[发明专利]包括剂量充分性电极的分析物传感器和方法

说明书

作为除美国之外指定的所有国家的申请人的美国国家公司 Abbott Diabetes Care Inc.以仅对于指定美国的申请人Yi Wang、 Benjamin J.Feldman-两人都是美国公民和Jared L.Watkin-英国公民 名下的PCT国际专利申请，并且要求对于在2006年3月29日提交的 美国发明专利申请No.11/277,931的优先权，本申请提交于2007年3 月28日。

背景技术

生物传感器，也称作分析传感器或简称传感器，通常被用来确定 样品中生物分析物的存在和浓度。这样的生物传感器用来例如监视糖 尿病患者身体中的血糖水平。

由于传感器继续被使用，所以继续有对容易制造和对于病人容易 使用的传感器的兴趣。

发明内容

本发明的实施例提供一些传感器，这些传感器具有多-方向的填充 能力，其具有一构造，该构造监测样品室的填充，而与腔室从那个方 向填充无关。更具体地说，本发明的传感器实施例具有监视多-方向填 充样品室，特别是小容积样品室的填充的电极构造。

在一些实施例中，传感器在样品室中包括两个电极的装置，如两 对电极，用以在两个方向或尺寸上在样品室中监视样品存在。例如， 第一电极装置跨过样品室的尺寸之一探测样品的存在，并且第二电极 装置探测电极是否足够地被样品覆盖，以提供可接受结果。在一些实 施例中，第一装置在第一方向或尺寸上探测样品存在，并且第二装置 在第二方向或尺寸上探测样品存在，该第二方向或尺寸可以与第一方 向或尺寸正交。

样品室可以是任何适当大小的，包括很大容积和很小容积样品室。 在一定实施例中，如对于小容积样品室，样品室尺寸被设定成盛装不 大于约1μL(微升)的样品，在一些实施例中盛装不大于约0.5μL， 在一些实施例中盛装不大于约0.25μL，及在其它实施例中盛装不大于 约0.1μL的样品，其中在一定实施例中，样品室具有不大于约0.05μL 或甚至约0.03μL或更小的容积。测量区存在于样品室内。测量区可 以具有与样品室相同的容积、或比其小的容积。

本发明的实施例用于分析物，例如葡萄糖的探测和量化，其中在 多个实施例中，探测和量化借助于小容积，例如亚微升样品来实现。 一般地，本发明是通过例如电量分析法、电流分析法、电位分析法或 其任意组合来分析一定量，例如小容量的分析物的传感器。

本发明的传感器，在一些实施例中，可以包括形成整个传感器构 造的两个基片、在两个基片之间的隔离物、至少一个工作电极、至少 一个反电极、及两个或更多个指示电极。在一些实施例中，两个或更 多个指示电极可以是多用途的，既起指示电极的作用，又起例如工作 电极的作用。两个基片和隔离物一起在两个基片之间限定成样品室。 工作电极、反电极、及指示电极的至少一部分存在于样品室中。工作 电极和反电极可以是平面的或彼此面对。

多方向填充监视特别适用于具有多方向填充能力的传感器。在一 些实施例中，传感器具有在至少两侧敞开或无界的样品室。至少两侧 敞开的传感器的例子是在两个基片之间具有隔离物的传感器，其中基 片的至少一个延伸过隔离物的端部。换句话说，至少一个基片悬臂向 外伸过隔离物。在一些实施例中，两个基片都伸过隔离物的端部，又 例如，一个基片可以比另一个基片伸得远。基片在大多数实施例中外 伸或悬臂在具有样品室进口的传感器的样品接收端、侧边或棱边上。 在一些实施例中，如末端填充传感带(sensor strip)，隔离物悬臂是在 传感带的末端处。

构成本发明特征的这些和各种其它特征在附属权利要求书中以特 殊性而被指出。为了更好地理解本发明的传感器、它们的优点、它们 的使用及由它们要达到的目的，应该参考附图和参考伴随描述，在该 描述中表明和描述本发明的优选实施例。

附图说明

现在参阅附图，其中在所有视图中同一参考号和字母表示相应的 结构：

图1是按照本发明原理的一种电化学传感带的第一实施例的示意 透视图；

图2是图1的传感带的侧视图；

图3A是一种另外传感带的第一端的放大视图；

图3B是图3A的传感带的俯视图；

图4是图1和2的传感带的俯视图，元件被拆除；

图5是根据本发明的一种传感器基片上的电极构造实施例的示意 俯视图；

图6A是样品室被部分充填情况下图5的电极构造的示意俯视图；