[发明专利]诊断糖尿病的工具和方法

权利要求书

1.诊断糖尿病或其易感性的方法，其包括：

(a)测定怀疑患有糖尿病或具有其易感性的受试者试验样品中的至少 一种代谢物，所述至少一种代谢物选自：1，5-失水山梨糖醇、二十碳烯酸 (C20:1)、赤醇、核糖酸、二十三烷酸(C23:0)、十五烷醇、菜油甾醇、 马来酸和三十烷酸(C30:0)；和

(b)将步骤(a)测定的试验结果与参考比较，由此诊断糖尿病或其 易感性。

2.权利要求1的方法，其中所述至少一种代谢物选自：1，5-失水山梨 糖醇、二十碳烯酸(C20:1)和十五烷醇。

3.权利要求2的方法，其中所述受试者为雄性。

4.权利要求1的方法，其中所述至少一种代谢物选自：二十碳烯酸 (C20:1)、菜油甾醇、二十三烷酸(C23:0)、核糖酸和赤醇。

5.权利要求4的方法，其中所述受试者为雌性。

6.权利要求1至5中任一项的方法，其中所述至少一种代谢物的所述 测定包含质谱分析(MS)。

7.权利要求6的方法，其中所述质谱分析为液相层析(LC)MS和/ 或气相层析(GC)MS。

8.权利要求1至7中任一项的方法，其中所述参考来自已知患有糖尿 病的受试者或已知具有糖尿病易感性的受试者。

9.权利要求8的方法，其中试验样品和参考的相同或相似结果指示糖 尿病或其易感性。

10.权利要求1至7中任一项的方法，其中所述参考来自已知未患有 糖尿病的受试者或已知不具有糖尿病易感性的受试者。

11.权利要求1至7中任一项的方法，其中所述参考是受试者群体中 所述至少一种代谢物的可计算参考。

12.权利要求10或11的方法，其中所述至少一种代谢物的缺少，或 与参考样品相比所述至少一种代谢物在试验样品中的不同量指示糖尿病或 其易感性。

13.权利要求1至12中任一项的方法，其中所述样品是所述受试者体 液的样品。

14.权利要求1至13中任一项的方法，其中所述受试者为人。

15.权利要求1至14中任一项的方法，其中测定至少一种其他代谢物， 其选自：

(i)长链饱和脂肪酸，优选为二十四烷酸(C24:0)、三十烷酸(C30:0)、 或二十三烷酸(C23:0)，

(ii)多不饱和脂肪酸，优选为二十二碳六烯酸(C22:顺式 [4，7，10，13，16，19]6)、二十碳五烯酸(C20:顺式[5，8，11，14，17]5)、廿碳四烯 酸(C20:顺式[5，8，11，14]4)、亚油酸(C18:顺式[9，12]2)、或亚麻酸(C18: 顺式[9，12，15]3)，

(iii)氨基酸，优选为赖氨酸、丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、 异亮氨酸、亮氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、甘氨酸、 脯氨酸或谷氨酰胺，

(iv)抗氧化剂，优选为维生素C、辅酶Q10或α-生育酚，

(v)三羧酸循环代谢物，优选为丙酮酸、柠檬酸或苹果酸，

(vi)鸟氨酸循环代谢物，优选为尿素、瓜氨酸、琥珀酸或鸟氨酸，

(vii)甘露糖、α-酮异己酸、甘油、脂级分或3-羟基丁酸，和

(viii)葡萄糖。