[发明专利]牙膏

说明书

技术领域

本发明涉及一种牙膏组合物，更特别是一种具有良好的氟化物和物理稳定性的牙膏。

背景和现有技术

洁牙剂通常包含有助于清洁牙齿的磨料。一类常用的磨料包括钙、镁或铝的不溶性化合物，例如氧化铝、碳酸钙、磷酸二钙脱水物。在这些中，含有基于钙化合物的磨料的牙膏是称为白垩基牙膏。白垩基牙膏一般是不透明的。牙膏生产中常用的另一类磨料是硅石。当谨慎选择的磨料硅石用于制备洁牙剂时，可以制得具有透明或半透明外观的凝胶型牙膏。多种其他磨料已经常规地加入牙膏以提供多种口腔护理的益处。氟化物牙膏通常在提供抗龋益处方面取得巨大成功。

已观察到，白垩基牙膏中氟化物的化学稳定性不是非常好。GB999857(1965年)描述了一种牙膏，包含基本上不溶的钙或镁盐磨料、治疗量的碱金属氟化物以及足够的水溶形式的硅石(优选是碱金属硅酸盐)，以提供具有改进的氟化物可用性的牙膏。

本发明人在其针对提供具有增强的氟化物稳定性的白垩基牙膏的广泛研究过程中已发现，当碱金属硅酸盐提供这些牙膏中氟化物稳定性的改进时，存在涉及伴随这样配方发现的产品稳定性的其他问题。本发明人发现，这些牙膏在储存特别是较高温下显现了脱水收缩，脱水收缩是这样的现象，其中调料、水和其他水溶性组分从主要的半固体或糊剂相中分离。本发明人勤奋工作来解决此问题并取得涉及包埋选择性盐类的解决方案，其确保这些牙膏提供了必需的氟化物稳定性同时在延长的储存期具有期望的相稳定性。本发明的牙膏组合物显示了延长的储存期内的增强的物理稳定性，而液相没有任何分离。当在不同温度下储存时，牙膏组合物显示了期望的氟化物稳定性同时改善了产品完整性和稳定性。在低温、环境温度和高温的延长储存期内，组合物还显示了高度的视觉吸引力。

WO02030381(Block Drug Co)描述了降低牙本质的超敏感性并再矿化暴露的牙本质表面的无水组合物，含有选自碱金属盐的脱敏剂，其中碱金属是锶或钾而阴离子是碳酸氢根、柠檬酸根、氯离子、硝酸根或醋酸根，水溶性钙盐及选自水溶性硅酸盐、水溶性磷酸盐及水溶性氟化物盐的不相容成分。此出版物描述了无水组合物，其不包含白垩作为磨料，因此没有教导稳定这类牙膏中的氟化物方面出现的问题的解决方案。

因此，尽管如以上现有技术所述的多种盐已用于口腔护理组合物，包括牙膏，但是没有现有技术公开在稳定白垩基牙膏制剂中的氟化物同时保持其在延长储存期内的物理稳定性方面出现的问题的解决方案。

因此，本发明的一个目的是提供显示了较现有技术组合物相比增强了氟化物稳定性的牙膏。

本发明的另一个目的是提供了显示了增强了氟化物稳定性同时在延长的储存期保持期望的物理完整性的牙膏。

发明概述

根据本发明的一个方面，提供了包含磨料钙化合物、氟化物盐、碱金属硅酸盐及选自包括碱金属柠檬酸盐的种类的盐的牙膏组合物。

特别优选的是，氟化物盐是单氟磷酸钠。进一步特别优选的是所述盐是柠檬酸三钾。

根据本发明的另一个方面，提供了制备包含磨料钙化合物、氟化物盐、碱金属硅酸盐及选自包括碱金属柠檬酸盐的种类的盐的牙膏组合物的方法，该方法包括：

(i)在水和其他任选成分如湿润剂中混合该盐以制成溶液；

(ii)向该溶液中加入磨料钙化合物且混合以制成均一的混合物；

(iii)加入并混合碱金属硅酸盐，接着向该混合物中加入氟化物盐以制得牙膏。

发明详述

本发明提供了在延长储存期内具有增强的氟化物稳定性以及增强的物理稳定性的白垩基牙膏组合物。本发明的牙膏组合物包含磨料钙化合物、氟化物盐、碱金属硅酸盐及选自包括碱金属柠檬酸盐的种类的盐。

磨料钙化合物是选自磨细的天然白垩(FGNC)、沉淀的碳酸钙(PCC)或者磷酸二钙二水合物(DCPD)。在这些钙化合物中，FGNC与PCC是更优选的。不但FGNC是较便宜的且更广泛得到的磨料，而且牙膏中氟化物稳定性和相稳定性的改进据观察在FGNC基牙膏中更好。磨料钙化合物的存在量范围是组合物重量的20-70％，更优选是25-50％。

氟化物盐存在于本发明的牙膏组合物中。适合的氟化物盐是氟化钠、单氟磷酸钠或氟化钾，优选是单氟磷酸钠(SMFP)。氟化物盐优选存在量范围是牙膏重量的0.3％-1.5％。