[发明专利]治疗或预防潮热的组合物及其用途

权利要求书

1.一种组合物，包括五味子或其提取物和白芍或其提取物，连同白 薇或其提取物、紫草或其提取物、牡丹皮或其提取物、郁金或其提取物， 或者柴胡或其提取物中的至少一种。

2.权利要求1所述的组合物，包括：

(a)约3％(干重)至约12％(干重)的柴胡或其提取物，

(b)约3％(干重)至约12％(干重)的郁金或其提取物，

(c)约5％(干重)至约15％(干重)的牡丹皮或其提取物，

(d)约12％(干重)至约20％(干重)的紫草或其提取物，

(e)约5％(干重)至约15％(干重)的白薇或其提取物，

(f)约5％(干重)至约15％(干重)的白芍或其提取物，

(g)约5％(干重)至约15％(干重)的五味子或其提取物，

或比例大致相同的多份剂量。

3.权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物包括约10％(干重) 的柴胡，约10％(干重)的郁金，约15％(干重)的牡丹皮，约20％(干重)的 紫草，约15％(干重)的白薇，约15％(干重)的白芍和约15％(干重)的五味 子，或与其比例大致相同的多份剂量。

4.权利要求1至3任一项所述的组合物，其中该植物材料以干燥的 形式存在。

5.权利要求1至3任一项所述的组合物，其中所述植物材料以新鲜 的形式存在。

6.权利要求1至5任一项所述的组合物，其中所述组合物还包括一 种或多种激素治疗剂。

7.权利要求1至6任一项所述的组合物，其中所述组合物还包括一 种药学可接受的载体。

8.权利要求1至7任一项所述的组合物，其中所述提取物主要为水 提取物。

9.权利要求1的组合物在制备用于降低患者的更年期综合征发生的 频率或严重程度的药剂中的用途。

10.权利要求1的组合物的用途，其中所述患者选自：自然绝经前或 自然绝经的女性；经受由药物诱发的绝经或外科手术诱发的绝经引起的 症状的患者，其中所述药物诱发的绝经是由化学治疗剂、抗癌治疗剂、 免疫治疗剂、激素治疗剂或内分泌治疗剂引起的绝经；患有妇科癌症的 患者，其中所述妇科癌症为乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌或阴 道癌；患有妇科病症的患者，其中所述妇科病症为子宫内膜异位；子宫 切除术患者；以及激素替代疗法会增加妇科癌症发病或复发风险的患者； 以及其中可选的，所述患者的所述更年期综合征包括潮热和睡眠质量受 损中的至少一种。

11.权利要求9或10所述的用途，其中所述药剂可与一种或多种激 素治疗剂同时或序贯给药。

12.权利要求9至11任一项所述的用途，其中所述药剂以单一组合 物的形式给药。

13.一种用于制备一种组合物的方法，包括由如下溶剂中获得草药 提取物的步骤，所述溶剂含有五味子或其提取物、以及白芍或其提取物， 连同白薇或其提取物、紫草或其提取物、牡丹皮或其提取物、郁金或其 提取物或者柴胡或其提取物中的至少一种。

14.权利要求13所述的方法，其中每100g植物材料加入约50、约 100、约200、约300、约400、约500、约600、约700、约800、约900 或约1000ml溶剂。

15.一种组合物，包括柴胡或其提取物、郁金或其提取物、牡丹皮 或其提取物、紫草或其提取物、白薇或其提取物、白芍或其提取物，以 及五味子或其提取物。