[发明专利]采用高防渗定位器的微突起阵列应用

权利要求书

1.一种用于角质层穿透给药的器械，包括：包含微突起构件的定位器，所述微突起构件具有多个用于穿透角质层递送药物的角质层穿透微突起，所述定位器具有耐热管状主体，其中可以从所述定位器内部向所述管状主体末端驱动所述微突起构件以穿透所述角质层。

2.权利要求1所述的器械，其中所述管状主体是不透气的，包含不可透气的防渗材料，并且其中所述定位器是用后即弃的。

3.权利要求2所述的器械，其中所述防渗材料选自金属、陶瓷、玻璃和高防渗聚合物。

4.权利要求2所述的器械，其中所述防渗材料是金属，并且选自铝、铜、钢、钛、锌、锡和其合金。

5.权利要求2所述的器械，其中所述管状主体可以起无菌屏障的作用，用于在储存和运输期间保护所述微突起构件的无菌性和机械完整性。

6.权利要求2所述的器械，其中所述管状主体具有末端，可热灭菌的不可透气性防渗覆盖物可以连接到所述末端上以用于无菌密封。

7.权利要求2所述的器械，其中所述管状主体具有厚度均匀的壁。

8.权利要求2所述的器械，其中所述管状主体具有厚度均匀的壁，所述壁具有一个或更多个纵向通道波纹，用于提高纵向刚性。

9.权利要求2所述的器械，其中所述管状主体具有厚度均匀的壁，所述壁具有一个或更多个纵向通道和一个或更多个周向通道波纹。

10.权利要求2所述的器械，其中所述器械具有可以通过手指握持进行手持操作的尺寸。

11.权利要求2所述的器械，还包括贴近所述微突起构件的粘合剂表面，当已经驱动所述微突起构件以穿透所述角质层时，所述粘合剂表面粘贴到所述角质层的表面以将所述微突起构件固定于其上。

12.一种穿透角质层的方法，包括：

a.从定位器上除去无菌防渗覆盖物，以露出所述定位器上的第一开口，所述定位器具有耐热管状主体；

b.将致动器配合至所述定位器的所述第一开口，以及

c.利用所述致动器驱动具有多个角质层穿透微突起的微突起构件，使所述微突起构件从所述定位器内部离开所述第一开口朝向所述定位器的第二开口处的患者的角质层运动，从而穿透所述角质层进行给药。

13.权利要求12所述的方法，包括使用由不可透气的防渗材料制成的不可透气的管状主体，并且包括在使用后丢弃所述定位器。

14.权利要求13所述的方法，包括使用由防渗材料制成的管状主体，所述防渗材料选自金属、陶瓷、玻璃和高防渗聚合物。

15.权利要求14所述的方法，包括使用由金属材料制成的管状主体，所述金属材料选自铝、铜、钢、钛、锌、锡和其合金。

16.权利要求13所述的方法，包括使用可以起无菌屏障作用的管状主体，用于在储存和运输期间保护所述微突起构件的无菌性和机械完整性。

17.权利要求13所述的方法，包括使用具有厚度均匀的壁的管状主体，用于在储存和运输期间保护所述微突起构件的无菌性和机械完整性。

18.权利要求13所述的方法，包括使用具有厚度均匀的壁的管状主体，用于在储运期间保护所述微突起构件的无菌性和机械完整性，所述壁具有一个或更多个用于提高刚性的通道波纹。

19.一种用于角质层穿透给药的制造品，包括：包含微突起构件的定位器，所述微突起构件具有多个用于穿透角质层给药的穿透角质层的微突起，所述定位器具有耐热管状主体，其中可以从所述定位器内部向所述管状主体末端驱动所述微突起构件以穿透在所述管状主体的所述末端处的所述角质层。

20.权利要求19所述的制造品，其中所述管状主体是不可透气的，包含不可透气的防渗材料。

21.权利要求20所述的制造品，其中所述防渗材料选自金属、陶瓷、玻璃和高防渗聚合物。

22.权利要求20所述的制造品，其中所述防渗材料是金属，并且选自铝、铜、钢、钛、锌、锡和其合金。