[发明专利]流体输注系统，组装该系统的方法和用于该系统的储药容器

说明书

技术领域

本发明通常涉及用于控制医疗的医药输送系统。更具体的，本发 明涉及包括储药容器的流体输注系统，该储药容器用于容纳药液并且 适用于与流体输注泵结合使用，其中储药容器包括可滑动的活塞，该 滑动活塞具有用于增强活塞和容器壁之间摩擦啮合的装置。

背景技术

在本发明的说明书中主要参照通过注射胰岛素来治疗糖尿病进行 说明，但是上述仅仅是本发明的一个优选用途。

糖尿病是适于至少两种不同疾病的普通名称，一种糖尿病的特征 在于免疫系统传递的特定胰腺贝它细胞损坏(胰岛素依赖性糖尿病 (IDDM)或1型糖尿病)，以及另一种糖尿病的特征在于胰岛素敏感 性降低(胰岛素抗性)和/或贝它细胞功能中的功能性缺陷(非胰岛 素依赖性糖尿病(NIDDM)或2型糖尿病)。

1型糖尿病的主要治疗是直接替代缺失的胰岛素分泌物，但是2型 糖尿病的治疗就更复杂。更具体的，在2型糖尿病的早期治疗中可使 用各种不同类型的药物，例如增加胰岛素敏感性的药物酪里达唑、降 低肝糖原输出的药物(例如，二甲双胍)，或者减少从内脏吸收葡萄 糖的药物(阿尔法葡糖苷酶抑制剂)，以及激发贝它细胞活性的药物 (例如，磺酰脲/格列奈类)的药物。但是，上述变质反映在贝它细 胞刺激物将最终不能激发细胞的事实，并且患者不得不用胰岛素进行 治疗，要么作为单一治疗，要么与口服药物结合以便改善葡萄糖的控 制。

当前，存在两种主要的日常胰岛素治疗模式，第一模式包括注射 器和胰岛素注射笔。这些装置使用简单并且成本相对低，但是它们需 要在每一注射处进行针刺，通常每天3-4次或更多。第二模式是输注 泵治疗，其需要购买便携的但相对昂贵的泵，由于该原因，泵的初始 成本就是对该类型治疗的限制。虽然比注射器和注射笔更复杂，但是 该泵在连续的胰岛素输注、剂量精确性和任选的可编程输送形式以及 用户进行的结合进餐的大药丸输注方面存在优势。此外，与血糖传感 器结合，输注泵可提供胰岛素输注的完全自动闭环控制。

在容器中通常储存一定量的药物，该容器可以是用户可填充的容 器或预填充的一次性容器。这种已知的容器可以圆柱形药筒提供，该 药筒具有近端处的可穿透膜以及相对远端处的可移动活塞。在近端处 安装穿透上述膜的导管。

当活塞朝向上述膜移动时，容纳在容器内的药液通过导管压出。 但是当安装导管时，有可能使得药物通过导管溢出以及仅通过重力影 响使得活塞朝向近端移动。在诸如泵系统的输注系统中，其中导管与 药液接触相当长的时间段，将柱塞连接到与柱塞杆是常规程序，以便 提供控制柱塞的向前运动从而防止容器将其自身清空。

一些商购的输注泵适于包括用户可填充的容器，在使用之前由使 用者用药物填充该容器。这种可填充的容器通常包括设有内部螺纹的 活塞，拉杆螺纹旋入该内部螺纹中。接着活塞可在可填充容器内向后 移动，并且容器可由小瓶内的药物填充。一旦容器充满，拉杆从活塞 脱离结合，并且容器插入药物泵内。

依赖于泵驱动系统的独特配置，当容器插入到药物泵内时线性致 动构件适于与活塞啮合。一些耦联机构依赖于将线性致动构件确实锁 定到活塞，其中在使用单个容器过程中保持上述耦联。

其它泵系统可依赖于线性致动构件和活塞之间的简单邻接，也就 是，在泵使用过程中线性致动构件不确实锁定到活塞。但是，为了考 虑到上述的自清空，必须考虑活塞和容器壁之间的摩擦以避免自由流 动的危险。在商购的用户可填充的容器中，诸如由MedtronicMinimed 以商标PARADIGM出售的为用在胰岛素泵中而配置的那些容器，配 置活塞和容器以便在活塞和容器壁之间建立足够的摩擦。

通常，希望在泵系统中使用预填充的容器。但是，可考虑各种条 件以提供使用长期储存胰岛素的容器。传统的容器材料诸如适于容器 壁的玻璃以及适于全部或部分构成活塞的特定橡胶合成物通常可用于 构成预填充胰岛素的药筒。通常在填充前，传统的玻璃药筒经受硅化 处理以便降低药筒壁和活塞之间的静摩擦。

由于与前述用户可填充的容器相比降低了摩擦，传统的预填充玻 璃药筒不容易在下述泵系统中采用，该泵系统具有单独邻接活塞的线 性致动构件，也就是，不提供确实的锁定，并且同时不提供用于防止 自由流动的附加装置。

各种不同的参考文献描述了用于确保可脱离连接但是使得位于容 器内的线性致动构件和活塞确实锁定的机构。