[发明专利]聚乙二醇化的因子Ⅷ

权利要求书

1.一种蛋白质构造，其包括：

(a)至少具有完整B结构域部分的因子VIII分子；和

(b)结合在上述因子VIII分子上的至少一个聚乙二醇分子，所述聚乙二醇分子分子量大于10,000道尔顿；

所述构造具有天然因子VIII至少80％的生物活性，其中所述构造和天然因子VIII的生物活性通过色原活性与抗体的比率确定(FVIII:Chr/FVIII:Ag)，并且其中所述构造的体内半衰期较之天然因子VIII的体内半衰期提高了1.5倍。

2.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述构造具有天然因子VIII生物活性的至少90％的生物活性。

3.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述因子VIII分子是重组体因子VIII。

4.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述因子VIII分子是全长因子VIII。

5.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量大于10,000道尔顿，直至约125,000道尔顿。

6.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量为约15,000～约20,000道尔顿。

7.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量为约18,000～约25,000道尔顿。

8.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量为约20,000道尔顿。

9.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量为约20,000～约150,000道尔顿。

10.如权利要求1所述的蛋白质构造，其特征在于，所述聚乙二醇具有线型结构或支化结构。