[发明专利]愈合组合物

说明书

本发明涉及干燥和/或湿润上皮组织的愈合领域，更具体地涉及伤口愈合 组合物以及用于伤口和损伤的皮肤和/或粘膜区域(例如灼伤、褥疮及坏死的和 深部伤口)上的敷料。

目前市场上存在或是正在测试的敷料，具体是基于水胶体、水凝胶、藻酸 钙的敷料、木炭敷料、基于多糖的敷料、液态纤维敷料(hydrofiber dressings)、 水解纤维素敷料、石蜡薄纱敷料或半渗透性薄膜。

虽然研究取得重大进展，尤其是水胶体敷料的开发，但伤口愈合，更具体 是褥疮和深部、坏死的和渗出性伤口的愈合仍然成问题。

事实上，伤口状态进程的各个阶段，从炎症阶段到增殖阶段，经过净化阶 段(detersion phase)，有时甚至需要相互矛盾的性质，从吸收性到净化性。

而且，要以令人满意的方式进行所有阶段，伤口遮盖物必须可透过氧气和 水蒸气，但优选不可透过细菌，以避免伤口被外源性细菌污染。

美容处理的天然组合物从RO 119065获知。该文献中描述了树胶形式的 组合物除其他成分外包含植物提取物、蜜和粘土。该文献声称该产品具有伤口 愈合作用。树胶的特征在于磨料颗粒的存在，在该文献中，磨料颗粒由以粉末 形式结合的植物提取物构成，具有磨蚀作用以去除上皮死细胞。该文献没有公 开或提及一种光滑组合物，该组合物不含磨料颗粒且对受损皮肤温和，其包含 粘土、蜜和植物油，也没有公开或提及这种组合物在可能涉及物质损失的损伤 愈合中的应用，所述伤口愈合过程采用完全不同于传统伤口愈合期间所采用的 过程。

本发明对所有需要(不论是伤口发展阶段还是伤口愈合的显著促进作用) 都有令人满意的效果。

本发明包括一种三元组合物，其特征在于，所述组合物包含糖类来源、分 离的矿物质来源以及脂肪酸来源，并且不含磨料颗粒。

“不含磨料颗粒”的表述应理解为表示组合物不含粉末形式的植物或矿物 质。

“来源”的表述应理解为表示一种复合物质，类似于该术语“来源”在医 学领域中的应用，例如在“营养元素来源”的表述中，该种复合物质可提供从 所述来源扩散的某些元素。

糖类来源选自蜜。

分离的矿物质来源选自粘土。

脂肪酸来源选自富含亚油酸和亚麻酸的油。

脂肪酸来源选自：山茶油(camelina oil)、麝香玫瑰油、夜来香油、红花油、 黑醋栗籽油、向日葵油、麦胚芽油、琉璃苣油和鱼油。

本发明涉及一种不含磨料颗粒的粘土、蜜和油的三元组合物。

本发明的三元组合物对无论湿润或其他情况的所有上皮组织(皮肤、颊粘 膜、阴道和/或尿道粘膜)都具有伤口愈合性质，并且不管损伤起源、创伤和/或 病理学起源，例如湿疹、银屑病或脓疱病导致的伤口。

本发明还涉及所述组合物在制备伤口愈合组合物中的应用。

还涉及包含上述三元组合物作为活性成分的伤口愈合组合物。

“伤口愈合组合物”的表述应理解为表示以合适的盖仑形式(galenic form) (即喷雾剂、贴剂、乳膏、液体、糊剂或微囊形式)应用于湿润或非湿润上皮 组织(粘膜或皮肤)的任何组合物。

糖类来源可以是蜜。

蜜的化学组成根据其花或地理来源而不同。蜜主要包含糖类75％-80％(主 要是葡萄糖和左旋糖)、必需氨基酸、微量元素、矿物盐类：钙、氯、镁、钾、 铁、锰、铜、硅、硫、维生素B1、B2、B3、B5、B6、B8和PP，“抗生素” 因子和水。

也可包含其他物质，如蛋白质和酶。

蜜中果糖含量越高，结晶可能越小；因此蜜为液态、澄清的流体(例如： 槐花蜜)。

葡萄糖含量越高，结晶可能越大，稠度越高。

富含糖类(占其重量的3/4)、蔗糖含量低，其同化作用不会在体内产生毒 素。存在不可忽略量的水，因为其平均含量(可变化)为17.2％(不超过21％)。

糖类构成蜜的绝大部分。单糖(葡萄糖和左旋糖)占蜜糖含量85％-95％，但 左旋糖总是占大多数，含量占蜜重量38％，而葡萄糖含量为31％。