[发明专利]形状赋予机构插入物

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2006年5月8日提交的美国临时专利申请第60/798,931号的优先权，通过引用将该申请的全文结合于此。

技术领域

本发明总地涉及一种可导引的(steerable)导管，更特别地涉及一种用于导管的形状赋予机构(shape imparting mechanism)，并且涉及一种包括这种形状赋予机构的导管。

背景技术

电生理学导管是用于测量心脏内的电信号的、最常见的是用于诊断各种心律不齐的医疗设备。这些导管还用于通过消融技术(ablative techniques)治疗心率不齐。

为了进入待治疗心脏的区域，将导管经过患者的股静脉插入。将导管的尖端导引经过患者的血管系统而到达期望的位置。通过导入器将该导管导入到患者的股静脉内。为了将该导管导引经过患者的血管系统，可期望地，该导管具有尽可能小的外侧直径。这能够通过根据该申请人的制造技术所制造的导管而实现，该制造技术描述于其国际专利申请第PCT/AU01/01339号，申请日为2001年10月19日，名称为“一种电引导(An electrical lead)”。在国际专利申请第PCT/AU01/01339号中，该电引导的壁由内部管状构件形成，电导体围绕该内部管状构件螺旋地缠绕。外部绝缘护套(jacket)置于该电导体上。这样做，就将该电导体嵌入该电引导的壁中而维持了畅通的管腔。

通常所期望的是，导管的远端区域采用某种形状，从而在患者身体中期望的位置实现消融(ablation)。该申请人已经申请国际专利申请第PCT/AU2005/000216号，申请日为2005年2月18日，名称为“一种可导引的导管”，其覆盖用于与其导管使用的导引杆，该导引杆容放于该导管的管腔中。导引杆的远端端部可以预先形成为所期望的形状，从而被赋予到该导管的电极护套(sheath)的远端区域。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供有一种用于导管的形状赋予机构，所述形状赋予机构包括：

长型元件，其尺寸配合到导管的电极护套的管腔内；以及

插入推进(facilitating)装置，其设置于长型元件的远端端部处，以便于将长型元件的远端端部插入到导管的电极护套的管腔内。

长型元件的尖端可以是圆形的，以帮助插入到导管的长型护套的管腔内。

在一个实施例中，长型元件的远端部分可以具有不规则形状的结构。插入推进装置可以包括相对于长型元件轴向可移置的套管，该套管在第一延伸位置和第二缩回位置之间可移置，在第一延伸位置，套管使长型元件的不规则形状的远端部分收缩为基本直线的结构，以便于将长型元件的远端端部插入到电极护套的管腔，在第二缩回位置，长型元件的远端部分采用不规则形状的结构。

长型元件可以在其远端端部包括撤回抑制装置，以便抑制远端端部撤回到套管内。撤回抑制装置可以为任何至少在一维上扩大长型元件的远端端部的直径的设备。因而，撤回抑制装置可以为附着的粘合剂、长型元件的皱褶区域、可连接的项圈或类似物。

至少长型元件的远端部分可以为形状记忆材料，该形状记忆材料使得当套管在其第二缩回位置时远端部分采用其不规则形状的结构。

长型元件可以具有配置于不规则形状的远端部分的近端的弯曲增强部分，套管当在其第二位置时使该弯曲增强部分暴露，以便于在使用中导引长型元件的不规则形状的远端部分。

此外，或替代地，插入推进装置可以包括被赋予到长型元件的远端部分的纽结，该纽结位于长型元件的圆形尖端的近端。

当与长型元件的远端部分的不规则形状的结构结合使用时，该纽结可以配置于长型元件的不规则形状的结构的远端，该纽结限定相对于长型元件的该部分的轴线以预定的锐角而配置的成角度的远端部分，长型元件配置于该纽结的近端。

根据本发明的第二方面，提供一种导管组件，其包括：

手柄，其具有近端端部和远端端部；

形状赋予机构，如上所述，其从所述手柄的远端端部延伸；

电极护套，随着形状赋予机构被容放于该电极护套的管腔内，该电极护套设置在所述手柄的远端端部；以及

控制机构，其设置在手柄上，用来实现形状赋予机构的插入推进装置的控制。

控制机构可以包括滑块装置，该滑块装置轴向可移置地设置在手柄上，以便于将套管从其第一位置移置到其第二位置，反之亦然。