[发明专利]在口腔粘膜或皮肤上用作敷料的糊剂

说明书

本发明涉及生物相容的含有含水赋形剂的糊剂，其能够在口腔粘 膜或皮肤上用作敷料、特别是用作止血敷料。

已知由纱布和橡皮膏组成的用于阻止伤口流血的自粘敷料。

也已知应用到伤口并迅速凝固、干燥形成保护膜的液体敷料。

旨在将这些装置固定住直至伤口痊愈，之后必须除去，这能够引 起感觉上的问题；或者通过分开粘性部分，或者通过擦掉凝固的敷料 来除去它们，这会很疼。

此外，这些止血装置不适合于牙科，因为它们在口的潮湿环境中 不粘附或不凝固：粘性敷料的黏合剂不粘附到粘膜上，而且液体凝胶 在口的这种潮湿环境中不凝固。

这样，在给予牙科保健时，特别是在能够引起会妨碍医师看见治 疗部位的出血的除垢、治疗龋齿和获取印模时，不仅必须除去血液， 而且必须阻止其流动以使治疗能够继续并能够使患者离开时不出血。

在这种部门中，迄今为止已将通常为亲水棉的吸水材料组成的衬 垫用于吸收血液。必须将这种类型的吸收衬垫压到伤口上以便通过压 紧阻止出血并使其固定就位，这会使患者疼痛。

也已知糊剂形式的材料，该材料旨在用作用于在牙齿处理期间加 宽龈沟、同时避免出血的嵌入材料。专利EP0477244更具体地描述 了这样的材料，其描述了能够用于加宽龈沟而基本上不出血或不渗出 液体，尤其是在获取用于牙齿修复的印模时使用的嵌入材料。

人们在寻求这样的具有明确的塑性粘度和明确的屈服点的材料 时，能够特别地选择高岭土作为这些材料的组分之一，其以65％重量 比-70％重量比的比例存在于所述材料中。

然而，没有人尝试将这种类型的材料用作敷料，这明显需要非常 特别的粘附性能。

国际专利申请WO 2005/007095还描述了同样旨在用于实现排龈 的其它材料，其还描述了用于避免排龈的材料，并提出了含有用于这 种目的的诸如高岭土的粘土以及止血作用或凝血作用为众所周知的另 外的组分的材料。

然而，再次如前面的文件所述，没有人尝试在齿龈上实现粘附效 果并形成真正的保护性敷料。

此外，国际专利申请WO 96/25915描述了用于在牙科介入期间控 制齿龈出血的粘性溶液。存在于这样的组合物中的基本组分是止血剂 和用于减小止血剂的酸性的试剂，所述止血剂能够是无机填料或高分 子多元醇。

美国专利US 6652840B1描述了用于控制齿龈出血和促进齿龈愈 合的组合物。

这些组合物优选包含氯化铝、硫酸铁、氧化的再生纤维素、硫酸 铝铵、明胶和溶剂。然而，再一次，即使其由于其组分而具有止血和 愈合性质，但是这种组合物不允许在齿龈上形成保护性敷料。

本发明的发明人现在已经发现新的糊状组合物，其中高岭土与多 种其它明确的物质结合，以及所述组合物在牙科介入期间被应用到口 腔粘膜之后，可以获得真正的用于止血的敷料。

他们还已经发现能够将这些相同的组合物应用于皮肤，从而能够 由糊剂形成真正的敷料。

因此，本发明旨在克服现有技术中的装置的缺点，并且能够通过 提供糊剂阻止流血，所述糊剂被应用到伤口时，通过简单的阻隔效应 (effect barrière)阻止流血，保持其位置而无需向伤口施加压力或粘合 剂，甚至在潮湿环境中或非水平的壁上，并在除去时不引起患者疼痛。

更准确地说，根据第一特征，本发明涉及生物相容的糊剂，其含 有能够通过将所述糊剂应用到口腔粘膜或皮肤形成敷料的含水赋形 剂，所述糊剂的基本组分如下：

-天然高岭土，其含有至少80％重量比，优选至少95％重量比的 高岭石；

-湿润剂，其选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物； 以及

-与存在于所述赋形剂中的部分水形成水凝胶的水胶凝剂，其选 自无水硅胶、纤维素、羧甲基纤维素、瓜耳胶、黄原胶及其混合物。

根据第二特征，本发明涉及上述糊剂作为敷料或用于制备敷料的 用途，所述敷料旨在应用于口腔粘膜或皮肤。

根据第三特征，本发明涉及用于阻止口腔粘膜或皮肤出血的治疗 方法，所述方法在于将构成本发明第一特征的主题的糊剂应用于身体 的适当部位。

参考附图，从如下的解释性描述中，将会更好地理解本发明，且 本发明的其它特征和优势将会变得更加明显，在所述附图中：