[发明专利]一种调节血糖、血脂的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种调节血糖、血脂的药物组合物，尤其涉及由作 为活性成分的中药材或其提取物制备而成的药物组合物，以及制备 该药物组合物的方法和其用于治疗糖尿病及其并发症的用途。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，其分布遍于全世界， 并呈逐渐增多的趋势。我国糖尿病的患病率已达15‰，已拥有世界 上第二大糖尿病人群，并正以每15年增加一倍的速度增长。在糖尿 病患病人群中以II型糖尿病为主。胰岛素抵抗(正常剂量的胰岛素 产生低于正常生物学效应的一种状态)发生后，只要胰腺能维持足 够高的胰岛素分泌量来克服胰岛素抵抗，那么糖耐量将保持正常或 只有轻度受损。一旦β细胞功能开始衰竭，糖耐量将迅速恶化，将 发展为糖尿病。胰岛素抵抗是II型糖尿病的发病的重要原因，在糖 代谢紊乱的同时常伴有脂肪代谢紊乱，因此改善胰岛素抵抗，控制 糖脂肪代谢紊乱，防治并发症的发生是糖尿病治疗的重点。

现有中药制剂多数以益气养阴、活血化瘀法为原则，在对II型 糖尿病治疗中降血糖作用较为明显，但是降低血脂、纠正糖尿病脂 肪代谢紊乱并不显著。益气养阴，化痰通络法在II型糖尿病治疗中 较少应用，但该法在降低血糖的同时，对调整糖尿病脂肪代谢紊乱 有较好疗效。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种新的调节血糖、血脂的药物组合 物。

本发明的另一目的是提供一种制备本发明药物组合物的方法。

本发明的再一目的是提供一种使用本发明的药物组合物治疗糖 尿病及其并发症的方法，或者本发明的药物组合物在制备用于治疗 糖尿病及其并发症的药物中的用途。

为实现上述目的，本申请的发明人经过长期深入研究发现，以 益气养阴、化痰通络为组方原则，可以提供一种能够调节血糖、血 脂并改善胰岛素抵抗、有效防治糖尿病及其并发症发生的药物，从 而实现了上述目的。

一方面，本发明提供一种调节血糖、血脂的药物组合物，它由 如下重量份的中药材或其提取物组成：女贞子5-17、黄芪3-12、黄 连1-5、荔枝核1-5、昆布1-6和姜黄1-6。

优选地，本发明提供一种调节血糖、血脂的药物组合物，它由 如下重量份的中药材或其提取物组成：女贞子8-15、黄芪4-10、黄 连2-3、荔枝核3-4、昆布3-5和姜黄3-5。

最优选地，本发明提供一种调节血糖、血脂的药物组合物，它 由如下重量份的中药材或其提取物组成：女贞子8、黄芪4、黄连 2、荔枝核4、昆布3和姜黄3。

根据本发明的药物组合物，其中的中药材可以分别用它们的溶 剂提取物、有效部位或有效成分代替。其中所述提取物为醇提取物、 水提取物或挥发油。例如根据本发明的药物组合物可以包含治疗或 改善糖尿病及其并发症有效量的女贞子醇提取物、黄连醇提取物、 黄芪醇提取物、姜黄挥发油、姜黄水提取物、荔枝核水提取物和昆 布水提取物。

根据本发明的药物组合物，它还可以包含药物上可接受的任意 辅料，例如糊精，优选倍他糊精。

根据本发明的药物组合物，其中的中药材组分可以根据中医药 理论进行替换或增减，各组分的含量也可以变化。例如其中的昆布 可以不用，或用海带或海藻替换之；姜黄可以不用，或用郁金或莪 术替换之。

因此，本发明还提供用于调节血糖、血脂的药物组合物，它包 含如下重量份的中药材或其提取物：女贞子5-17、黄芪3-12、黄连 1-5和荔枝核1-5，以及药学上可接受的辅料。

根据本发明的药物组合物，它可以与药物上可接受的任意辅料 一起被制备成本领域中常用的剂型，例如片剂、颗粒剂或胶囊。也 可以直接使用它们的混合物，或者使用各组分或混合物的溶剂提取 物。

根据本发明的药物组合物，当使用中国药典2005年版一部附录 VIB所述的照薄层色谱法并分别以齐墩果酸、盐酸小檗碱、黄芪甲 苷和原儿茶酸作为对照品检测时，该药物组合物在所述对照品相应 的位置上呈显相同颜色的斑点。具体鉴别如下。