[发明专利]可膨胀可消化的小丸

说明书

本申请是2005年1月18日向美国专利局提交的专利申请号为 60/644,518的题为System And Method For Controlling Traversal Of AnIngested Capsule的专利申请的部分继续申请并要求其较早申请日优先权， 该美国专利申请的内容纳入本文作为参考。

本发明涉及电控胶囊领域，更具体地涉及用于填充胃，以通过产生饱 感来促进体重下降的非外科手术手段。

减轻体重是美国人关注的问题，大约44％的人口积极地试图减轻体重。 不幸的是，甚至更多的人应该减轻体重，因为据说大约64％(12960万)的美 国人是超重或肥胖的。预期美国人要花费$400亿美元用于控制体重的药物、 健身房会员、节食计划和相关食品，以寻求减去过多的体重。已表明肥胖 和过多的体重会增加罹患2型糖尿病、心脏病、某些形式的癌症和其它失 能医学病症的危险。根据2001 Surgeon General′s Call to Action to Prevent and Decrease Overweight and Obesity，估计2000年全国的直接和间接费用，包 括医疗费用和损失的生产力，为$1170亿美元。

有许多节食计划、理论、药物和装置用于辅助减去过多的体重。在许 多情况下，外科手术被用于具有医学危险如糖尿病的、常规的减轻体重技 术无效的超重和肥胖者。

胃囊带术，也称为腹腔镜绑扎术(lap banding)，是一种通常用于控制 和强迫减去过多体重的手术。胃囊带术将压缩环带置于胃入口下，阻止大 的食物颗粒进入胃。因此，食物被局限在环带以上的胃上部较小的部分。 所述胃环带装置通过腹部的微型切口引入并围绕胃的上部放置。围绕着胃 引入环带形成与正常胃相比体积显著下降的胃袋，并且明显减小了胃的功 能性容量。通过这种方式，使患者感到饱了，但较大部分的胃仍然是空的。 世界范围内已经安装了超过150000个这样的环带。然而，该手术非常昂贵， 其范围为在墨西哥的$10000至在美国的$17000-$30000。然而，胃囊带术具 有这样的缺点：患者可能经常感到不适，并且在除去环带时体重可能恢复。 在胃囊带术后，患者不能吞咽比阿司匹林更大的药物，使得该手术不可能 用于需要阿司匹林或其它口服递送药物的一些患者。胃分流术是用于肥胖 者的更为根治性的手术。与胃囊带术类似，胃分流术通过切除大部分胃来 减小胃的功能性容量。胃分隔术是用于减小胃的大小并进一步使一部分小 肠被绕过的普通方法。尽管胃分流术在引起期望的体重减轻方面是有效的， 但它是招致相关危险和成本的大手术。胃分隔术也是不易逆转的。

由于胃囊带术和胃分流术都需要某种手术，这些手术伴随着明显的感 染和麻醉危险。此外，药物治疗通常具有副作用，这些副作用有时只有在 更多的人已经采用了所述药物治疗而且有准确的记录后才会被发现。

已公开了其它非手术方法来减小胃的摄入容量。一个例子是授予 Berman的题为“Method and Apparatus for Reducing Obesity”的美国专利 4,133,315，它公开了在患者的胃内引入袋子或气球，通过鼻管或嘴管使袋 子充气或放气。Berman还公开了要求交替地使袋子充气和通过将食物置于 口中并吞咽让患者吃东西的步骤。授予Chan的题为“Expandable Body Device for the Gastric Cavity and Method”的美国专利5,993,473公开了通过 体腔插入装置以在体内产生气球。保持外部连接以使气球充气或放气。

然而，这些方法各自都存在问题，因为它们需要外部装置来控制气球 的膨胀或放气，这执行起来不方便和/或不舒适。因此，产业上需要用于填 充胃腔而不需要控制充气或放气的外部装置的最低侵入性的手段。