[发明专利]双元脉动双心室辅助装置

说明书

技术领域

本发明涉及心室辅助装置(ventricular assist devices；VAD)，且尤其涉及双元脉动双心室辅助装置(dual-pulsation bi-ventricular assist device；DPbi-VAD)。 

背景技术

在美国，心脏衰竭是主要公众健康问题，对其的控制消耗掉国家健康护理资源的约1％。大约3到4百万美国人受心脏衰竭的折磨，每年确诊400,000例新病例。心脏移植与其他医学治疗相比已是最有效的疗法。然而，心脏移植仍受到长期免疫抑制疗法并发症、同种异体移植冠状动脉病且最关键地供体严重不足的限制。每年供体心脏的数目非常恒定地保持在约2,000个。然而，需要接受供体心脏的患者估计每年有16,500位。 

已对机械循环支持(mechanical circulation support；MCS)系统，全人工心脏(total artificial heart；TAH)和心室辅助装置(VAD)，进行了深入研究，希望用来取代心脏移植对心脏衰竭末期患者的作用。左心室辅助装置(left ventricular assist device；LVAD)在对心脏衰竭患者提供包括移植前过渡(bridge to transplantation)、恢复前过渡(bridge to recovery)和移植的替代的疗法方面有多种用途。涉及19家医疗中心和129位心脏衰竭末期患者的大规模REMATCH(对用于治疗充血性心脏衰竭的机械辅助的随机评估，Randomized Evaluation of Mechanical Assistance for the Treatment of Congestive Heart Failure)试验指出，对于通过LVAD或药理学疗法治疗的患者来说，LVAD组的一年存活率是药理学组的两倍。此外，LVAD组在支持期间享受好得多的生活品质。可全植入长期(3-5年)机械循环支持装置，尤其LVAD，将解决对于心脏衰竭患者来说供体不足的当前两难问题已成为心脏病学协会中公认的事实。 

近年来，LVAD已发展成为新的医疗方式，期待其作为短期移植前过渡支持或以长期方式取代成为心脏移植的替代选择。连续流动式LVAD较小，但会形成血栓，且非脉动式循环支持在长期使用时可能会诱发末梢器官的微循环中的许多并发症。脉动式LVAD更具生理学相容性，但体积大和较大能源消耗阻碍其被广泛采用。 

理想的机械循环支持(MCS)设计应具有(但不限于)下列特征：其1)根据各种生理情况或治疗要求提供足够和适合的心脏支持；2)避免血液损伤和装置诱发的并发症；3)要求简单的植入程序和手术后护理；和4)保证安全运转且允许包括必要的装置维护/修复或替换的紧急补救。迄今为止，最先进的LVAD产品中没有一种符合所有这些要求。 

发明内容

实施例提供一种心室辅助装置(VAD)，其避免与传统VAD相关的主要缺点。 

实施例还提供一种双元脉动双心室辅助装置(DPbi-VAD)，其包含执行顺脉动和反脉动循环支持的双元脉动机构。 

实施例还提供一种通过使用本发明的双元脉动双心室辅助装置来治疗患有心脏病的患者的方法。 

为了实现上述目的，根据本发明建构的心室辅助装置包含以下第1项中所述的特点，且本发明的心室辅助装置的优选实施例在以下项中描述： 

1.一种心室辅助装置，其包含 

收缩支持囊，其具有可膨胀腔室； 

血泵，其包含血液隔室、抽汲隔室和分隔所述血液隔室和所述抽汲隔室的抽汲膜血泵； 

驱动器构件，其用第一流体填充所述抽汲隔室且将所述第一流体从所述抽汲隔室中抽出，并且用第二流体填充所述可膨胀腔室且将所述第二流体从所述可膨胀腔室中抽出；和 

控制器构件，其控制所述驱动器构件交替地或间歇地重复下列步骤：a)用所述第一流体填充所述抽汲隔室，同时将所述第二流体从所述可膨胀腔室中抽出；和b)用所述第二流体填充所述可膨胀腔室，同时将所述第一流体从所述抽汲隔室中抽出。 

2.根据第1项所述的装置，其中所述收缩支持囊包含刚性或半刚性外壳和具有类似于所述外壳的形状且密封地连接于所述外壳的轮缘的柔性内隔膜以在所述外壳与所述内隔膜之间形成所述可膨胀腔室。 

3.根据第2项所述的装置，其中所述收缩支持囊具有安装于所述外壳上以便于将气体从所述可膨胀腔室中移除或调整所述可膨胀腔室中所述第二流体的体积的排气口。