[发明专利]小体积口腔经粘膜剂型

权利要求书

1.用于向个体口腔经粘膜给药的小体积剂型，其包含：

0.25微克(mcg)至200微克(mcg)舒芬太尼和生物粘附材料，其中所述生物粘附材料提供对所述个体的口腔粘膜的粘附力，以及所述剂型的质量小于10mg。

2.如权利要求1所述的剂型，其中所述口腔经粘膜给药是舌下给药。

3.如权利要求1所述的剂型，其中所述口腔经粘膜给药是颊部给药。

4.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型包含选自5mcg、10mcg、15mcg、20mcg、40mcg、60mcg或80mcg舒芬太尼的剂量。

5.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型的侵蚀时间是从30秒至高达选自5分钟、10分钟、15分钟或30分钟的时间。

6.如权利要求1所述的剂型，其中向个体单次口腔经粘膜给予所述剂型导致大于65％的生物利用度。

7.如权利要求1所述的剂型，其中向个体单次口腔经粘膜给予所述剂型导致大于75％的生物利用度。

8.如权利要求1所述的剂型，其中向个体单次口腔经粘膜给予所述剂型导致大于85％的生物利用度。

9.如权利要求1所述的剂型，其中重复地口腔经粘膜给予所述剂型导致大于65％的生物利用度。

10.如权利要求1所述的剂型，其中重复地口腔经粘膜给予所述剂型导致大于75％的生物利用度。

11.如权利要求1所述的剂型，其中重复地口腔经粘膜给予所述剂型导致大于85％的生物利用度。

12.如权利要求1所述的剂型，其中单次口腔经粘膜给予所述剂型导致T_max的波动系数小于40％。

13.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少55％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

14.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少60％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

15.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少65％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

16.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少70％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

17.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少75％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

18.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少80％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

19.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少85％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

20.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少90％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

21.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少95％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

22.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少98％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

23.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型中药物总量的至少99％的药物量经由口腔经粘膜途径吸收。

24.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型是使用装置进行给药。

25.如权利要求1所述的剂型，其中所述剂型为自我给药。

26.权利要求1的剂型在制备用于治疗患有疼痛的个体的药物中的用途。

27.权利要求26的用途，其中所述疼痛是急性疼痛、爆发性疼痛或手术后疼痛。