[发明专利]可加压蒸煮的组合物

说明书

本发明涉及可加压蒸煮的(retortable)、挠性的、基本上是聚 烯烃的组合物，包括至少一个含此种组合物的层的单层或多层结构物， 由这样的结构物制成的容器，和它们的专门应用。

意图用于医疗、营养和药物应用(以下称为医疗应用)的制品如 容器必须不但满足常规要求，例如好的机械强度或低的成本，而且满 足为该专门应用领域所特有的极其严格的要求，例如与以下有关的要 求：所述制品的生物相容性，它们经历加压蒸煮处理的能力，它们的 挠性，它们的透明性，它们的可焊接性或可密封性，它们的冲击强度 (特别是当容器充有液体时)，从容器迁移到液体或可以从容器提取 (例如用己烷和/或纯净水)的物质的量。在一些情形下，容器的阻隔 性能也是关键的。

直到现在，用于医疗用途的可商购制品，例如容器、袋子、囊等 (以下称为容器)如灌输或压力灌输或血液袋，和意图用于医疗相关 流体的保存的袋子是基于氯化聚合物，例如PVC。虽然具有一些优点， 但是这类聚合物具有某些缺点，例如需要在其中引入大量稳定剂以便 改进其热稳定性或引入大量增塑剂以便获得足够的挠性。这些添加剂 在某些情况下可能被怀疑迁移并污染容纳在这样的制品中的液体。因 此，市场需要不含氯化聚合物的、用于医疗应用的制品。

由于稳定性、相容性或其它关注，一些医疗溶液在施用于病人之 前必须分开地储存。这些溶液可以被储存在独立的容器中，但是经常 被储存在单一容器的分开的腔室中。这样的多腔室容器包括含不同液 体的不同腔室，所述液体在使用之前必须接触和混合。为此，所述腔 室和溶液经常通过脆弱的(可剥离的)热密封隔离。这样的容器的实 例公开在美国专利号5,209,347；5,176,634和4,608,043中。这些脆 弱的密封可以通过用手对袋子的两侧施加压力而破坏，以迫使内容物 冲破该密封并允许组分间的混合。密封的破坏可以通过用力拉容器的 相对侧，或通过挤压容器侧壁来达到。这样的多腔室容器通常由挠性 聚合物材料制成。许多聚合物薄膜和组合物已经被开发用于此类容器， 它们可以具有单层结构或多层结构。单层结构可以由单一聚合物制造， 或由聚合物混合物、共混物或合金制造。在某种意义上所述可剥离的 密封必须经得起消毒或加压蒸煮(retort)，即在该热处理之后，必 须避免破坏力的显著改变。

为了得到此类容器，已知从聚烯烃基结构如薄膜、管、注塑制品 (端口元件)等开始并将它们焊接在一起(或焊接在它们自身上)。 更具体地已知使用聚丙烯(PP)基结构，所述聚丙烯基结构包括添加 剂以改进它们的某些性能。这样的添加剂通常是用来改进PP树脂的透 明性、冲击强度和挠性的弹性体。这样的弹性体的实例是氢化或未氢 化的、包括苯乙烯和异戊二烯和/或丁二烯和/或乙烯基异戊二烯单元 的那些(下文中称作“SI”树脂)。在那些弹性体中，苯乙烯-乙烯- 丁二烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯-乙烯基异戊二烯-苯乙烯嵌段共 聚物(SVIS)和苯乙烯-异戊二烯-丁二烯-苯乙烯(SIBS)是优选的， 因为它们具有改进的与PP树脂的相容性，尤其是当它们被至少部分氢 化时。然而，这样的结构具有受限的产生永久密封的密封温度范围， 并且本领域中公知在使用橡胶和聚烯烃的混合物之前，该混合物必须 在使该组合物变得易受降解影响的高剪切速率下配混。

SOLVAY SA的专利申请WO00/61062描述了可以包含COP(环状烯烃 聚合物)的结构。然而，本申请人发现，当单独使用COP时(即COP作 为诸如由其获得的薄膜或层状物之类的结构的纯组分)，焊接非常不 容易并且所获得的焊接具有差的质量，尤其是采用工业方法中常用的 短焊接时间时。此外，在加压蒸煮如加热消毒之后，当使用纯COP时透 明性和挠性不是最佳的，甚至在多层结构的仅一层中使用纯COP时仍是 如此。更具体地说，包括纯COP层的多层结构在加热消毒之后往往发生 脱层。

其它已知的结构通常由聚烯烃流体接触层和具有高熔融温度的层 (如聚酯或聚酰胺层)组成，以使得在提高的温度，例如高于所述聚 烯烃流体/食物接触层的熔融温度的温度下焊接周边密封成为可能，以 使得这样的焊接在加压蒸煮之后耐压力灌输应用。然而，这样的组合 物由于不同聚合物的不相容性而不是完全可再循环的。此外，当低熔 点聚合物以大的量使用时这样的结构的焊接强度、冲击强度和抗撕裂 性差或显示差的热稳定性，并且在加压蒸煮之后在可剥离密封的边缘 显示变形并因此显示增加的剥离力，和/或显示可剥离密封可以被形成 的小的密封操作窗口。