[发明专利]具有自动剂量确定和用于用户身份验证的电子装置的医用注射器

说明书

本发明涉及一种具有用于自动剂量确定的装置的医用注射器 (injector)，具体地说是一种具有用于自动剂量确定的装置的注射管 (syringe)。

在注射器或注射管的使用中存在这样的问题，即由未被授权人员使用 时可能对人类健康造成非常严重的伤害。

如HIV、肝炎等病毒传播的可能性仅是由未授权使用注射器造成的一 种问题。

另一个相关问题是药物滥用。大量的HIV和丙肝传染是由被感染的非 清洁注射器的擅自使用造成的。

EP 1498067A1公开了一种支持剂量确定的设备，尤其用于胰岛素药物 治疗的使用。这一注射器仅通过一个单元适用于胰岛素治疗的特殊用途， 该单元为实际血糖浓度计算必须注入的适当且适配的胰岛素量。

这种注射管提供比通常的注射管更多的功能，但是该注射可以由熟练 使用这一电子注射管的任何人来完成。然而，这不是针对其授权使用的标 准。

本发明的一个目标是防止医用注射器的未授权使用。

本发明的另一个目标是利用非常紧凑且易于整体生产的装置来实现上 述目标。

因此，使用用于剂量确定的装置并且还使用用于用户和/或医务人员身 份验证的电子装置来支持医用注射器，特别是注射管。

后一个特征与剂量装置结合起来是最重要的。

首先，通过毫无疑义地用户身份验证来保证注射管的授权使用。只有 通过这样，才能够保证药物的剂量。

这些特征的组合的另一个优点在于，不仅提供授权使用，而且对独立 病人自动给出药物剂量。

本发明的第一实施方式由直接在医用注射器单元中设置有用于身份验 证的电子装置支持。因此，这一特征组合实现了紧凑和智能的单元。

本发明的另一实施方式是应用用于身份验证的生物特征传感器，该生 物特征传感器直接并入注射器中或与注射器相配合。通过这样，可以有效 地实现身份验证。

通过另一实施方式，将数据存储装置和操纵装置应用于与病人相关的 药物剂量。因此该单元一方面承载与独立病人相关的剂量数据，另一方面 承载人员的身份验证，其中允许该人员对病人应用这种药物。

通过根据前述特征组合的另一实施方式，非常有利的是，应用数据存 储装置来存储注射器的使用历史数据，以便存储与病人相关的使用历史数 据中的医药剂量，其中向该病人提供该医药或药物。术语药物和医药在本 说明书中用作同义词。

就本发明来说，为了保证高的安全标准，另一实施方式是，通过缩回 装置提供注射器的针头，以便在使用之前或之后缩回针头，由此针头在有 效身份验证之后自动伸出。这样不仅注射动作需要被授权，而且在没有身 份验证的情况下会拒绝针头的使用或影响。因此该注射管在防止未被授权 人员的使用方面非常有效，以便预防HIV或肝炎等的传播。

通过本发明的另一实施方式提供了一种非常有效快捷而简便的身份验 证技术方法，其使用了如指纹读取传感器的生物特征传感器。指纹具有唯 一性。因此这是用于身份验证的简便方法。

为了更高的安全标准，替代实施方式利用代码生成例如数字终端的接 口以用于身份验证。

非常有利的是一种实施方式，其中医用注射器是普通便携式单元，例 如装配有用于身份验证的电子装置的普通注射管。

针对更复杂的应用，例如在医院里，替代实施方式是作为固定单元的 医用注射器。可以将这一单元连接到更多的医学设备上，例如用于复杂的 医学手术。

本发明的另一实施方式是将数据传送和/或编程接口应用到注射器单元 内。通过这样，可以由存储个人健康数据的计算机来对注射器或注射管进 行编程，或者可以由位于另一个地方的专家来驱动注射器，不论其如何例 如通过数据通信或因特网通信与手术相关。此外，这一数据传送特征使得 病人能在家里进行家庭治疗并使医务人员能在医院或在医疗实践地点进行 远离病人的治疗。

另一有利的实施方式是可以以某种方式对医药的有效日期进行编程， 使得在有效日期之后注射器针头不缩回或伸出，从而不能再使用该注射器。 通过这种创新的注射器可以实现高的安全标准。因此，这绝对防止病人接 受已经过了有效日期的医药或药物。在大多数情况下，这些医药会引发严 重疾病。通过该特征，可以完全排除这种误用。