉咙的暂时性塌陷为特征的呼吸紊乱，从而造成睡眠过程中的呼 吸暂停。每个OSA事件可在一个晚上发生几百次，每次发生都会干扰病人 的睡眠或使病人醒来。如果不加治疗，OSA可导致严重的甚至危及生命的 后果。

例如，OSA与高血压、中风以及心力衰竭之间的联系已有文献证明。 严重的OSA情况能导致睡眠剥夺或失眠，随着时间的过去，这能导致忧郁、 易怒、健忘、判断力下降以及生活质量的整体下降。甚而，受到OSA困扰 的病人具有极大的出交通事故的风险和由于基于此紊乱的医学并发症而增 加的死亡率。

在严重的OSA情况，医生通常开CPAP治疗的处方，在CPAP治疗中， 在病人睡眠过程中，正加压气体的恒定流被供应给病人。该气体通常被加压 到5至20厘米水柱(cm H2O)之间，并被输送到病人的气道，以使病人在 睡眠过程中保持喉咙张开并允许连续呼吸。传统的CPAP装置通常包括通过 病人用软管连接到面罩的鼓风机单元。该面罩作为鼻用或口用的接口，并将 加压气体引入病人的喉咙。传统CPAP装置的鼓风机单元通常通过电动机供 电，该电动机由于在其工作过程中产生的噪音、振动和热而必须安装在邻近 病人病床的桌子或台架上以避免打扰病人睡眠。

传统的CPAP病人用软管为柔性管，通常被提供为标准的6英尺长度。 该病人用软管在床边的鼓风机单元与安装在病人头部上的面罩之间延伸。由 于其长度较长，并由于该病人用软管从病人到该鼓风机单元横向或侧向一边 地延伸，使该病人用软管对面罩施加侧向一边的“扭矩”或拉力。由病人用 软管施加的扭矩或拉力导致面罩与病人面部之间的密封变差。另外，该面罩 上的侧拉力还可对病人面部造成压痛点并导致通常的病人不适。

对于使用鼻塞的病人，该侧向一边牵引可由于该鼻塞与病人鼻孔内的敏 感的粘液组织层之间的紧密接合而造成病人鼻子的疼痛。对于使用密封病人 鼻子外部周围的鼻罩的病人来说，病人用软管的牵引能阻止该罩的适当密 封，并且，由于加压气体从面罩的鼻梁周围漏出并流入病人眼中而造成眼发 炎。

与传统CPAP装置的过长的病人用软管相关的另一个问题是在病人用 软管中冷凝的发生。一些传统的电动鼓风机单元在相对高温下工作，使得由 此产生的加压气体通常被加热。随着被加热的气体沿着长软管从鼓风机单元 移动到病人，该气体由于房间中周围空气的温度通常低于加压气体的温度而 冷却。加压气体中的湿气因而在软管内部冷凝。在使用期间，此冷凝能导致 水的积累，而病人用软管于是变为导致病人感冒和其他健康并发症的细菌的 滋生地。

与由病人用软管的牵引问题密切相关的是与传统的CPAP装置相联系 的灵活性的通常缺乏。对于在夜间起床多次的病人来说，由于病人实际上被 限制在床边的鼓风机单元上，则病人用软管作为对活动的限制。对于那些活 跃睡眠类型的病人来说，长的病人用软管抑制正常的身体的移动活动以及病 人所习惯的从一侧转向到另一侧，使得软管使入睡困难或完全阻碍睡眠。

与病人用软管相联的上述问题很大程度上是已开始CPAP治疗的病人 适应率通常较低的原因。造成低适应率的其他原因包括对卧室环境中床边的 CPAP装置的医疗设备外观的反感。许多病人仅对传统CPAP装置具有普遍 的反感。