[发明专利]具有用于测试载体的容器的诊断测试单元

说明书

本发明涉及一种按照权利要求1或7的前序部分所述的用于测试体 液，尤其用于血糖测试的诊断诊断测试单元。

这种测试单元主要在自动工作的手持仪器中作为消耗材料用于血 糖的确定，利用该手持仪器即使外行也能够简单和快速地实施所要求的 测试步骤。在卷起的分析带上布置许多带有一种合适的测试化学物的测 试区。或者也可以从一个匣中取出单个的测试条。体液被施加到一个由 此提供的测试区上，以便然后能够例如通过光学测试进行现场检验。

在WO2004/056269A1中描述了各种密封构思，用于保护容器中的 测试带的未使用部分不受到有害的环境影响并且同时允许输送测试带 以用于随后提供测试区。此时测试带通过在密封件和外壳壁之间的通孔 送出，其中密封件与成型的测试区侧相配置，而后壁是固定的。为了安 装或装配，设有一个单独的装填可能性。

为了插入测试条，EP-A-1321769描述了一种配给装置，其中一个 单个的测试条通过在密封件和固定的外壳盖之间的平移运动从一个匣 式堆垛中供出。为了装入测试条堆垛，设有一个抽屉，它必须单独地密 封。

由WO2006/002432A1已知一次性使用的盒单元，它包括外壳，设 置在外壳中的条形测试传感器，输出机构和活动的密封件。所谓的“鸭 嘴式密封”形成一个凸起的连续的密封唇，它通过稍微的变形从两侧贴 靠在输出的测试条上。此时的问题是不足够的压紧力，该压紧力随着使 用时间的增加由于材料疲劳还会继续减小。尤其是在测试材料的不同的 高度型面上不能够保证足够的密封功能。由WO2006/059241A2已知一 种也在具有电化学传感器的带中应用的具有松弛地相互贴靠的密封唇 的类似的密封构思。

由此出发，本发明的任务是避免现有技术中出现的缺陷和改进在手 持仪器中这种一次性使用的测试单元，从而在可以简单制造的情况下实 现高的储存和使用稳定性。

为了解决该任务提出了在权利要求1或7中限定的特征组合。本发 明的有利的实施例和改进方案由从属权利要求配给。

本发明从以下的构思出发，即一种密封薄膜也同时作为密封件使 用。与此相应地，按照本发明建议，开口通过一个封闭膜相对于容器的 环境进行遮蔽，和测试带或要配给的测试条被引导通过一个在封闭膜和 密封件之间通道间隙。这样以简单的手段实现一种通道密封件，其中在 柔性的薄膜和优选弹性体的密封件之间形成一个通道间隙在制造和使 用时具有特别的优点。通过密封上薄膜可以可靠地实现对湿气的遮蔽， 其中由于其柔软性，高度上成型的测试材料可以基本上不阻碍地通过。 一个特别的优点在于，可以被封闭的开口不仅允许装入而且允许配给测 试材料和辅助材料，而不需要采取附加的密封措施。由此装入和配给开 口同时位于一个平面上，该平面通过封闭膜紧密地遮蔽。

有利地，测试带优选以带卷的形式通过开口插入容器中，从而装载 和密封可以特别简单地实施。

关于密封方面的另一个改进可以由此实现，即测试带在相继跟随的 测试区之间具有自由的载体区段，和在储存状态下一个无测试区的载体 区段位于通道间隙中。

在特别优选的实施例中，容器通过带盒形成，其中测试带可以从储 存室经加料处输送到一个废物中并且开口位于在储存室的区域中。

另一个使用上的改进由此获得，即测试带在它的与测试区背离的平 滑背面上在密封件上滑动，而具有凸起的测试区的正面朝着柔性的封闭 膜在边缘侧上运动。

当使用多个一次性测试条时，如果测试条优选作为测试条垛通过开 口引入容器，则具有特别的装配优点。

另一个改进可以由此实现，即容器通过储条匣形成，其中测试条可 以从储存室单个地推出。此时有利的是，一个相应的测试条在配给时在 它的与测试区背离的背面上在密封件上滑动和在正面上朝着柔性的封 闭膜运动。

一般地，开口可以在施加封闭膜上形成一个用于容器的特别的插入 件的入口，专门用于干燥剂，其优选以功能上的复合压铸件的形式通过 开口引入容器中。如已经提及的，可以将一个带卷或测试条垛作为预制 的插入件在开口封口之前无问题地插入容器中。

为了有效地避免即使较小的泄露，有利的是，通过压紧元件将封闭 膜保持在面压力下，以便在密封件的方向上使通道间隙最小。有利地， 该压紧元件包括弹簧，尤其是板簧，其优选由优质钢制成。