[发明专利]生产由溶剂浇铸膜构成的生物可吸收给药装置的方法

权利要求书

1.生产用于给药装置的溶剂浇铸膜的方法，该方法包括：

制备至少一种生物可吸收聚合物与溶剂的溶液；

将所述溶液倾入模子中；

在氮气环境中蒸发溶剂并将溶液转化为膜；

从模子中取出膜；

去除膜中的残留溶剂；

将膜切割成条带；并

将条带保存于惰性环境中。

2.权利要求1的方法，其中在低温下转化膜。

3.权利要求1的方法，其中制备溶液进一步包括向溶液中加入 一种或多种药物或生物活性药剂。

4.权利要求3的方法，其中制备溶液进一步包括向溶液中加入 不透射线材料。

5.权利要求1的方法，其中溶液的至少一种生物可吸收聚合物 进一步包含本体溶蚀聚合物、表面溶蚀聚合物或其组合。

6.权利要求4的方法，其中至少一种生物可吸收聚合物由一种 或多种聚(α-羟基酯)组成。

7.权利要求6的方法，其中所述溶剂由氯仿、二氧六环或二元 混合物组成。

8.权利要求7的方法，其中所述二元混合物溶剂由二氧六环/丙 酮或二氧六环/乙酸乙酯组成。

9.权利要求6的方法，其中向聚合物溶液中加入药物或生物活 性药剂进一步包括加入按重量计为0-99％的至少一种以下药物：西罗 莫司、肝素、依维莫司、他克莫司、biolimus、紫杉醇、他汀类药物、 克拉屈滨、雷帕霉素、他汀类药物、紫杉酚、生长因子、成纤维细胞 生长因子、细胞生长抑制剂或细胞毒性药剂。

10.权利要求9的方法，其中加入不透射线材料包括加入按重量 计为0-99％的至少一种以下物质：硫酸钡、碱式碳酸铋、三氧化二铋、 金、铂、铱、钯、钨、钽和铑。

11.权利要求9的方法，其进一步包括将不透射线材料分散于整 个装置中。

12.权利要求11的方法，其中通过超声法、高速混合或鼓转法 之一将所述不透射线材料加入溶液中。

13.权利要求3的方法，其进一步包括改变加入装置中的不透射 线材料的浓度以提供具有高浓度不透射线材料的区域。

14.权利要求1的方法，其进一步包括将膜条带成型为管状给药 装置。

15.权利要求13的方法，其中膜条带成型进一步包括：

i.将膜条带置于心轴上；

ii.转动心轴使条带形成大体上管状构型；且

iii.将条带的部分激光切割成需要的几何形状。

16.权利要求14的方法，其中所述几何形状为实心梯形。

17.权利要求14的方法，其中所述几何形状为开放网格支架。

18.权利要求14的方法，其中所述几何形状为部分由实心梯形 部分，部分由开放网格部分组成的杂合型支架。

19.权利要求2的方法，其中所述低温为室温。

20.权利要求11的方法，其中制备溶液进一步包括将至少一种 生物可吸收聚合物与溶剂鼓转。

21.权利要求1的方法，其中去除膜的残留溶剂进一步包括至少 一种以下步骤：

i.于低温下将膜干燥

ii.于高温下将膜干燥

iii.使用超临界流体将膜干燥；及

iv.使用低压冻干将膜干燥。

22.权利要求11的方法，其进一步包括过滤溶液以在将溶液倾 入模子之前或倾入时去除颗粒。

23.权利要求1的方法，其中所述不透射线材料为硫酸钡，至少 一种生物可吸收聚合物为PLA/PGA，溶剂为二氧六环。