[发明专利]伤口愈合中的机械隔离

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于伤口的局部负压治疗，特别是胸骨切开术的伤口的器 械。

背景技术

在心脏手术中，如心脏的搭桥术，要纵向切开胸骨，而且经常还需要打开左 侧胸膜腔。这就会形成所谓的胸骨切开术伤口。术后，用胸骨固定钢丝缝合胸骨 切开伤口，等待伤口愈合。很多患者会发生一种被称为纵隔炎的感染，约1到5 ％的心脏手术，包括胸骨切开术的患者会出现这种情况。这样的胸骨切开术后纵 隔炎尤其好发于高危患者，例如，有糖尿病、左室射血分数低、肥胖、肾功能衰 竭、三血管疾病的患者。

胸骨切开术后纵隔炎的常规治疗包括用频繁的术后冲洗进行清创，更换伤口 敷料和直接二期缝合或采用血管化肌瓣进行二期缝合。据报道，冠脉搭桥术后的 胸骨切开术后纵隔炎中，这些常规治疗方法的早期死亡率为8到25％。而采用 局部负压(TNP)的方法治疗胸骨切开术后纵隔炎后，已经基本上将纵隔炎引起 的死亡率降到了0％(Sjogren，J.，et al.Ann Thorac Surg.80：1270，2005)。TNP方法 需要以受控的方式向伤口施加负压。将无菌聚氨酯泡沫敷料置于胸骨缘之间，但 不要低于胸骨水平，以免影响血流动力学和呼吸功能。第二层泡沫通常放在皮下， 通过连续缝合的方法将其固定于周围的皮肤上，这有利于粘性覆布的应用，并可 降低器械意外移位的风险。将引流管插入泡沫中。随后，用透明的粘性覆布封闭 伤口。引流管与特制的真空泵及收集引流液的容器相连。最初，采用低压(如 -50mmHg)，以便在排出空气时可以调整泡沫。如果认为伤口的几何形状和泡沫 收缩情况满意，则采用-125mmHg的负压。已知空气泄露会使伤口变干，这可以 通过增加覆布进行预防。多数患者在应用TNP后很快就可以拔管，恢复活动。 在无菌和全麻条件下定期修正并更换敷料，如每周三次。感染消退后(通常在 TNP治疗1到3周后)，即可关闭、重新缝合胸骨伤口。这种方法简单有效，被 认为综合了封闭和开放伤口治疗的优点，可产生利于伤口愈合的环境。

不过，胸骨切开伤口TNP治疗有一种非常严重的潜在并发症：对心脏和周 围结构造成严重损害的风险，特别是右心室破裂的风险。文献中曾报道了两例右 心室破裂(Abu-Omar，Y.，et al.Ann Thorac Surg.76：974；author reply974，2003)。截 至2006年2月，共报道了36例心脏破裂(未发布的数据)。

目前已明确，采用TNP可以有效治疗胸骨切开术后的纵隔炎，但这种方法 并不完全可靠，会导致心脏破裂，这是一个令人担心的问题。

发明内容

本发明公开了一种消除这个问题的器械和方法，即消除对包括胸骨切开伤口 在内的不同伤口进行TNP治疗时对深部组织包括心脏破裂造成严重损害的风 险。

本发明尤其涉及一种可置于伤口开口下方的隔离片，即置于胸骨下方，优选 是刚性的隔离片，优选是有孔的隔离片，优选与伤口界面敷料，优选泡沫敷料， 形成粘附的关系。

通过本发明，深部组织，即心脏和周围结构就不会被吸到伤口边缘之间，即 胸骨缘之间，从而防止了深部组织被伤口边缘损伤，即防止由于多次被楔入胸骨 的锐利边缘之间而造成右心室破裂。对于胸骨切开伤口来说，这可以保护心脏特 别是右心室、肺组织和搭桥移植物不会受到胸骨缘的损伤。而且，隔离片可以防 止由于右心室游离壁被吸入两侧胸骨缘之间的缝隙中造成的心功能受损。

附图说明

现在，通过结合附图和附图所显示的本发明优选的实施方案，对本发明进行 更加具体地描述。其中，

图1所示为本发明第一个实施方案的立体图。

图2所示为图1的实施方案沿II-II线的横切面。

图3所示为本发明第二个实施方案的立体图。

图4所示为应用了海绵样材料的某胸骨的照片。

图5所示为图4中的海绵样材料带有负压管。

图6所示为用不透气的粘性覆布覆盖的图5中的海绵样材料和负压管。

图7所示为应用负压前对猪进行临床检查时的核磁共振(MR)图像。

图8所示为应用负压时图7中临床检查的核磁共振(MR)图像。

图9所示为负压增加到-75mmHg时图7中临床检查的核磁共振(MR)图像， 此时心脏被吸入胸骨缘之间的间隙中。

图10所示为应用负压前采用本发明的器械时临床检查的核磁共振(MR)图 像。