[发明专利]眼治疗法

说明书

技术领域

本发明涉及一种新的眼治疗法，包括用人造调节性眼内晶体置换眼睛的晶体。可用于例如治疗老花眼。 

背景技术

人眼是一复杂的感觉器官。它包括角膜或对进入瞳孔的光线加以折射的透明的外部组织；控制瞳孔大小从而调节进入眼睛的光量的虹膜；和将入射光通过玻璃体聚焦在视网膜上的晶体。通常认为，晶体由3部分组成，即核、包围核的皮层和外囊区域。在成人晶体中，核变得较硬并具有相对恒定的截面(sectional)屈光率，而已知皮层的屈光率表现出梯度性。这些组织中的任何阻碍或透明度的丧失都会导致光线散射或吸收，导致视力下降。 

随着年龄增长，晶体弹性和/或晶体透明度都会下降。晶体的天然弹性是光通过称为调节的过程聚集在视网膜上必需的。调节是眼睛针对不同距离上的可见物体调节其焦点的过程。被称为老花眼的常见病症是由于晶体弹性下降从而使得近距视觉的敏锐度下降造成的。老花眼通常在成人四十几岁时形成，眼镜或隐形眼镜通常可以减轻这种近距视觉问题。 

另一种视觉减弱的原因是白内障，它与老化的眼睛中晶体透明度的丧失有关。一些治疗涉及手术除去天然晶体。然后，需要用人工晶体来恢复视觉。目前有三种类型的修补晶体：白内障眼镜、外部隐形眼镜和IOL。白内障眼镜具有厚镜片，重得令人不适，而且导致视力赝象，例如中央影像放大，而边缘视觉变形。隐形眼镜解决了许多与眼镜有关的问题，但需要清洁，难于操作(尤其是对于有关节炎症状的老人而言)，而且不适合具有泪产生限制的人。更具体的，用于晶体摘除后(称为无晶状体)恢复视力的隐形眼镜必需非常厚，因为需要高焦度(power)。这样厚的隐形眼镜不舒服，而且不能传递足够的氧以支持长期眼健康。IOL在大多数情况下被用于克服上述与白内障眼镜和隐形眼镜有关的问题。 

已知的IOLs包括不可变形、可折叠和可膨胀的晶状体，可以用例如丙烯酸、水凝胶、或聚硅氧烷等材料制备。通过在角膜中制造切口，并植入预成型的IOL，植入这些IOLs。为了治疗白内障，在植入IOL前摘除天然晶体。在一些手术中，在取出晶体后仍然保留囊。然后将IOL通过晶状体切开术植入囊中；晶状体切开术通常在囊的前表面制造直径为几个毫米的孔。晶状体切开术用于提供开口，从而能在手术中摘除晶体的内容物(皮层和核)。为了减少移植过程中的创伤，开发了可折叠和可膨胀的IOLs。这些晶体可被卷起并通过小管插入，从而可在角膜中实现更小的切口，并在囊中制造更小直径的晶状体切口。更小的切口和破裂提供了更快的术后恢复以及更好的术后视觉结果，因为角膜变形的可能性减少了。例如，可在这些小切口技术中使用脱水水凝胶。水凝胶晶体在插入之前是脱水的，并且一旦位于囊袋内便自然重新水化。为了适合用作IOL，这些可变形晶体不仅需要合适的光学性质，还需要合适的机械性质，例如结构完整性和弹性，以使其在植入过程中变形，并随后重新在体内恢复其形状。然而，目前可得的IOL仍然比年轻、有弹性的天然晶体要硬得多。因此，这样的IOL不能在体内调节，因此不是最佳解决方案，因为它们不能恢复天然年轻眼睛的近距视觉能力(调节)。 

为了进一步开发IOL并将手术切口降到1.5mm以下，已建议使用可注射IOL的技术。可通过晶体填充(或重填充)法，例如Phaco-Ersatz植入可注射IOL。在这样的方法中，将晶体的天然水晶体物质取出，同时保持晶体胶囊-小带-睫状体框架。然后通过小直径的晶状体切口，将低粘度材料注射到空囊袋中，重新填充完整的晶体囊。所述材料随后可原位固化。可注射IOL使用囊袋来形成晶状体形状。如果重新填充的材料的弹性足够小，可通过睫状肌和小带操纵晶体形状，如天然晶体中发生的那样。因此，这样的可注射IOL能在体内调节。通过用软凝胶可注射IOL替换老花眼患者硬化的晶体材料，可恢复病人改变焦距和调节的能力。 

除了原位固化，例如控制交联过程和寻找临床上可接受的条件等问题，已尽力开发用作可注射IOL的聚有机硅氧烷组合物。可注射IOL材料需要具有适合注射的粘度、合适的屈光率、合适的固化后机械性能(即模量)、良好的透明度、生物相容性，包括具有尽可能少的可提取物，而且是可消毒的。