[发明专利]使用电穿孔治疗心房纤维性颤动的系统和方法

说明书

技术领域

本发明一般地涉及治疗心房纤维性颤动的系统和方法，更具体地，涉及使用电穿孔治疗心房纤维性颤动的系统和方法。

背景技术

尽管心房纤维性颤动可能单独发生，但这种心律失常通常与许多心血管状态相关联，包括充血性心力衰竭、高血压性心血管疾病、心肌梗塞(infarction)、风湿性心脏病以及中风。不管怎样，这导致了三种不同的有害后遗症：(1)心室反应的改变，包括不规则室性心律的发作，以及室率的增加；(2)由于失去房室同步性、心室充盈时间减少以及可能的房室瓣回流而引起的不利的血液动力的后果；以及(3)由于失去有效收缩和左心房的心房淤血而增加的经历血栓栓塞事件的可能性。

可以使用各种方法治疗心房心律不正。例如，最初优选的方法是心房纤维性颤动的药物学上的治疗，首先是保持正常的窦性心律，或其次降低心室反应速率。如果心房纤维性颤动可以转换为窦性心律，那么这些药物可以减少血栓淤积在心房附件中的风险，但这种形式的治疗不总是有效的。具有连续心房纤维性颤动和仅有心室速率控制的患者要持续承受不规则的心脏跳动，还要承受由于缺少正常的连续房室收缩而引起的血液动力减弱的影响，以及持续面对血栓栓塞的重大风险。

其它形式的治疗包括向正常窦性心律的化学心律转变法、电心律转变法、以及对通过标测(mapping)而确定的选定区域进行射频导管去除。近来，发展出了有效消除不规则室性心律的用于心房纤维性颤动的其它手术过程，包括左心房隔离术、静脉导管希氏束的或冷冻去除，以及回廊术。然而，因为心房被允许继续纤维性颤动，所以这些过程绝大部分不能恢复正常的心脏血液动力，或解决患者易患血栓栓塞的问题。因此，需要更有效的手术治疗从而治愈医学上难以控制的心脏心房纤维性颤动。

基于心房的电生理学标测以及大折返环路的识别，发展出了一种手术途径，该手术途径有效地在心房内产生电迷宫(即迷宫过程)，并阻碍心房纤维性颤动的能力。简略地说，在通常被称为迷宫III过程的过程中，进行了关键的心房切开，以防止心房折返并允许窦性冲动激发整个心房心肌层，从而在术后保持心房传输功能。因为心房纤维性颤动的特点是出现了多个转瞬即逝并可以发生在心房中任何一处的大折返环路，所以打断心房大折返环路的所有潜在路径是明智的。顺便提一句，这些环路已经通过在试验和患者临床的术中标测而识别。

一般地，此过程包括两心房附件的切除和肺静脉的电隔离。此外，很关键地，所设置的心房开口不仅打断了最普遍的折返环路的传导路径，还将窦性冲动从窦房结沿指定的路径引导至房室结。实质上，通过提供切断了窦房结至房室结之间的主传导路线的多个死胡同而电性启动不包括心房附件和肺静脉的整个心房心肌层。因此在术后保持了心房传输功能，一般地，这如同在一系列文章中所说明的：Cox，Schuessler，Boineau，Canavan，Cain，Lindsay，Stone，Smith，Corr，Chang和D’Agostino，Jr.，The Surgical Treatment of AtrialFibrillation(pts，1-4)，101THORAC CARDIOVASCSURG.，402-426，569-592(1991)。

虽然已经证明此迷宫III过程可有效地去除医学上难控制的心房纤维性颤动和相关的有害后遗症，但因为大量的开口被引入心脏的内室，所以此手术过程将对患者造成创伤。此外，使用当前的技术，这些过程中的许多都需要完全的胸廓切开(通常以正中胸骨切开的形式)以获得进入患者胸腔的入口。使用锯或其它切割仪器，以纵向切开胸骨，使得胸腔的前面或腹面部分的相对两半分开。因此，产生了进入胸腔的大开口，通过该开口，手术团队可以直接看见并对心脏进行迷宫III过程。因为外科医生可以将他或她的手放入与心脏的外部极为接近的胸腔中，所以这样大的开口还使手术仪器的操作和/或移走已取出的心脏组织成为可能。然后，对患者进行心肺分路，以保持含氧血的外围循环。

不仅仅是迷宫III过程本身对患者造成了创伤，术后疼痛和由于常规的胸廓切开而需要的大量恢复时间也本质上增加了创伤并且还延长了住院时间。此外，这些侵入性的开胸过程显著地增加了并发症的风险以及由胸骨切开所引起的疼痛。虽然心脏手术为许多患者带来了好处，但可能从这些手术得到好处的许多其它人却不能或不愿意承受当前技术的创伤和风险。

发明内容

因此，本发明的一个目的在于提供改进的治疗心房纤维性颤动的系统和方法。

本发明的另一个目的在于提供使用电穿孔来治疗心房纤维性颤动的系统和方法。